CPC — компанія, що надає послуги ІТ-підтримки та технічного обслуговування й допомагає організаціям підтримувати надійне та захищене технологічне середовище. Заснована 1962 року, компанія поєднує інженерну й консультаційну експертизу з продажем, обслуговуванням і підтримкою нового, вживаного та повторно сертифікованого виробником комп’ютерного обладнання й програмного забезпечення. Рішення CPC призначені для компаній як із власними ІТ-командами, так і без них, у сферах охорони здоров’я, логістики, консалтингу, віддаленої роботи та виробництва. CPC співпрацює з такими технологічними постачальниками, як Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies і Dell, підтримуючи клієнтів практичними рішеннями для інфраструктури та робочих місць. Контекст найму відображає роботу сервісної команди, зосередженої на ефективній експлуатації ІТ-систем і надійній технічній підтримці.
Менеджер клінічних досліджень II (дистанційно, Колорадо)
Управління роботою дослідницьких центрів CPC — академічної дослідницької організації. Відповідальність за дотримання вимог, моніторинг, запуск центрів, документацію дослідників, бюджети та показники досліджень.
Опис
- Координувати роботу дослідницьких центрів як основна контактна особа.
- Підміняти CRA або RA центру як контактну особу з питань центру, коли вони недоступні.
- Забезпечувати дотримання стандартних операційних процедур CPC, принципів належної клінічної практики та застосовних федеральних, регіональних і місцевих нормативних вимог.
- Перевіряти звіти та листи за результатами оцінювання, запуску, планового моніторингу й закриття центру; разом із CRA опрацьовувати запитання та завершувати документацію.
- Перевіряти форми інформованої згоди, специфічні для центру, і за потреби передавати запропоновані зміни на затвердження.
- Інформувати керівника проєкту про показники центру, зокрема набір учасників, запуск центрів, відхилення від протоколу, звіти моніторингу та статус листів за результатами візитів.
- Вести необхідні записи центру та нормативну документацію.
- Створювати й перевіряти звіти про моніторингові візити, шаблони листів за результатами візитів, плани моніторингу, шаблони форм інформованої згоди, посібники з процедур дослідження, первинні документи та інформаційні бюлетені центру.
- Співпрацювати з CRA, RA та нещодавно найнятими менеджерами клінічних досліджень для управління роботою центрів і вирішення питань дотримання вимог.
- Контролювати видачу досліджуваного препарату та збір нормативних документів дослідників.
- Контролювати й затверджувати запуск центрів і видачу досліджуваного препарату.
- Відвідувати проєктні та відомчі наради.
- Контролювати відбір кваліфікованих центрів і дослідників.
- Узгоджувати бюджети дослідницьких центрів і координувати з фінансовим відділом відстеження та обробку виплат центрам.
- Контролювати спеціальне навчання персоналу центрів для конкретного проєкту.
- Навчати нових менеджерів клінічних досліджень.
- Відвідувати наради проєктної команди й надавати CRA актуальну інформацію про дослідження.
- Вирішувати питання центрів разом з іншими членами команди.
- Відстежувати й контролювати обіг препарату.
- Контролювати дистанційний моніторинг.
- Підтримувати систему управління клінічними дослідженнями в актуальному стані щодо діяльності центрів.
- За потреби проводити моніторингові візити до центрів або спільні візити.
Вимоги
- Бажана медсестринська освіта або ступінь бакалавра.
- Потрібно щонайменше три роки досвіду роботи у сфері клінічних досліджень.
- Ґрунтовне знання принципів належної клінічної практики та застосовних вимог FDA й ICH до клінічних досліджень лікарських засобів.
- Ґрунтовне розуміння процесу розробки лікарських засобів.
- Впевнене володіння програмами Microsoft Office, зокрема Excel, Word, Outlook і PowerPoint.
- Досвід роботи із системами електронного збору даних.
- Розвинені навички міжособистісного спілкування й організації роботи, уважність до деталей.
- Здатність організовувати роботу й навчати персонал, заохочуючи командну взаємодію та спільні досягнення.
- Здатність одночасно виконувати кілька завдань.
- Здатність виконувати роботу точно й вчасно.
- Здатність ефективно врегульовувати конфлікти й розв’язувати проблеми.
- Здатність визначати пріоритети та виконувати щоденні завдання з мінімальним керівництвом.
- Готовність подорожувати до 25% робочого часу.
- Потрібно успішно пройти перевірки біографічних даних та освіти.
Переваги
- Повний пакет пільг, зокрема медичне та стоматологічне страхування, страхування зору, життя, а також короткострокове й довгострокове страхування на випадок непрацездатності.
- Роботодавець додає до плану 401(k) таку саму суму, як внесок працівника, у межах до 4% відповідної винагороди; право на внески набувається одразу в повному обсязі.
- 11 оплачуваних святкових днів.
- Від 15 до 25 днів відпустки залежно від стажу.
- Оплачуваний лікарняний: накопичення по 2,67 години кожні два тижні, до 80 годин.
- Гнучкий графік і дистанційна робота.