CPC — компания, предоставляющая услуги ИТ-поддержки и технического обслуживания, которая помогает организациям поддерживать надёжную и защищённую технологическую среду. Основанная в 1962 году, компания объединяет инженерную и консультационную экспертизу с продажей, обслуживанием и поддержкой новых, бывших в употреблении и прошедших заводскую сертификацию компьютерного оборудования и программного обеспечения. Решения CPC предназначены для компаний как с собственными ИТ-командами, так и без них, в сферах здравоохранения, логистики, консалтинга, удалённой работы и производства. CPC сотрудничает с такими технологическими поставщиками, как Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies и Dell, помогая клиентам внедрять практичные решения для инфраструктуры и рабочих мест. Контекст найма отражает работу сервисной команды, ориентированной на эффективную эксплуатацию ИТ-систем и надёжную техническую поддержку.
Менеджер клинических исследований II (удалённо, Колорадо)
Управление работой исследовательских центров CPC — академической исследовательской организации. Ответственность за соблюдение требований, мониторинг, запуск центров, документацию исследователей, бюджеты и показатели исследований.
Описание
- Координировать работу исследовательских центров в качестве основного контактного лица.
- Подменять CRA или RA центра в качестве контактного лица по вопросам центра, когда они недоступны.
- Обеспечивать соблюдение стандартных операционных процедур CPC, принципов надлежащей клинической практики и применимых федеральных, региональных и местных нормативных требований.
- Проверять отчёты и письма по итогам оценки, запуска, планового мониторинга и закрытия центра; совместно с CRA разбирать вопросы и завершать документацию.
- Проверять формы информированного согласия, специфичные для центра, и при необходимости передавать предлагаемые изменения на утверждение.
- Информировать руководителя проекта о показателях центра, включая набор участников, запуск центров, отклонения от протокола, отчёты мониторинга и статус писем по итогам визитов.
- Вести необходимые записи центра и нормативную документацию.
- Составлять и проверять отчёты о мониторинговых визитах, шаблоны писем по итогам визитов, планы мониторинга, шаблоны форм информированного согласия, руководства по процедурам исследования, первичные документы и информационные бюллетени центра.
- Сотрудничать с CRA, RA и недавно принятыми на работу менеджерами клинических исследований для управления работой центров и решения вопросов соблюдения требований.
- Контролировать выдачу исследуемого препарата и сбор нормативной документации исследователей.
- Контролировать и утверждать запуск центров и выдачу исследуемого препарата.
- Участвовать в совещаниях по проектам и работе подразделения.
- Контролировать отбор квалифицированных центров и исследователей.
- Согласовывать бюджеты исследовательских центров и координировать с финансовым отделом отслеживание и проведение выплат центрам.
- Контролировать специальное обучение персонала центров по проекту.
- Обучать новых менеджеров клинических исследований.
- Участвовать в совещаниях проектной команды и предоставлять CRA актуальную информацию об исследовании.
- Решать вопросы, возникающие в центрах, совместно с другими членами команды.
- Отслеживать и контролировать движение препарата.
- Контролировать дистанционный мониторинг.
- Поддерживать систему управления клиническими исследованиями в актуальном состоянии в части работы центров.
- При необходимости проводить мониторинговые визиты в центры или совместные визиты.
Требования
- Предпочтительно медицинское образование или степень бакалавра.
- Не менее трёх лет опыта работы в сфере клинических исследований.
- Глубокое знание принципов надлежащей клинической практики и применимых требований FDA и ICH к клиническим исследованиям лекарственных препаратов.
- Глубокое понимание процесса разработки лекарственных препаратов.
- Уверенное владение приложениями Microsoft Office, включая Excel, Word, Outlook и PowerPoint.
- Опыт работы с системами электронного сбора данных.
- Развитые навыки межличностного общения и организации работы, внимательность к деталям.
- Умение организовывать работу и обучать персонал, поддерживая командную работу и общие достижения.
- Умение одновременно выполнять несколько задач.
- Умение выполнять работу точно и в срок.
- Умение эффективно разрешать конфликты и проблемы.
- Умение расставлять приоритеты и выполнять повседневные задачи при минимальном контроле.
- Готовность к командировкам до 25% рабочего времени.
- Необходимо успешно пройти проверки биографии и образования.
Преимущества
- Полный пакет льгот, включая медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения, жизни, а также краткосрочную и долгосрочную страховку на случай нетрудоспособности.
- Взносы работодателя в план 401(k) в размере 100% взносов сотрудника — до 4% учитываемого вознаграждения; право на взносы предоставляется сразу в полном объёме.
- 11 оплачиваемых праздничных дней.
- От 15 до 25 дней отпуска в зависимости от стажа.
- Оплачиваемый больничный: начисление по 2,67 часа каждые две недели, максимум 80 часов.
- Гибкий график и возможность удалённой работы.