AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca es una empresa biofarmacéutica orientada a la ciencia que desarrolla y comercializa medicamentos de prescripción para abordar importantes desafíos de salud. Su trabajo abarca la oncología, las enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas, y las enfermedades respiratorias, combinando la investigación farmacéutica con el desarrollo y la distribución mundial. Con operaciones en más de 100 países, AstraZeneca reúne equipos centrados en avanzar en los tratamientos y mejorar los resultados para pacientes de todo el mundo.

Gerente sénior de calidad clínica, China

Lidera la calidad clínica en China para AstraZeneca, con responsabilidad sobre auditorías, formación y cumplimiento de las BPC. Asesora a los equipos de DevOps sobre procedimientos y normativas locales e impulsa mejoras en la calidad clínica.

Descripción

  • Supervisa programas locales de gestión de calidad asignados, desde su diseño hasta su implementación.
  • Realiza visitas a centros acompañadas y revisiones internas de calidad.
  • Proporciona a la dirección local indicadores y paneles de calidad de DevOps.
  • Asesora a colegas de DevOps sobre los procedimientos de AstraZeneca, los documentos clínicos locales, las directrices de calidad y cumplimiento, las BPC de la ICH, los estándares del sector y la normativa aplicable.
  • Mejora continuamente el servicio de asistencia de CQM.
  • Gestiona los documentos de procedimientos locales durante su redacción, publicación, formación, implantación, mantenimiento y archivo.
  • Colabora con QA como enlace de DevOps para definir planes de auditoría y coordinar las auditorías con los equipos de estudio.
  • Apoya a los equipos de DevOps para abordar las observaciones de auditorías e inspecciones.
  • Analiza las tendencias de los hallazgos de auditorías e inspecciones y comparte las lecciones aprendidas.
  • Supervisa las plataformas y los programas locales de formación, desde la planificación hasta su impartición.
  • Dirige el trabajo de cumplimiento clínico de DevOps, incluidas las revisiones de privacidad y de transferencias transfronterizas de datos.
  • Participa en revisiones de procesos para apoyar el cumplimiento de la normativa en China.

Requisitos

  • Grado universitario en una disciplina relacionada con la atención sanitaria o cualificación equivalente.
  • Al menos 8 años de experiencia en operaciones clínicas o un área relacionada, incluidos 4 años en gestión de calidad clínica.
  • Amplia experiencia en inspecciones de BPC en China y profundo conocimiento de las BPC.
  • Conocimientos prácticos de gestión de estudios, gestión y monitorización de centros, y normativa local.
  • Dominio del inglés oral y escrito.
  • Sólidas competencias en diseño y mejora de procesos clínicos.
  • Gran capacidad para impartir formación.
  • Capacidad de liderazgo para impulsar proyectos e iniciativas interfuncionales.
  • Aprendizaje rápido, adaptación ágil, sentido de la responsabilidad y gran orientación a resultados.
  • Visión estratégica y capacidad para anticipar necesidades futuras.
  • Competencias en gestión de riesgos y crisis.
  • Capacidad para liderar el cambio de forma constructiva.

Beneficios

  • Puesto a tiempo completo.
  • Igualdad de oportunidades para personas de todos los orígenes.
  • Un equipo acogedor e inclusivo que reúne perspectivas diversas.

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