CPC
CPC
CPC เป็นบริษัทให้บริการและสนับสนุนด้านเทคโนโลยีสารสนเทศ ซึ่งช่วยให้องค์กรต่าง ๆ รักษาสภาพแวดล้อมทางเทคโนโลยีที่มีความน่าเชื่อถือและปลอดภัย บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1962 โดยผสานความเชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมและการให้คำปรึกษาเข้ากับการจำหน่าย การบำรุงรักษา และการสนับสนุนฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ใหม่ มือสอง และที่ผ่านการรับรองซ้ำจากโรงงาน โซลูชันของ CPC ให้บริการธุรกิจที่มีหรือไม่มีทีมไอทีภายในองค์กรในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ โลจิสติกส์ การให้คำปรึกษา การทำงานทางไกล และการผลิต CPC ทำงานร่วมกับผู้ให้บริการเทคโนโลยี เช่น Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies และ Dell เพื่อสนับสนุนลูกค้าด้วยโซลูชันโครงสร้างพื้นฐานและเทคโนโลยีสถานที่ทำงานที่ใช้งานได้จริง บริบทการจ้างงานของบริษัทสะท้อนถึงทีมงานที่ขับเคลื่อนด้วยการให้บริการ โดยมุ่งเน้นการดำเนินงานด้านไอทีอย่างมีประสิทธิภาพและการสนับสนุนทางเทคนิคที่ไว้วางใจได้

ผู้จัดการการทดลองทางคลินิก II (ทำงานทางไกล, โคโลราโด)

บริหารการดำเนินงานของศูนย์ทดลองทางคลินิกให้แก่ CPC ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยทางวิชาการ โดยรับผิดชอบด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด การติดตาม การเปิดใช้งานศูนย์ เอกสารผู้วิจัย งบประมาณ และตัวชี้วัดการทดลอง

รายละเอียด

  • ประสานงานการดำเนินงานของศูนย์ทดลองทางคลินิกในฐานะผู้ติดต่อหลัก
  • ทำหน้าที่แทน CRA หรือ RA ประจำศูนย์เพื่อตอบคำถามเกี่ยวกับศูนย์เมื่อบุคคลดังกล่าวไม่อยู่
  • ดูแลให้ปฏิบัติตาม SOP ของ CPC แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี และข้อบังคับระดับรัฐบาลกลาง รัฐ และท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
  • ตรวจสอบรายงานและจดหมายติดตามผลจากการเข้าประเมิน เริ่มต้น ติดตามตามปกติ และปิดศูนย์ แก้ไขข้อสงสัยและจัดทำเอกสารให้เสร็จสมบูรณ์ร่วมกับ CRA
  • ตรวจสอบแบบฟอร์มแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลของแต่ละศูนย์ และส่งข้อเสนอการแก้ไขเพื่อขออนุมัติเมื่อจำเป็น
  • รายงานตัวชี้วัดของศูนย์ต่อผู้จัดการโครงการ ซึ่งรวมถึงการรับสมัคร การเปิดใช้งาน การเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย รายงานการติดตาม และสถานะจดหมายติดตามผล
  • จัดเก็บบันทึกประจำศูนย์และเอกสารกำกับดูแลที่จำเป็น
  • จัดทำและตรวจสอบรายงานการติดตาม แบบจดหมายติดตามผล แผนการติดตาม แบบฟอร์ม ICF คู่มือขั้นตอนการศึกษา เอกสารต้นทาง และจดหมายข่าวสำหรับศูนย์
  • ทำงานร่วมกับ CRA, RA และผู้จัดการการทดลองทางคลินิกที่เพิ่งเริ่มงาน เพื่อบริหารศูนย์และแก้ไขปัญหาการปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • กำกับดูแลการจ่ายผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยและการรวบรวมเอกสารกำกับดูแลของผู้วิจัย
  • กำกับดูแลและอนุมัติการเปิดใช้งานศูนย์และการจ่ายผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัย
  • เข้าร่วมการประชุมโครงการและการประชุมแผนก
  • กำกับดูแลการคัดเลือกศูนย์และผู้วิจัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
  • เจรจางบประมาณของศูนย์ศึกษา และประสานงานกับฝ่ายการเงินเพื่อติดตามและดำเนินการชำระเงินให้ศูนย์
  • กำกับดูแลการฝึกอบรมเฉพาะโครงการสำหรับบุคลากรประจำศูนย์
  • ฝึกอบรมผู้จัดการการทดลองทางคลินิกคนใหม่
  • เข้าร่วมการประชุมทีมโครงการและแบ่งปันข้อมูลการศึกษาปัจจุบันกับ CRA
  • แก้ไขปัญหาของศูนย์โดยประสานงานกับสมาชิกทีมคนอื่น
  • ติดตามและจัดการการใช้และการคืนยาทดลอง
  • กำกับดูแลการติดตามจากระยะไกล
  • ปรับปรุงระบบบริหารจัดการการทดลองทางคลินิกให้มีข้อมูลกิจกรรมการทดลองของศูนย์เป็นปัจจุบัน
  • ดำเนินการติดตามหรือร่วมติดตามที่ศูนย์เมื่อจำเป็น

คุณสมบัติ

  • ต้องการผู้สมัครที่มีวุฒิการพยาบาลหรือปริญญาตรี
  • ต้องมีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีในงานวิจัยทางคลินิก
  • มีความรู้ความเข้าใจอย่างถ่องแท้เกี่ยวกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี และข้อบังคับ FDA และ ICH ที่เกี่ยวข้องกับการทดลองยาทางคลินิก
  • เข้าใจกระบวนการพัฒนายาอย่างถ่องแท้
  • ใช้โปรแกรม Microsoft Office ได้คล่อง รวมถึง Excel, Word, Outlook และ PowerPoint
  • มีประสบการณ์ใช้ระบบบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การสื่อสาร และการจัดการที่ดี พร้อมใส่ใจรายละเอียดอย่างรอบคอบ
  • สามารถจัดระเบียบและสอนงานบุคลากร พร้อมส่งเสริมการทำงานเป็นทีมและการบรรลุเป้าหมายร่วมกัน
  • สามารถจัดการงานหลายอย่างพร้อมกันได้
  • สามารถทำงานได้อย่างถูกต้องและเสร็จตรงเวลา
  • สามารถจัดการความขัดแย้งและแก้ไขปัญหาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถจัดลำดับความสำคัญและทำงานประจำวันให้เสร็จโดยต้องได้รับคำแนะนำเพียงเล็กน้อย
  • พร้อมเดินทางเพื่อทำงานได้สูงสุด 25% ของเวลาทำงาน
  • ต้องผ่านการตรวจสอบประวัติและวุฒิการศึกษา

สวัสดิการ

  • สวัสดิการครบถ้วน รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม สายตา ประกันชีวิต ทุพพลภาพระยะสั้น และทุพพลภาพระยะยาว
  • สมทบเงินในแผน 401(k) แบบจับคู่ในอัตรา 1 ต่อ 1 สูงสุด 4% ของค่าตอบแทนที่เข้าเกณฑ์ โดยได้รับสิทธิ์เต็มจำนวนทันที
  • วันหยุดที่ได้รับค่าจ้าง 11 วัน
  • วันลาพักร้อน 15 ถึง 25 วัน ขึ้นอยู่กับอายุงาน
  • สะสมวันลาป่วยที่ได้รับค่าจ้าง 2.67 ชั่วโมงทุกสองสัปดาห์ สูงสุด 80 ชั่วโมง
  • ตารางการทำงานที่ยืดหยุ่นและทำงานทางไกล