AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca is een wetenschappelijk gedreven biofarmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen op recept ontwikkelt en op de markt brengt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen. Het bedrijf houdt zich bezig met oncologie, cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsziekten en aandoeningen van de luchtwegen, waarbij farmaceutisch onderzoek wordt verbonden met ontwikkeling en wereldwijde beschikbaarheid. Met activiteiten in meer dan 100 landen brengt AstraZeneca teams samen die zich richten op het bevorderen van behandelingen en het verbeteren van de gezondheidsuitkomsten voor patiënten wereldwijd.

Senior manager klinische kwaliteit, China

Leid het klinische kwaliteitswerk in China voor AstraZeneca, met aandacht voor audits, training en GCP-naleving. Adviseer DevOps-teams over lokale procedures en regelgeving en stimuleer verbeteringen in de klinische kwaliteit.

Beschrijving

  • Leid toegewezen lokale kwaliteitsmanagementprogramma’s van ontwerp tot uitvoering.
  • Voer begeleide locatiebezoeken en interne kwaliteitsbeoordelingen uit.
  • Voorzie het lokale management van DevOps-kwaliteitsmaatstaven en dashboards.
  • Adviseer DevOps-collega’s over AstraZeneca-procedures, lokale klinische documenten, richtlijnen voor kwaliteit en naleving, ICH-GCP, industrienormen en toepasselijke regelgeving.
  • Verbeter de CQM-helpdesk voortdurend.
  • Beheer lokale procedurele documenten: van opstellen en publiceren tot trainen, invoeren, onderhouden en archiveren.
  • Werk met QA als DevOps-contactpersoon aan auditplannen en coördineer audits met studieteams.
  • Ondersteun DevOps-teams bij het afhandelen van bevindingen uit audits en inspecties.
  • Analyseer trends in audit- en inspectiebevindingen en deel de geleerde lessen.
  • Houd toezicht op lokale trainingsplatforms en programma’s, van planning tot uitvoering.
  • Geef leiding aan het klinische nalevingswerk van DevOps, waaronder beoordelingen van privacy en grensoverschrijdende gegevensoverdracht.
  • Neem deel aan procesbeoordelingen ter ondersteuning van naleving van de regelgeving in China.

Vereisten

  • Bachelordiploma in een gezondheidsgerelateerde discipline of een gelijkwaardige kwalificatie.
  • Minimaal 8 jaar ervaring in Clinical Operations of een verwant vakgebied, waaronder 4 jaar in klinisch kwaliteitsmanagement.
  • Ruime ervaring met GCP-inspecties in China en grondige kennis van GCP.
  • Praktische kennis van studiebeheer, locatiebeheer en monitoring, en lokale regelgeving.
  • Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk.
  • Sterke vaardigheden in het ontwerpen en verbeteren van klinische processen.
  • Sterke trainingsvaardigheden.
  • Leiderschapsvaardigheden om cross-functionele projecten en initiatieven vooruit te helpen.
  • Leert snel, past zich gemakkelijk aan en toont verantwoordelijkheidsgevoel en een sterke resultaatgerichtheid.
  • Strategische blik en het vermogen om op toekomstige behoeften te anticiperen.
  • Vaardigheden op het gebied van risico- en crisismanagement.
  • Vermogen om veranderingen op constructieve wijze te leiden.

Voordelen

  • Fulltimefunctie.
  • Gelijke kansen voor mensen met alle achtergronden.
  • Een gastvrij, inclusief team met uiteenlopende perspectieven.

Gerelateerde vacatures

Ameriprise Financial Services, LLC

Junioranalist Privacycompliance

Ameriprise Financial Services, LLC
5.001 – 10.000 Medewerkers
AdviesFinanciënVerzekeringen

Ondersteun de privacycompliance binnen de vermogensbeheeractiviteiten van Ameriprise Financial buiten de VS, onder meer met effectbeoordelingen, inzageverzoeken en onderzoeken naar datalekken. Help persoonsgegevens te beschermen met risicorapportages, monitoring van waarschuwingen en het bijhouden van herstelmaatregelen.

Openen
nbn® Australia

Senior Intelligence Translator

nbn® Australia
1.001 – 5.000 Medewerkers
Telecommunicatie

Zet complexe zakelijke en datavraagstukken bij nbn, de nationale aanbieder van glasvezelinfrastructuur in Australië, om in heldere inzichten, dashboards en prestatiekaders. Werk samen met zakelijke en technische teams om besluitvorming op basis van inzichten te versterken.

Openen