
CPC เป็นบริษัทให้บริการและสนับสนุนด้านเทคโนโลยีสารสนเทศ ซึ่งช่วยให้องค์กรต่าง ๆ รักษาสภาพแวดล้อมทางเทคโนโลยีที่มีความน่าเชื่อถือและปลอดภัย บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1962 โดยผสานความเชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมและการให้คำปรึกษาเข้ากับการจำหน่าย การบำรุงรักษา และการสนับสนุนฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ใหม่ มือสอง และที่ผ่านการรับรองซ้ำจากโรงงาน โซลูชันของ CPC ให้บริการธุรกิจที่มีหรือไม่มีทีมไอทีภายในองค์กรในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ โลจิสติกส์ การให้คำปรึกษา การทำงานทางไกล และการผลิต CPC ทำงานร่วมกับผู้ให้บริการเทคโนโลยี เช่น Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies และ Dell เพื่อสนับสนุนลูกค้าด้วยโซลูชันโครงสร้างพื้นฐานและเทคโนโลยีสถานที่ทำงานที่ใช้งานได้จริง บริบทการจ้างงานของบริษัทสะท้อนถึงทีมงานที่ขับเคลื่อนด้วยการให้บริการ โดยมุ่งเน้นการดำเนินงานด้านไอทีอย่างมีประสิทธิภาพและการสนับสนุนทางเทคนิคที่ไว้วางใจได้
ผู้จัดการการทดลองทางคลินิก II (ทำงานทางไกล, โคโลราโด)
บริหารการดำเนินงานของศูนย์ทดลองทางคลินิกให้แก่ CPC ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยทางวิชาการ โดยรับผิดชอบด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด การติดตาม การเปิดใช้งานศูนย์ เอกสารผู้วิจัย งบประมาณ และตัวชี้วัดการทดลอง
รายละเอียด
- ประสานงานการดำเนินงานของศูนย์ทดลองทางคลินิกในฐานะผู้ติดต่อหลัก
- ทำหน้าที่แทน CRA หรือ RA ประจำศูนย์เพื่อตอบคำถามเกี่ยวกับศูนย์เมื่อบุคคลดังกล่าวไม่อยู่
- ดูแลให้ปฏิบัติตาม SOP ของ CPC แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี และข้อบังคับระดับรัฐบาลกลาง รัฐ และท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
- ตรวจสอบรายงานและจดหมายติดตามผลจากการเข้าประเมิน เริ่มต้น ติดตามตามปกติ และปิดศูนย์ แก้ไขข้อสงสัยและจัดทำเอกสารให้เสร็จสมบูรณ์ร่วมกับ CRA
- ตรวจสอบแบบฟอร์มแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลของแต่ละศูนย์ และส่งข้อเสนอการแก้ไขเพื่อขออนุมัติเมื่อจำเป็น
- รายงานตัวชี้วัดของศูนย์ต่อผู้จัดการโครงการ ซึ่งรวมถึงการรับสมัคร การเปิดใช้งาน การเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย รายงานการติดตาม และสถานะจดหมายติดตามผล
- จัดเก็บบันทึกประจำศูนย์และเอกสารกำกับดูแลที่จำเป็น
- จัดทำและตรวจสอบรายงานการติดตาม แบบจดหมายติดตามผล แผนการติดตาม แบบฟอร์ม ICF คู่มือขั้นตอนการศึกษา เอกสารต้นทาง และจดหมายข่าวสำหรับศูนย์
- ทำงานร่วมกับ CRA, RA และผู้จัดการการทดลองทางคลินิกที่เพิ่งเริ่มงาน เพื่อบริหารศูนย์และแก้ไขปัญหาการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- กำกับดูแลการจ่ายผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยและการรวบรวมเอกสารกำกับดูแลของผู้วิจัย
- กำกับดูแลและอนุมัติการเปิดใช้งานศูนย์และการจ่ายผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัย
- เข้าร่วมการประชุมโครงการและการประชุมแผนก
- กำกับดูแลการคัดเลือกศูนย์และผู้วิจัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
- เจรจางบประมาณของศูนย์ศึกษา และประสานงานกับฝ่ายการเงินเพื่อติดตามและดำเนินการชำระเงินให้ศูนย์
- กำกับดูแลการฝึกอบรมเฉพาะโครงการสำหรับบุคลากรประจำศูนย์
- ฝึกอบรมผู้จัดการการทดลองทางคลินิกคนใหม่
- เข้าร่วมการประชุมทีมโครงการและแบ่งปันข้อมูลการศึกษาปัจจุบันกับ CRA
- แก้ไขปัญหาของศูนย์โดยประสานงานกับสมาชิกทีมคนอื่น
- ติดตามและจัดการการใช้และการคืนยาทดลอง
- กำกับดูแลการติดตามจากระยะไกล
- ปรับปรุงระบบบริหารจัดการการทดลองทางคลินิกให้มีข้อมูลกิจกรรมการทดลองของศูนย์เป็นปัจจุบัน
- ดำเนินการติดตามหรือร่วมติดตามที่ศูนย์เมื่อจำเป็น
คุณสมบัติ
- ต้องการผู้สมัครที่มีวุฒิการพยาบาลหรือปริญญาตรี
- ต้องมีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีในงานวิจัยทางคลินิก
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างถ่องแท้เกี่ยวกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี และข้อบังคับ FDA และ ICH ที่เกี่ยวข้องกับการทดลองยาทางคลินิก
- เข้าใจกระบวนการพัฒนายาอย่างถ่องแท้
- ใช้โปรแกรม Microsoft Office ได้คล่อง รวมถึง Excel, Word, Outlook และ PowerPoint
- มีประสบการณ์ใช้ระบบบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การสื่อสาร และการจัดการที่ดี พร้อมใส่ใจรายละเอียดอย่างรอบคอบ
- สามารถจัดระเบียบและสอนงานบุคลากร พร้อมส่งเสริมการทำงานเป็นทีมและการบรรลุเป้าหมายร่วมกัน
- สามารถจัดการงานหลายอย่างพร้อมกันได้
- สามารถทำงานได้อย่างถูกต้องและเสร็จตรงเวลา
- สามารถจัดการความขัดแย้งและแก้ไขปัญหาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สามารถจัดลำดับความสำคัญและทำงานประจำวันให้เสร็จโดยต้องได้รับคำแนะนำเพียงเล็กน้อย
- พร้อมเดินทางเพื่อทำงานได้สูงสุด 25% ของเวลาทำงาน
- ต้องผ่านการตรวจสอบประวัติและวุฒิการศึกษา
สวัสดิการ
- สวัสดิการครบถ้วน รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม สายตา ประกันชีวิต ทุพพลภาพระยะสั้น และทุพพลภาพระยะยาว
- สมทบเงินในแผน 401(k) แบบจับคู่ในอัตรา 1 ต่อ 1 สูงสุด 4% ของค่าตอบแทนที่เข้าเกณฑ์ โดยได้รับสิทธิ์เต็มจำนวนทันที
- วันหยุดที่ได้รับค่าจ้าง 11 วัน
- วันลาพักร้อน 15 ถึง 25 วัน ขึ้นอยู่กับอายุงาน
- สะสมวันลาป่วยที่ได้รับค่าจ้าง 2.67 ชั่วโมงทุกสองสัปดาห์ สูงสุด 80 ชั่วโมง
- ตารางการทำงานที่ยืดหยุ่นและทำงานทางไกล