CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
A CTI Clinical Trial and Consulting Services szerződéses kutatási szervezetként szolgálja a biotechnológiai és gyógyszeripari megbízókat a klinikai fejlesztés teljes folyamatában. Tevékenysége az I–IV. fázisú vizsgálatok keretében végzett klinikai vizsgálatok lebonyolítására, a szabályozási stratégiára, laboratóriumi és bioanalitikai szolgáltatásokra, valós életből származó bizonyítékokra, valamint kutatóközpontok irányítására terjed ki. A CTI olyan területeken rendelkezik tapasztalattal, mint a ritka betegségek, a sejt- és génterápia, az onkológia, a neurológia és a transzplantáció. Támogatja a vizsgálatok tervezését, a vizsgálóhelyek kezelését, a betegek toborzását, a monitorozást, a biztonságosságot és a farmakovigilanciát, a biometriai feladatokat, valamint a minőségbiztosítást. A vállalat az integrált vizsgálati szolgáltatásokat betegközpontú kutatással és globális szabályozási tanácsadással ötvözi.

Vezető klinikai kutatási munkatárs

Kövesse nyomon a klinikai vizsgálati helyszíneket a CTI, egy globális klinikai kutatási CRO számára, és felügyelje a helyszíni látogatásokat, a hatósági dokumentációt, a vizsgálati készítményeket és a tanulmányi teljesítéseket. Koordinálja a helyszínek működését és a vizsgálati tevékenységeket a vizsgálók, szponzorok, ügyfelek és belső csapatok bevonásával.

Leírás

  • Legyen a CTI elsődleges kapcsolattartója a kijelölt klinikai vizsgálati helyszíneken.
  • Végezzen vizsgálat előtti, indító, időközi monitorozási és lezáró látogatásokat.
  • Készítsen pontos helyszíni látogatási jelentéseket és egyéb anyagokat a Monitorozási Terv ütemezése szerint.
  • Támogassa a vizsgálatok indítását, a megvalósíthatósági értékeléseket, az előkészítő munkát és a helyszínkiválasztást.
  • Gyűjtse össze, ellenőrizze és kövesse nyomon az alapvető és hatósági dokumentációt.
  • Vegyen részt a vizsgálói, ügyfél- és projektcsapat-megbeszéléseken.
  • Dolgozzon ki és hajtson végre stratégiákat a résztvevők bevonásának támogatására.
  • Felügyelje a vizsgálati készítmények és vizsgálati anyagok tárolását, kiadását és elszámolását.
  • Irányítsa a helyszíni tevékenységeket, és tájékoztassa a klinikai projektmenedzsert a helyszín állapotáról.
  • Végezzen távoli monitorozást a vizsgálatspecifikus Monitorozási Terveknek megfelelően.
  • A vizsgálati rendszerek és jelentések segítségével kövesse nyomon a résztvevők állapotát, a CRF-ek begyűjtését, az elsődleges dokumentumok ellenőrzését, a hatósági nyilvántartásokat és a vizsgálati készítményeket.
  • Vegyen részt a projektfeladatokban, valamint a CRF-ek és vizsgálati dokumentumok előkészítésében.
  • Segítsen a betegtájékoztatók, beleegyező nyilatkozatok, protokollösszefoglalók és egyéb vizsgálati anyagok fordításában, adaptálásában és ellenőrzésében.
  • Szükség esetén készítse elő a hatósági benyújtáshoz szükséges dokumentumokat, és kövesse nyomon azokat az engedélyezésig.
  • Rendszeres tájékoztatással tartsa informálva a szponzort vagy az ügyfelet.
  • Támogassa és látogassa a vizsgálói és ügyfélmegbeszéléseket.
  • Egyeztessen a klinikai adatkezelési csapattal az adattisztításról.
  • Ismerje fel a helyszíni problémákat, tegyen korrekciós intézkedéseket, vagy szükség esetén eszkalálja azokat.
  • Tartsa karban a kijelölt helyszínek vizsgálói helyszíni dokumentációját és a vizsgálati fődokumentációt.
  • Szükség esetén segítsen a szerződési tárgyalásokban, a vizsgálói kifizetésekben és a helyszíni kifizetések nyomon követésében.

Követelmények

  • Rendelkezzen legalább egy év klinikai vizsgálati monitorozási tapasztalattal, vagy a CTI vezetése és humánerőforrás-osztálya által egyenértékűnek ítélt tapasztalattal.
  • Rendelkezzen legalább alapfokozattal kapcsolódó egészségügyi területen, például ápolás, gyógyszerészet, egészség- vagy természettudományok terén; alternatívaként legyen ápolói társult diplomája, legalább két év klinikai ápolói tapasztalattal rendelkező hároméves ápolói diplomája, vagy a CTI vezetése és humánerőforrás-osztálya által egyenértékűnek ítélt tapasztalata.
  • Rendelkezzen klinikai kutatási tapasztalattal kórházban, gyógyszeripari vállalatnál vagy CRO-nál.
  • Mutasson fel eredményes CRA-munkaköri teljesítményt.
  • Legalább egyéves helyszíni monitorozási tapasztalat előnyt jelent.
  • Tartsa be az alkalmazandó szabályozásokat, SOP-kat és az ICH GCP-t.
  • Legyen képes elvégezni az általános és vizsgálatspecifikus képzéseket.
  • Rendelkezzen tapasztalattal klinikai vizsgálati rendszerek és jelentések, CRF-ek, forrásadat-ellenőrzés, hatósági dokumentáció, vizsgálati készítmények, ISF-ek és TMF-ek terén.
  • Legyen képes szükség esetén támogatni a hatósági benyújtásokat és a szerződési tárgyalásokat.

