A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica orientada pela ciência que desenvolve e comercializa medicamentos sob prescrição para os principais desafios de saúde. Seu trabalho abrange oncologia, doenças cardiovasculares, renais e metabólicas, além de doenças respiratórias, combinando pesquisa farmacêutica com desenvolvimento e distribuição global. Com operações em mais de 100 países, a AstraZeneca reúne equipes focadas em avançar os tratamentos e melhorar os resultados para pacientes em todo o mundo.
Gerente sênior de qualidade clínica, China
Lidere a qualidade clínica na China para a AstraZeneca, abrangendo auditorias, treinamentos e conformidade com as BPC. Oriente as equipes de DevOps sobre procedimentos e regulamentações locais e promova melhorias na qualidade clínica.
Descrição
- Supervisione os programas locais de gestão da qualidade sob sua responsabilidade, do planejamento à implementação.
- Realize visitas acompanhadas aos centros e revisões internas de qualidade.
- Forneça à gestão local indicadores e painéis de qualidade de DevOps.
- Oriente colegas de DevOps sobre os procedimentos da AstraZeneca, documentos clínicos locais, diretrizes de qualidade e conformidade, BPC do ICH, padrões do setor e regulamentações aplicáveis.
- Aprimore continuamente o suporte de CQM.
- Gerencie os documentos de procedimentos locais desde a elaboração e publicação até o treinamento, a implementação, a manutenção e o arquivamento.
- Atue com QA como ponto de contato de DevOps para definir planos de auditoria e coordenar auditorias com as equipes de estudo.
- Apoie as equipes de DevOps na resolução de observações de auditorias e inspeções.
- Analise tendências nos achados de auditorias e inspeções e compartilhe os aprendizados.
- Supervisione as plataformas e os programas locais de treinamento, do planejamento à realização.
- Lidere o trabalho de conformidade clínica de DevOps, incluindo análises de privacidade e de transferência internacional de dados.
- Participe de revisões de processos para apoiar a conformidade com as regulamentações da China.
Requisitos
- Graduação em uma área relacionada à saúde ou qualificação equivalente.
- No mínimo 8 anos de experiência em operações clínicas ou área relacionada, incluindo 4 anos em gestão da qualidade clínica.
- Experiência substancial com inspeções de BPC na China e conhecimento aprofundado de BPC.
- Conhecimento prático de gestão de estudos, gestão e monitoramento de centros e regulamentações locais.
- Fluência em inglês, falado e escrito.
- Fortes habilidades em desenho e melhoria de processos clínicos.
- Forte capacidade para conduzir treinamentos.
- Habilidades de liderança para avançar projetos e iniciativas multifuncionais.
- Aprende rapidamente, adapta-se com facilidade e demonstra responsabilidade e forte foco em resultados.
- Visão estratégica e capacidade de antecipar necessidades futuras.
- Habilidades em gestão de riscos e crises.
- Capacidade de liderar mudanças de forma construtiva.
Benefícios
- Vaga em tempo integral.
- Igualdade de oportunidades para pessoas de todas as origens.
- Equipe acolhedora e inclusiva, com perspectivas diversas.