A CPC olyan informatikai támogatást és szolgáltatásokat nyújtó vállalat, amely segít a szervezeteknek megbízható és biztonságos technológiai környezetek fenntartásában. Az 1962-ben alapított vállalat a mérnöki és tanácsadási szakértelmet új, használt és gyárilag újraminősített számítógépes hardverek és szoftverek értékesítésével, karbantartásával és támogatásával ötvözi. Megoldásai olyan egészségügyi, logisztikai, tanácsadási, távmunka- és gyártási területen működő vállalkozásokat szolgálnak ki, amelyek rendelkeznek belső informatikai csapattal, és olyanokat is, amelyek nem. A CPC olyan technológiai szolgáltatókkal dolgozik együtt, mint a Citrix, az IGEL, az LG, a Nutanix, az Arctic Wolf, a NoMachine, a Zebra Technologies és a Dell, gyakorlati infrastruktúra- és munkahelyi technológiai megoldásokat biztosítva ügyfeleinek. A toborzási környezet egy szolgáltatásközpontú csapatot tükröz, amely a hatékony informatikai működésre és a megbízható technikai támogatásra összpontosít.
II. klinikai vizsgálati menedzser (távmunka, Colorado)
A CPC akadémiai kutatószervezet klinikai vizsgálati helyszíneinek működését irányítja. Felel a megfelelőségért, a monitorozásért, a helyszínek aktiválásáért, a vizsgálói dokumentációért, a költségvetésekért és a vizsgálati mutatókért.
Leírás
- Elsődleges kapcsolattartóként koordinálja a klinikai vizsgálati helyszínek működését.
- Távollétükben a helyszíni CRA vagy RA helyett válaszol a helyszínnel kapcsolatos kérdésekre.
- Biztosítja a CPC szabványos működési eljárásainak (SOP), a helyes klinikai gyakorlat (GCP) irányelveinek, valamint a vonatkozó szövetségi, állami és helyi előírásoknak a betartását.
- Áttekinti a helyszínértékelő, indító, rendszeres monitorozási és lezáró látogatások jelentéseit és utánkövetési leveleit; megoldja a felmerülő kérdéseket, és a CRA-kkal véglegesíti a dokumentációt.
- Ellenőrzi a helyszínre szabott tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatokat (ICF), és szükség esetén jóváhagyásra továbbítja a javasolt módosításokat.
- Tájékoztatja a projektmenedzsert a helyszíni mutatókról, így a résztvevők bevonásáról, az aktiválásokról, a protokolleltérésekről, a monitorozási jelentésekről és az utánkövetési levelek állapotáról.
- Kezeli a szükséges helyszíni nyilvántartásokat és hatósági dokumentációt.
- Elkészíti és áttekinti a monitorozási látogatások jelentéseit, az utánkövetési levélmintákat, a monitorozási terveket, az ICF-sablonokat, a vizsgálati eljárási kézikönyveket, az alapdokumentumokat és a helyszíni hírleveleket.
- Együttműködik a CRA-kkal, RA-kkal és az újonnan felvett klinikai vizsgálati menedzserekkel a helyszínek irányításában és a megfelelőségi problémák megoldásában.
- Felügyeli a vizsgálati készítmény kiadását, valamint a vizsgálók hatósági dokumentumainak begyűjtését.
- Felügyeli és jóváhagyja a helyszínek aktiválását és a vizsgálati készítmény kiadását.
- Részt vesz a projekt- és részlegértekezleteken.
- Felügyeli a megfelelő helyszínek és vizsgálók kiválasztását.
- Tárgyal a vizsgálati helyszínek költségvetéséről, és a pénzügyi részleggel koordinálja a helyszíni kifizetések nyomon követését és feldolgozását.
- Felügyeli a helyszíni személyzet projektspecifikus képzését.
- Betanítja az új klinikai vizsgálati menedzsereket.
- Részt vesz a projektcsapat értekezletein, és megosztja a CRA-kkal a vizsgálat aktuális információit.
- A csapat többi tagjával együttműködve megoldja a helyszíni problémákat.
- Nyomon követi és kezeli a gyógyszer felhasználását és elszámolását.
- Felügyeli a távoli monitorozást.
- A klinikai vizsgálatokat kezelő rendszerben naprakészen tartja a helyszíni vizsgálati tevékenységeket.
- Szükség esetén helyszíni monitorozási vagy közös monitorozási látogatásokat végez.
Követelmények
- Ápolói vagy alapfokú diploma előny.
- Legalább hároméves klinikai kutatási tapasztalat szükséges.
- A helyes klinikai gyakorlat irányelveinek, valamint a klinikai gyógyszervizsgálatokra vonatkozó FDA- és ICH-előírásoknak az alapos ismerete.
- A gyógyszerfejlesztési folyamat alapos ismerete.
- Jártasság a Microsoft Office alkalmazásaiban, többek között az Excelben, a Wordben, az Outlookban és a PowerPointban.
- Elektronikus adatgyűjtő rendszerek használatában szerzett tapasztalat.
- Erős kommunikációs és szervezési készség, különös figyelemmel a részletekre.
- Képes a munkatársak feladatainak megszervezésére és irányítására, miközben ösztönzi a csapatmunkát és a közös sikert.
- Képes több feladat egyidejű kezelésére.
- Képes pontosan és határidőre elvégezni a munkát.
- Képes a konfliktusok kezelésére és a problémák hatékony megoldására.
- Képes a prioritások meghatározására és a napi feladatok minimális iránymutatással történő elvégzésére.
- Hajlandó az idő legfeljebb 25%-ában utazni.
- Meg kell felelnie a háttér- és végzettség-ellenőrzésen.
Juttatások
- Átfogó juttatási csomag, benne egészségügyi, fogászati, látás-, élet-, rövid távú rokkantsági és hosszú távú rokkantsági biztosítással.
- A jogosult javadalmazás legfeljebb 4%-áig dolláronként azonos összegű 401(k)-hozzájárulás, amely azonnal teljes mértékben megszolgált.
- 11 fizetett ünnepnap.
- A szolgálati időtől függően 15–25 nap szabadság.
- Kéthetente 2,67 óra fizetett betegszabadság gyűlik, legfeljebb 80 óráig.
- Rugalmas és távoli munkarend.