CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng, phục vụ các đơn vị tài trợ trong lĩnh vực công nghệ sinh học và dược phẩm trong suốt quá trình phát triển lâm sàng. Hoạt động của công ty bao gồm triển khai thử nghiệm lâm sàng, chiến lược quản lý quy định, dịch vụ xét nghiệm và phân tích sinh học, bằng chứng thực tế cũng như quản lý trung tâm nghiên cứu cho các nghiên cứu từ Giai đoạn I đến IV. CTI có kinh nghiệm trong các lĩnh vực như bệnh hiếm, liệu pháp tế bào và gen, ung thư học, thần kinh học và ghép tạng, hỗ trợ thiết kế nghiên cứu, quản lý địa điểm nghiên cứu, tuyển bệnh nhân, giám sát, an toàn và cảnh giác dược, sinh trắc học तथा bảo đảm chất lượng. Công ty kết hợp các dịch vụ thử nghiệm tích hợp với hoạt động nghiên cứu lấy bệnh nhân làm trọng tâm và hướng dẫn quản lý quy định trên toàn cầu.

Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao

Theo dõi các cơ sở thử nghiệm lâm sàng cho CTI, một CRO nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, đồng thời giám sát các chuyến thăm cơ sở, hồ sơ pháp quy, sản phẩm nghiên cứu và kết quả nghiên cứu. Điều phối công tác quản lý cơ sở và hoạt động nghiên cứu với nghiên cứu viên, nhà tài trợ, khách hàng và các nhóm nội bộ.

Mô tả

  • Là đầu mối liên hệ chính của CTI tại các cơ sở thử nghiệm lâm sàng được phân công.
  • Thực hiện các chuyến thăm trước nghiên cứu, khởi động, theo dõi giữa kỳ và kết thúc nghiên cứu.
  • Nộp báo cáo thăm cơ sở chính xác và các kết quả công việc khác theo lịch của Kế hoạch Giám sát.
  • Hỗ trợ khởi động nghiên cứu, đánh giá tính khả thi, công việc trước nghiên cứu và lựa chọn cơ sở.
  • Thu thập, rà soát và theo dõi tài liệu thiết yếu và tài liệu pháp quy.
  • Tham gia các cuộc họp với nghiên cứu viên, khách hàng và nhóm dự án.
  • Xây dựng và triển khai các chiến lược hỗ trợ tuyển người tham gia nghiên cứu.
  • Giám sát việc lưu trữ, cấp phát và theo dõi trách nhiệm đối với sản phẩm nghiên cứu và vật liệu thử nghiệm.
  • Quản lý hoạt động tại cơ sở và báo cáo tình trạng cơ sở cho Quản lý Dự án Lâm sàng.
  • Thực hiện theo dõi từ xa theo các Kế hoạch Giám sát cụ thể của nghiên cứu.
  • Sử dụng hệ thống và báo cáo nghiên cứu để theo dõi tình trạng người tham gia, việc thu thập CRF, xác minh tài liệu nguồn, hồ sơ pháp quy và sản phẩm nghiên cứu.
  • Đóng góp vào các nhiệm vụ dự án và việc chuẩn bị CRF cũng như tài liệu nghiên cứu.
  • Hỗ trợ dịch thuật, điều chỉnh và rà soát thông tin dành cho bệnh nhân, phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, bản tóm tắt đề cương và các tài liệu nghiên cứu khác.
  • Chuẩn bị hồ sơ trình cơ quan quản lý và theo dõi quá trình xét duyệt đến khi được phê duyệt khi phù hợp.
  • Thường xuyên cập nhật thông tin cho Nhà tài trợ hoặc Khách hàng.
  • Hỗ trợ và tham dự các cuộc họp với nghiên cứu viên và khách hàng.
  • Phối hợp với bộ phận Quản lý Dữ liệu Lâm sàng về việc làm sạch dữ liệu.
  • Phát hiện vấn đề tại cơ sở, thực hiện hành động khắc phục hoặc báo cáo cấp cao hơn khi cần.
  • Duy trì Hồ sơ Cơ sở Nghiên cứu viên và Hồ sơ Nghiên cứu Tổng thể cho các cơ sở được phân công.
  • Hỗ trợ đàm phán hợp đồng, thanh toán cho nghiên cứu viên và theo dõi khoản thanh toán cho cơ sở khi phù hợp.

Yêu cầu

  • Có ít nhất một năm kinh nghiệm theo dõi thử nghiệm lâm sàng hoặc kinh nghiệm tương đương theo đánh giá của Ban Quản lý và bộ phận Nhân sự CTI.
  • Có bằng cử nhân trở lên trong lĩnh vực sức khỏe liên quan như điều dưỡng, dược, khoa học sức khỏe hoặc khoa học tự nhiên; hoặc là điều dưỡng viên có bằng cao đẳng, có bằng cao đẳng điều dưỡng hệ ba năm cùng ít nhất hai năm kinh nghiệm điều dưỡng lâm sàng, hoặc có kinh nghiệm tương đương theo đánh giá của Ban Quản lý và bộ phận Nhân sự CTI.
  • Có kinh nghiệm trước đây trong nghiên cứu lâm sàng tại bệnh viện, công ty dược phẩm hoặc CRO.
  • Có thành tích làm việc hiệu quả trong vai trò CRA.
  • Ưu tiên có ít nhất một năm kinh nghiệm theo dõi trực tiếp tại cơ sở.
  • Tuân thủ các quy định hiện hành, SOP và ICH GCP.
  • Có khả năng hoàn thành chương trình đào tạo chung và đào tạo riêng cho từng nghiên cứu.
  • Có kinh nghiệm sử dụng hệ thống và báo cáo thử nghiệm lâm sàng, CRF, xác minh dữ liệu nguồn, tài liệu pháp quy, sản phẩm nghiên cứu, ISF và TMF.
  • Có khả năng hỗ trợ hồ sơ trình cơ quan quản lý và đàm phán hợp đồng khi phù hợp.

