CTI Clinical Trial and Consulting Services ni shirika la utafiti wa kimkataba linalowahudumia wafadhili wa bioteknolojia na dawa katika mchakato mzima wa maendeleo ya kliniki. Kazi zake zinajumuisha utekelezaji wa majaribio ya kliniki, mikakati ya udhibiti, huduma za maabara na bioanalitiki, ushahidi wa ulimwengu halisi, pamoja na usimamizi wa vituo vya utafiti katika tafiti za Awamu ya I–IV. CTI ina uzoefu katika maeneo kama magonjwa nadra, tiba ya seli na jeni, saratani, magonjwa ya mfumo wa neva, na upandikizaji, huku ikisaidia usanifu wa tafiti, usimamizi wa maeneo ya utafiti, uandikishaji wa wagonjwa, ufuatiliaji, usalama na ufuatiliaji wa usalama wa dawa, biometria, pamoja na uhakikisho wa ubora. Kampuni hii inachanganya huduma jumuishi za majaribio na utafiti unaomlenga mgonjwa pamoja na mwongozo wa udhibiti wa kimataifa.
Mshiriki Mwandamizi wa Utafiti wa Kliniki
Hufuatilia vituo vya majaribio ya kliniki kwa CTI, CRO ya kimataifa ya utafiti wa kliniki, na kusimamia ziara za vituo, rekodi za udhibiti, bidhaa za uchunguzi na matokeo ya utafiti. Huratibu usimamizi wa vituo na shughuli za utafiti pamoja na wachunguzi, wafadhili, wateja na timu za ndani.
Maelezo
- Kuwa mawasiliano mkuu wa CTI kwa vituo vya majaribio ya kliniki vilivyokabidhiwa.
- Kufanya ziara za kabla ya utafiti, uanzishaji, ufuatiliaji wa muda na kufunga utafiti.
- Kuwasilisha ripoti sahihi za ziara za kituo na matokeo mengine kulingana na ratiba ya Mpango wa Ufuatiliaji.
- Kusaidia kuanzisha utafiti, mapitio ya uwezekano, kazi za kabla ya utafiti na uteuzi wa kituo.
- Kukusanya, kukagua na kufuatilia nyaraka muhimu na za udhibiti.
- Kushiriki katika mikutano ya wachunguzi, wateja na timu ya mradi.
- Kuunda na kutekeleza mikakati ya kusaidia usajili wa washiriki.
- Kusimamia uhifadhi, utoaji na uwajibikaji wa bidhaa za uchunguzi na vifaa vya majaribio.
- Kusimamia shughuli za kituo na kuripoti hali ya kituo kwa Meneja wa Mradi wa Kliniki.
- Kufanya ufuatiliaji wa mbali kulingana na Mipango ya Ufuatiliaji mahususi ya utafiti.
- Kutumia mifumo na ripoti za utafiti kufuatilia hali ya mshiriki, ukusanyaji wa CRF, uthibitishaji wa nyaraka chanzo, rekodi za udhibiti na bidhaa za uchunguzi.
- Kuchangia kazi za mradi na utayarishaji wa CRF na nyaraka za utafiti.
- Kusaidia kutafsiri, kurekebisha na kukagua taarifa za wagonjwa, fomu za idhini baada ya kupata maelezo, muhtasari wa itifaki na vifaa vingine vya utafiti.
- Kutayarisha nyaraka za kuwasilisha kwa udhibiti na kufuatilia mawasilisho hadi yaidhinishwe inapohitajika.
- Kumjulisha Mfadhili au Mteja kwa taarifa za mara kwa mara.
- Kusaidia na kuhudhuria mikutano ya wachunguzi na wateja.
- Kuratibu usafishaji wa data na Usimamizi wa Data za Kliniki.
- Kubaini matatizo ya kituo, kuchukua hatua za kurekebisha au kuyapeleka kwa ngazi ya juu inapohitajika.
- Kudumisha Faili ya Kituo cha Mchunguzi na Faili Kuu ya Jaribio kwa vituo vilivyokabidhiwa.
- Kusaidia mazungumzo ya mikataba, malipo ya wachunguzi na ufuatiliaji wa malipo ya vituo inapohitajika.
Mahitaji
- Kuwa na angalau mwaka mmoja wa uzoefu wa kufuatilia majaribio ya kliniki, au uzoefu sawia kama utakavyoamuliwa na Usimamizi na Rasilimali Watu wa CTI.
- Kuwa na shahada ya kwanza au ya juu zaidi katika taaluma ya afya inayohusiana kama uuguzi, famasia, sayansi ya afya au sayansi ya asili; au kuwa RN mwenye shahada ya mshirika, kuwa na diploma ya uuguzi ya miaka mitatu na angalau miaka miwili ya uzoefu wa uuguzi wa kliniki, au kuwa na uzoefu sawia kama utakavyoamuliwa na Usimamizi na Rasilimali Watu wa CTI.
- Kuwa na uzoefu wa awali wa kufanya utafiti wa kliniki katika hospitali, kampuni ya dawa au CRO.
- Kuonyesha rekodi ya mafanikio katika nafasi ya CRA.
- Uzoefu wa angalau mwaka mmoja wa ufuatiliaji kwenye kituo unapendelewa.
- Kuzingatia kanuni, SOP na ICH GCP zinazotumika.
- Kuweza kukamilisha mafunzo ya jumla na mahususi ya utafiti.
- Kuwa na uzoefu wa mifumo na ripoti za majaribio ya kliniki, CRF, uthibitishaji wa data chanzo, nyaraka za udhibiti, bidhaa za uchunguzi, ISF na TMF.
- Kuweza kusaidia mawasilisho ya udhibiti na mazungumzo ya mikataba inapohitajika.
Manufaa
- Mpango rasmi wa ushauri na mwongozo.
- Kozi za uongozi.
- Marejesho ya ada ya masomo.
- Idara maalum ya mafunzo.
- Manufaa mazuri ya afya.
- Vifurushi vya likizo.
- Fursa za kufanya kazi kwa mseto ukiwa nyumbani.
- Likizo ya uzazi na malezi yenye malipo.
- Mpango wa CTI Cares.
- Msaada wa kusawazisha kazi na maisha.