AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca adalah perusahaan biofarmasi berbasis sains yang mengembangkan dan memasarkan obat resep untuk mengatasi berbagai tantangan kesehatan utama. Kegiatannya mencakup bidang onkologi, penyakit kardiovaskular, ginjal dan metabolik, serta penyakit pernapasan, dengan memadukan penelitian farmasi, pengembangan, dan penyediaan global. Dengan kegiatan operasional di lebih dari 100 negara, AstraZeneca menyatukan berbagai tim yang berfokus pada pengembangan pengobatan dan peningkatan hasil kesehatan bagi pasien di seluruh dunia.

Manajer Senior Mutu Klinis, China

Pimpin pekerjaan mutu klinis AstraZeneca di China, mencakup audit, pelatihan, dan kepatuhan GCP. Berikan saran kepada tim DevOps tentang prosedur dan peraturan setempat sekaligus mendorong peningkatan mutu klinis.

Deskripsi

  • Awasi program manajemen mutu setempat yang ditugaskan, dari perancangan hingga pelaksanaan.
  • Lakukan kunjungan lokasi dengan pendampingan serta tinjauan mutu internal.
  • Lengkapi manajemen setempat dengan ukuran mutu dan dasbor DevOps.
  • Beri panduan kepada rekan DevOps mengenai prosedur AstraZeneca, dokumen klinis setempat, panduan mutu dan kepatuhan, ICH-GCP, standar industri, serta peraturan yang berlaku.
  • Tingkatkan layanan bantuan CQM secara berkelanjutan.
  • Kelola Dokumen Prosedur Setempat, mulai dari penyusunan, publikasi, pelatihan, penerapan, pemeliharaan, hingga pengarsipan.
  • Bekerja sama dengan QA sebagai penghubung DevOps untuk menyusun rencana audit dan mengoordinasikan audit bersama tim studi.
  • Dukung tim DevOps dalam menangani temuan audit dan inspeksi.
  • Analisis tren temuan audit dan inspeksi serta bagikan pembelajaran yang diperoleh.
  • Awasi platform dan program pelatihan setempat dari perencanaan hingga pelaksanaan.
  • Pimpin pekerjaan kepatuhan klinis DevOps, termasuk tinjauan privasi dan transfer data lintas batas.
  • Ikut serta dalam tinjauan proses untuk mendukung kepatuhan terhadap peraturan di China.

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam bidang terkait layanan kesehatan atau kualifikasi setara.
  • Pengalaman minimal 8 tahun di Operasi Klinis atau bidang terkait, termasuk 4 tahun dalam manajemen mutu klinis.
  • Pengalaman luas dalam inspeksi GCP di China dan pemahaman mendalam tentang GCP.
  • Pengetahuan kerja tentang manajemen studi, manajemen dan pemantauan lokasi, serta peraturan setempat.
  • Fasih berbahasa Inggris, lisan dan tulisan.
  • Keterampilan kuat dalam perancangan dan peningkatan proses klinis.
  • Kemampuan pelatihan yang kuat.
  • Keterampilan kepemimpinan untuk memajukan proyek dan inisiatif lintas fungsi.
  • Cepat belajar, mudah beradaptasi, bertanggung jawab, dan berorientasi kuat pada hasil.
  • Wawasan strategis dan kemampuan mengantisipasi kebutuhan mendatang.
  • Keterampilan dalam manajemen risiko dan krisis.
  • Kemampuan memimpin perubahan secara konstruktif.

Tunjangan

  • Posisi penuh waktu.
  • Kesempatan yang setara bagi orang dari semua latar belakang.
  • Tim yang ramah dan inklusif dengan perspektif yang beragam.

Lowongan Terkait

T-Mobile

Manajer Senior Kesuksesan Klien, T-Mobile untuk Bisnis

T-Mobile

Kelola orientasi pelanggan, retensi, perpanjangan kontrak, dan pertumbuhan akun untuk pelanggan pemerintah dan perusahaan T-Mobile. Berkoordinasi dengan berbagai tim untuk meningkatkan nilai bagi pelanggan dan memperkuat hubungan jangka panjang.

Buka
Sphera

Manajer Kesuksesan Pelanggan (Jarak Jauh, Inggris Raya)

Sphera

Mendukung pelanggan perangkat lunak lingkungan, kesehatan, keselamatan, dan keberlanjutan Sphera. Membantu mendorong penggunaan, menangani masalah, memperkuat retensi, melaporkan hasil, dan menemukan peluang untuk mengembangkan akun.

Buka