CPC er et selskap innen IT-støtte og IT-tjenester som hjelper organisasjoner med å opprettholde pålitelige og sikre teknologimiljøer. Selskapet ble grunnlagt i 1962 og kombinerer ingeniør- og konsulentkompetanse med salg, vedlikehold og support av ny, brukt og fabrikkoverhalt datautstyr og programvare. Løsningene er rettet mot virksomheter med eller uten egne IT-team innen blant annet helse, logistikk, konsulentvirksomhet, fjernarbeid og produksjon. CPC samarbeider med teknologileverandører som Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies og Dell, og hjelper kunder med praktiske løsninger for infrastruktur og arbeidsplassteknologi. Rekrutteringskonteksten gjenspeiler et tjenesteorientert team med fokus på effektiv IT-drift og pålitelig teknisk support.
Klinisk forsøksleder II (fjernarbeid, Colorado)
Led driften ved kliniske utprøvingssteder for CPC, en akademisk forskningsorganisasjon, med ansvar for regeletterlevelse, monitorering, aktivering av utprøvingssteder, utprøverdokumentasjon, budsjetter og forsøksmålinger.
USA
Colorado72 000 $ – 88 000 $ / år
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Koordinere driften ved kliniske utprøvingssteder og være deres primære kontaktperson.
- Være stedfortreder for stedets CRA eller RA som kontakt for spørsmål fra utprøvingsstedet når de ikke er tilgjengelige.
- Sikre at CPCs standardprosedyrer (SOP-er), retningslinjene for god klinisk praksis (GCP) og gjeldende føderale, delstatlige og lokale regler følges.
- Gjennomgå rapporter og oppfølgingsbrev fra evaluerings-, oppstarts-, rutinemessige monitorerings- og avslutningsbesøk ved utprøvingssteder; avklare spørsmål og ferdigstille dokumentasjon sammen med CRA-er.
- Gjennomgå stedsspesifikke skjemaer for informert samtykke og sende foreslåtte endringer til godkjenning ved behov.
- Oppdatere prosjektlederen om måltall for utprøvingsstedene, blant annet rekruttering, aktiveringer, protokollavvik, monitoreringsrapporter og status for oppfølgingsbrev.
- Vedlikeholde påkrevde registre for utprøvingsstedene og regulatorisk dokumentasjon.
- Utarbeide og gjennomgå rapporter fra monitoreringsbesøk, maler for oppfølgingsbrev, monitoreringsplaner, maler for skjemaer for informert samtykke, håndbøker for studieprosedyrer, kildedokumenter og nyhetsbrev til utprøvingssteder.
- Samarbeide med CRA-er, RA-er og nyansatte kliniske forsøksledere om å administrere utprøvingssteder og løse problemer med regeletterlevelse.
- Følge opp frigivelse av utprøvingslegemidler og innsamling av utprøvernes regulatoriske dokumenter.
- Følge opp og godkjenne aktivering av utprøvingssteder og frigivelse av utprøvingslegemidler.
- Delta på prosjektmøter og avdelingsmøter.
- Følge opp utvelgelsen av kvalifiserte utprøvingssteder og utprøvere.
- Forhandle budsjetter for utprøvingssteder og koordinere oppfølging og behandling av betalinger til stedene med økonomiavdelingen.
- Følge opp prosjektrettet opplæring for ansatte ved utprøvingsstedene.
- Lære opp nye kliniske forsøksledere.
- Delta på prosjektgruppemøter og dele oppdatert studieinformasjon med CRA-er.
- Løse problemer ved utprøvingssteder i samarbeid med andre teammedlemmer.
- Følge opp og administrere legemiddeldisponering.
- Følge opp fjernmonitorering.
- Holde systemet for klinisk forsøksadministrasjon oppdatert med aktivitetene ved utprøvingsstedene.
- Gjennomføre monitoreringsbesøk eller felles monitoreringsbesøk ved behov.
Krav
- Sykepleierutdanning eller bachelorgrad er ønskelig.
- Minst tre års erfaring fra klinisk forskning er påkrevd.
- Grundig kunnskap om retningslinjene for god klinisk praksis (GCP) og gjeldende FDA- og ICH-regelverk for kliniske legemiddelforsøk.
- Grundig forståelse av legemiddelutviklingsprosessen.
- Gode ferdigheter i Microsoft Office-programmer, inkludert Excel, Word, Outlook og PowerPoint.
- Erfaring med elektroniske systemer for datainnsamling.
- Gode kommunikasjons- og organiseringsevner, med stor oppmerksomhet på detaljer.
- Evne til å organisere og instruere ansatte, samtidig som samarbeid og felles måloppnåelse fremmes.
- Evne til å håndtere flere oppgaver samtidig.
- Evne til å utføre arbeidet nøyaktig og til rett tid.
- Evne til å håndtere konflikter og løse problemer effektivt.
- Evne til å prioritere og utføre det daglige arbeidet med lite veiledning.
- Villighet til å reise opptil 25 % av tiden.
- Må bestå bakgrunns- og utdanningskontroller.
Fordeler
- Omfattende goder, inkludert helse-, tannhelse-, syns-, livs-, korttidsuførhets- og langtidsuførhetsforsikring.
- 401(k)-innskudd matches krone for krone opptil 4 % av kompensasjonsgrunnlaget, med umiddelbar full opptjening.
- 11 betalte helligdager.
- 15 til 25 feriedager, avhengig av ansiennitet.
- Betalt sykefravær opptjent med 2,67 timer annenhver uke, opptil 80 timer.
- Fleksible arbeidsordninger og mulighet for fjernarbeid.