CPC je tvrtka za IT podršku i usluge koja organizacijama pomaže u održavanju pouzdanih i sigurnih tehnoloških okruženja. Osnovana 1962. godine, tvrtka objedinjuje inženjersko i konzultantsko znanje s prodajom, održavanjem i podrškom za novi, rabljeni i tvornički obnovljeni računalni hardver i softver. Njezina rješenja služe tvrtkama s internim IT timovima i onima bez njih u područjima zdravstva, logistike, savjetovanja, rada na daljinu i proizvodnje. CPC surađuje s pružateljima tehnologije, među kojima su Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies i Dell, te korisnicima pruža praktična rješenja za infrastrukturu i tehnologije radnog mjesta. Kontekst zapošljavanja odražava tim usmjeren na učinkovito IT poslovanje i pouzdanu tehničku podršku.
Voditelj kliničkih ispitivanja II (rad na daljinu, Colorado)
Upravljanje radom ispitnih centara za CPC, akademsku istraživačku organizaciju, uz odgovornost za usklađenost, praćenje, aktivaciju centara, dokumentaciju ispitivača, proračune i pokazatelje ispitivanja.
Opis
- Koordinirati rad ispitnih centara kao glavna kontaktna osoba.
- Zamjenjivati CRA-a ili RA-a centra kao kontakt za pitanja centra kada nisu dostupni.
- Osigurati usklađenost sa standardnim operativnim postupcima CPC-a, smjernicama dobre kliničke prakse te primjenjivim saveznim, državnim i lokalnim propisima.
- Pregledavati izvješća i dopise za daljnje postupanje s posjeta procjene, pokretanja, redovitog praćenja i zatvaranja centra; rješavati pitanja i dovršavati dokumentaciju s CRA-ovima.
- Pregledavati obrasce informiranog pristanka prilagođene centru i po potrebi prosljeđivati predložene izmjene na odobrenje.
- Obavještavati voditelja projekta o pokazateljima centra, uključujući uključivanje sudionika, aktivacije, odstupanja od protokola, izvješća o praćenju i status dopisa za daljnje postupanje.
- Voditi potrebne evidencije centra i regulatornu dokumentaciju.
- Izrađivati i pregledavati izvješća s posjeta praćenja, predloške dopisa za daljnje postupanje, planove praćenja, predloške obrazaca informiranog pristanka, priručnike za postupke ispitivanja, izvorne dokumente i biltene za centre.
- Surađivati s CRA-ovima, RA-ovima i novozaposlenim voditeljima kliničkih ispitivanja na upravljanju centrima i rješavanju pitanja usklađenosti.
- Nadzirati puštanje ispitivanog lijeka i prikupljanje regulatornih dokumenata ispitivača.
- Nadzirati i odobravati aktivacije centara i puštanje ispitivanog lijeka.
- Sudjelovati na projektnim sastancima i sastancima odjela.
- Nadzirati odabir kvalificiranih centara i ispitivača.
- Pregovarati o proračunima ispitnih centara te koordinirati praćenje i obradu plaćanja centrima s financijskim odjelom.
- Nadzirati projektno specifičnu obuku osoblja centra.
- Obučavati nove voditelje kliničkih ispitivanja.
- Sudjelovati na sastancima projektnog tima i CRA-ovima prenositi aktualne informacije o ispitivanju.
- Rješavati probleme centara u koordinaciji s ostalim članovima tima.
- Pratiti i upravljati evidencijom o ispitivanom lijeku.
- Nadzirati praćenje na daljinu.
- Održavati sustav za upravljanje kliničkim ispitivanjima ažurnim u pogledu aktivnosti centara u ispitivanju.
- Po potrebi provoditi posjete praćenja centara ili zajedničko praćenje.
Zahtjevi
- Poželjna je diploma iz sestrinstva ili prvostupnička diploma.
- Potrebne su najmanje tri godine iskustva u području kliničkih istraživanja.
- Temeljito poznavanje smjernica dobre kliničke prakse te primjenjivih propisa FDA-a i ICH-a za klinička ispitivanja lijekova.
- Temeljito razumijevanje procesa razvoja lijekova.
- Poznavanje aplikacija Microsoft Office, uključujući Excel, Word, Outlook i PowerPoint.
- Iskustvo u korištenju sustava za elektroničko prikupljanje podataka.
- Izražene komunikacijske i organizacijske vještine te velika pažnja prema detaljima.
- Sposobnost organiziranja i podučavanja osoblja uz poticanje timskog rada i zajedničkih postignuća.
- Sposobnost istodobnog upravljanja većim brojem zadataka.
- Sposobnost točnog i pravodobnog izvršavanja posla.
- Sposobnost učinkovitog upravljanja sukobima i rješavanja problema.
- Sposobnost određivanja prioriteta i obavljanja svakodnevnih poslova uz minimalno usmjeravanje.
- Spremnost na putovanja do 25 % radnog vremena.
- Potrebno je uspješno proći provjere prošlosti i obrazovanja.
Pogodnosti
- Sveobuhvatni benefiti, uključujući zdravstveno, stomatološko, oftalmološko i životno osiguranje te osiguranje za kratkoročnu i dugoročnu nesposobnost za rad.
- Usklađeni doprinosi poslodavca u plan 401(k) u omjeru dolar za dolar do 4 % prihvatljive naknade, uz trenutačno stjecanje punog prava na sredstva.
- 11 plaćenih blagdana.
- 15 do 25 dana godišnjeg odmora, ovisno o godinama staža.
- Plaćeno bolovanje koje se obračunava po 2,67 sati svaka dva tjedna, do najviše 80 sati.
- Fleksibilan raspored rada i rad na daljinu.