CPC, kuruluşların güvenilir ve güvenli teknoloji ortamlarını sürdürmesine yardımcı olan bir BT destek ve hizmet şirketidir. 1962 yılında kurulan şirket, mühendislik ve danışmanlık uzmanlığını yeni, kullanılmış ve fabrikada yeniden sertifikalandırılmış bilgisayar donanımı ve yazılımları için satış, bakım ve destek hizmetleriyle birleştirir. Çözümleri; kurum içi BT ekipleri bulunan veya bulunmayan sağlık hizmetleri, lojistik, danışmanlık, uzaktan çalışma ve üretim sektörlerindeki işletmelere hizmet verir. CPC; Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies ve Dell gibi teknoloji sağlayıcılarıyla çalışarak müşterilerine pratik altyapı ve iş yeri teknolojisi çözümleri sunar. İşe alım bağlamı, verimli BT operasyonları ve güvenilir teknik destek sağlamaya odaklanan hizmet odaklı bir ekibi yansıtır.
Klinik Araştırma Yöneticisi II (Uzaktan, Colorado)
Akademik araştırma kuruluşu CPC için klinik araştırma merkezlerinin operasyonlarını yönetin. Uyumluluk, izleme, merkez aktivasyonu, araştırmacı kayıtları, bütçeler ve araştırma ölçütlerinden sorumlu olun.
Açıklama
- Klinik araştırma merkezi operasyonlarını birincil irtibat kişisi olarak koordine edin.
- Merkez CRA'sı veya RA'sı müsait olmadığında merkez soruları için irtibat kişisi olarak destek verin.
- CPC standart operasyon prosedürlerine (SOP), İyi Klinik Uygulamalar (GCP) kılavuzlarına ve geçerli federal, eyalet ve yerel düzenlemelere uyulmasını sağlayın.
- Merkez değerlendirme, başlatma, rutin izleme ve kapanış ziyaretlerine ait raporları ve takip yazılarını inceleyin; soruları çözün ve CRA'larla belgeleri son hâline getirin.
- Merkeze özgü Bilgilendirilmiş Olur Formlarını (ICF) inceleyin ve gerektiğinde önerilen değişiklikleri onay için iletin.
- Kayıt, aktivasyon, protokol sapmaları, izleme raporları ve takip yazısı durumunu içeren merkez ölçütleri hakkında Proje Yöneticisini bilgilendirin.
- Gerekli merkez kayıtlarını ve mevzuat belgelerini muhafaza edin.
- İzleme ziyareti raporları, takip yazısı şablonları, İzleme Planları, ICF şablonları, Araştırma Prosedür Kılavuzları, kaynak belgeler ve merkez bültenleri oluşturun ve inceleyin.
- Merkezleri yönetmek ve uyumluluk sorunlarını çözmek için CRA'lar, RA'lar ve yeni işe alınan Klinik Araştırma Yöneticileriyle iş birliği yapın.
- Araştırma Ürününün serbest bırakılmasını ve araştırmacıların mevzuata ilişkin belgelerinin toplanmasını denetleyin.
- Merkez aktivasyonlarını ve Araştırma Ürününün serbest bırakılmasını denetleyip onaylayın.
- Proje ve bölüm toplantılarına katılın.
- Nitelikli merkez ve araştırmacıların seçimini denetleyin.
- Araştırma merkezi bütçelerini müzakere edin; merkez ödemelerinin takibini ve işleme alınmasını Finans ekibiyle koordine edin.
- Merkez personeline yönelik projeye özel eğitimleri denetleyin.
- Yeni Klinik Araştırma Yöneticilerini eğitin.
- Proje ekibi toplantılarına katılın ve güncel araştırma bilgilerini CRA'larla paylaşın.
- Diğer ekip üyeleriyle koordinasyon içinde merkez sorunlarını çözün.
- İlacın akıbetini takip edin ve yönetin.
- Uzaktan izlemeyi denetleyin.
- Klinik Araştırma Yönetim Sistemini merkezlerdeki araştırma faaliyetlerine göre güncel tutun.
- Gerektiğinde merkez izleme veya ortak izleme ziyaretleri gerçekleştirin.
Gereksinimler
- Hemşirelik veya lisans derecesi tercih edilir.
- Klinik araştırma ortamında en az üç yıllık deneyim gereklidir.
- İyi Klinik Uygulamalar kılavuzları ile klinik ilaç araştırmalarına ilişkin geçerli FDA ve ICH düzenlemeleri hakkında kapsamlı bilgi.
- İlaç geliştirme sürecini kapsamlı biçimde anlama.
- Excel, Word, Outlook ve PowerPoint dâhil Microsoft Office uygulamalarını kullanabilme.
- Elektronik veri yakalama sistemlerini kullanma deneyimi.
- Ayrıntılara özen gösteren güçlü kişilerarası iletişim ve organizasyon becerileri.
- Ekip çalışmasını ve ortak başarıyı teşvik ederken personeli organize edebilme ve yönlendirebilme.
- Birden fazla görevi aynı anda yönetebilme.
- İşi doğru ve zamanında tamamlayabilme.
- Çatışmaları yönetebilme ve sorunları etkili biçimde çözebilme.
- Öncelikleri belirleyebilme ve günlük işleri asgari yönlendirmeyle tamamlayabilme.
- Zamanın yüzde 25'ine kadar seyahat etmeye istekli olma.
- Adli sicil ve eğitim doğrulama kontrollerinden geçebilme.
Yan Haklar
- Sağlık, diş, görme, hayat, kısa süreli maluliyet ve uzun süreli maluliyet teminatlarını içeren kapsamlı yan haklar.
- Uygun ücretin yüzde 4'üne kadar, çalışan katkısıyla bire bir eşleşen ve hemen hak edilen 401(k) katkısı.
- Ücretli 11 tatil günü.
- Hizmet yılına bağlı olarak 15 ila 25 gün izin.
- İki haftada bir 2,67 saat biriken ve en fazla 80 saate ulaşan ücretli hastalık izni.
- Esnek ve uzaktan çalışma düzenleri.