Juttatások

  • Strukturált mentorprogram.
  • Vezetői készségfejlesztő tanfolyamok.
  • Tandíj-visszatérítés.
  • Külön képzési osztály.
  • Bőkezű egészségügyi juttatások.
  • Szabadságcsomagok.
  • Hibrid otthoni munkavégzési lehetőségek.
  • Fizetett szülői szabadság.
  • CTI Cares program.
  • A munka és a magánélet egyensúlyát támogató megoldások.

Kapcsolódó állások

Proof Holdings, Inc.

Termékmarketing-igazgató

Proof Holdings, Inc.
11 – 50 Alkalmazottak
E-kereskedelemMédiaWeb 3

Vezesse a Proof szabályozott vállalatokat kiszolgáló személyazonossági és tranzakciós platformjának termékmarketingjét. Irányítsa a pozicionálást, a termékbevezetéseket, az értékesítés támogatását, a piaci elemzéseket és a csapat fejlesztését.

Megnyitás
Student Basic Needs Coalition

Távmunka: növekedési igazgató, Egyesült Államok

Student Basic Needs Coalition

Vezesse az SBNC mesterséges intelligenciával támogatott hallgatói juttatási platformjának növekedését intézményi értékesítéssel, partnerségekkel és marketinggel. Építsen rendszeres bevételt, erősítse a partnerek sikerét, és bővítse a hallgatók közvetlen hozzáférését.

Megnyitás
CPC

II. klinikai vizsgálati menedzser (távmunka, Colorado)

CPC

A CPC akadémiai kutatószervezet klinikai vizsgálati helyszíneinek működését irányítja. Felel a megfelelőségért, a monitorozásért, a helyszínek aktiválásáért, a vizsgálói dokumentációért, a költségvetésekért és a vizsgálati mutatókért.

Megnyitás
Worldwide Clinical Trials

Vezető klinikai kutatási munkatárs, pszichiátria — távmunka Észak-Karolinából

Worldwide Clinical Trials

Kövesse nyomon a Worldwide Clinical Trials globális CRO központi idegrendszeri és pszichiátriai klinikai vizsgálatait. Felügyelje a vizsgálóhelyek működését, a szabályozási megfelelést, az adatminőséget és a regionális utazásokat.

Megnyitás
Syneos Health

Klinikai kutató, onkológiai orvosi monitorozás

Syneos Health

A Syneos Health onkológiai vizsgálatainak orvosi monitorozását klinikai adatok áttekintésével, biztonsági kockázatok azonosításával és a vizsgálati csapatok támogatásával segíti. A munkakör több javallatra terjed ki, és az Egyesült Államokon belül távolról végezhető.

Megnyitás
Grit

Távoli értékesítési és marketingvezető (Egyesült Királyság)

Grit

Személyiségfejlesztő e-learning tanfolyamokat és úti célokhoz kapcsolódó rendezvényeket népszerűsíthet világszerte. Érdeklődőket szerezhet, interjúztathatja a jelölteket, és támogathatja az ügyfeleket és a kollégákat.

Megnyitás
University of Wisconsin-Madison

Klinikai kutatási koordinátor, női egészség — UW–Madison

University of Wisconsin-Madison

Koordinálja a női egészséggel kapcsolatos klinikai kutatásokat az UW–Madisonon, támogatva az anyai és magzati medicina, valamint a szülészet-nőgyógyászat vizsgálatait. A feladatok közé tartozik a résztvevők toborzása, az adatok és minták kezelése, valamint a több központban zajló vizsgálatok koordinálása.

Megnyitás
University of Wisconsin-Madison

Klinikai kutatási projektkoordinátor I, UW–Madison (hibrid)

University of Wisconsin-Madison

Koordinálja a női egészségügyi klinikai vizsgálatokat a Wisconsin–Madison Egyetemen, és támogassa a kutatócsoportokat a protokoll aktiválásától a vizsgálat lezárásáig. A feladatkör része a résztvevőkkel való kommunikáció, a szponzorokkal és intézményekkel való egyeztetés, valamint a vizsgálati adatok és dokumentáció kezelése.

Megnyitás
Worldwide Clinical Trials

Vezető klinikai kutatási munkatárs, pszichiátria

Worldwide Clinical Trials

Pszichiátriai és központi idegrendszeri vizsgálatok monitorozása kutatóhelyeken az Egyesült Államok középső részén. A Worldwide Clinical Trials keretében támogassa a helyszínindítást, a megfelelőséget, az adatminőséget és a vizsgálatok lezárását.

Megnyitás