Phúc lợi

  • Chương trình cố vấn bài bản.
  • Các khóa học về lãnh đạo.
  • Hỗ trợ hoàn trả học phí.
  • Bộ phận đào tạo chuyên trách.
  • Chế độ phúc lợi sức khỏe phong phú.
  • Các gói nghỉ phép.
  • Cơ hội làm việc kết hợp tại nhà.
  • Nghỉ phép có lương dành cho cha mẹ.
  • Chương trình CTI Cares.
  • Hỗ trợ cân bằng công việc và cuộc sống.

Việc làm liên quan

Capital One

Giám đốc cấp cao phụ trách kỹ thuật phần mềm

Capital One

Lãnh đạo các nhóm kỹ thuật của Capital One xây dựng nền tảng ngân hàng đám mây có khả năng mở rộng. Định hướng kiến trúc và chiến lược nhân tài, đồng thời thúc đẩy hệ thống AI và hoạt động triển khai công nghệ toàn doanh nghiệp.

Mở
CACI International Inc

Kỹ sư Tích hợp Oracle và API

CACI International Inc

Phát triển các tích hợp Oracle Fusion HCM bảo mật cho chương trình hiện đại hóa nhân sự liên bang của CACI. Kết nối hệ thống tiền lương, phúc lợi và nhân sự bằng API và Oracle Integration Cloud.

Mở
Avanade

Kỹ sư dữ liệu cấp trung (Python, PySpark) — Làm việc kết hợp tại São Paulo

Avanade

Xây dựng quy trình ETL/ELT bằng Python, PySpark và Azure Databricks. Cung cấp dữ liệu đáng tin cậy, có khả năng mở rộng để hỗ trợ quá trình chuyển đổi số của khách hàng.

Mở
Sun Life

Sinh viên Kỹ sư Phần mềm Cấp độ Associate

Sun Life

Là sinh viên ngành kỹ thuật phần mềm, bạn sẽ hỗ trợ các dịch vụ tài chính của Sun Life bằng cách phát triển ứng dụng AI, tự động hóa và giải pháp đám mây. Phối hợp với các nhóm Agile để xây dựng phần mềm an toàn, kiểm thử và tham gia các dự án đổi mới.

Mở
Tanium

Kỹ sư phần mềm cấp cao, tích hợp backend

Tanium

Xây dựng dịch vụ backend của Tanium để gửi dữ liệu thiết bị đầu cuối đến các hệ thống SIEM, kho dữ liệu, hệ thống quản lý yêu cầu và nền tảng đám mây. Định hướng kiến trúc Connect, độ tin cậy, khả năng quan sát và phương thức kỹ thuật.

Mở
Caterpillar Inc.

Kỹ sư phần mềm nhúng cấp cao, điều khiển hộp số

Caterpillar Inc.

Dẫn dắt phát triển và kiểm thử phần mềm, hệ thống điều khiển hộp số cho máy móc Caterpillar. Vai trò kết hợp lãnh đạo kỹ thuật, kiểm thử phần mềm nhúng và xác thực bằng Model-in-the-Loop.

Mở
Boxbar Tech

Giám đốc Tài chính

Boxbar Tech

Lãnh đạo chiến lược tài chính, huy động vốn và kiểm soát tại Boxbar Tech, doanh nghiệp công nghệ đồ uống tự động hóa. Hỗ trợ tăng trưởng tại Vương quốc Anh và các thị trường quốc tế.

Mở
The AES Corporation

Kỹ sư cấp cao, Tiêu chuẩn Truyền tải và Phân phối điện

The AES Corporation

Xây dựng các tiêu chuẩn về truyền tải, phân phối điện và trạm biến áp cho AES Ohio và AES Indiana. Góp phần bảo đảm thiết kế, xây dựng và vận hành lưới điện an toàn, đáng tin cậy.

Mở
Tanium

Kỹ sư phần mềm cấp cao

Tanium

Xây dựng các dịch vụ backend an toàn, có khả năng mở rộng cho nền tảng Autonomous IT của Tanium. Thiết kế và phát hành sản phẩm với ý kiến đóng góp từ khách hàng và bộ phận quản lý sản phẩm.

Mở
Advanced IT Concepts

Quản lý Tài chính Từ xa, Hoa Kỳ — Advanced IT Concepts

Advanced IT Concepts

Dẫn dắt công tác kế toán, báo cáo tài chính, lập ngân sách và kiểm soát nội bộ tại Advanced IT Concepts. Chuyển đổi kết quả tài chính thành thông tin hỗ trợ tăng trưởng và cải thiện hoạt động.

Mở