CPC 是一家 IT 支持与服务公司，帮助组织维护可靠且安全的技术环境。公司成立于 1962 年，将工程与咨询专业能力、销售、维护和支持服务相结合，为客户提供全新、二手及原厂认证翻新的计算机硬件和软件。其解决方案服务于医疗、物流、咨询、远程办公和制造业等领域的企业，无论客户是否拥有内部 IT 团队。CPC 与 Citrix、IGEL、LG、Nutanix、Arctic Wolf、NoMachine、Zebra Technologies 和 Dell 等技术供应商合作，为客户提供务实的基础设施与工作场所技术解决方案。其招聘背景体现出一支以服务为导向的团队，专注于提供高效的 IT 运营和可靠的技术支持。
临床试验经理 II（远程，科罗拉多州）
负责 CPC（一家学术研究机构）的临床试验中心运营，涵盖合规、监查、中心启动、研究者档案、预算和试验指标。
描述
- 作为主要联系人，协调临床试验中心运营。
- 在中心 CRA 或 RA 无法联系时，代为回答中心相关问题。
- 确保遵守 CPC 标准操作规程、药物临床试验质量管理规范，以及适用的联邦、州和地方法规。
- 审阅中心评估、启动、常规监查和关闭访视的报告及跟进函；与 CRA 一起解决疑问并完成文件定稿。
- 审阅中心专用知情同意书；必要时将拟议变更提交审批。
- 向项目经理更新中心指标，包括入组、启动、方案偏离、监查报告和跟进函状态。
- 维护所需的中心记录和法规文件。
- 编写并审阅监查访视报告、跟进函模板、监查计划、知情同意书模板、研究程序手册、源文件和中心通讯。
- 与 CRA、RA 及新聘临床试验经理合作管理中心并解决合规问题。
- 监督试验用产品的放行及研究者法规文件的收集。
- 监督并批准中心启动和试验用产品放行。
- 参加项目会议和部门会议。
- 监督遴选符合资质的中心和研究者。
- 协商研究中心预算，并与财务部门协调中心付款的跟踪和处理。
- 监督面向中心员工的项目专项培训。
- 培训新任临床试验经理。
- 参加项目团队会议，并与 CRA 分享最新研究信息。
- 与其他团队成员协作解决中心问题。
- 跟踪并管理药品处置。
- 监督远程监查。
- 及时更新临床试验管理系统中的中心试验活动信息。
- 必要时开展中心监查或联合监查访视。
任职要求
- 护理学或本科学位优先。
- 须具备至少三年临床研究工作经验。
- 深入了解药物临床试验质量管理规范，以及适用于临床药物试验的 FDA 和 ICH 法规。
- 深入理解药物开发流程。
- 熟练使用 Microsoft Office 应用程序，包括 Excel、Word、Outlook 和 PowerPoint。
- 有使用电子数据采集系统的经验。
- 具备良好的人际沟通和组织能力，注重细节。
- 能够组织和指导员工，并促进团队合作与共同成就。
- 能够同时处理多项任务。
- 能够准确、按时完成工作。
- 能够有效管理冲突并解决问题。
- 能够设定优先级，并在较少指导下完成日常工作。
- 愿意出差，出差比例最高为 25%。
- 须通过背景和学历核查。
福利待遇
- 全面的福利，包括医疗、牙科、视力、人寿、短期伤残和长期伤残保险。
- 符合条件的薪酬可按 1:1 获得 401(k) 配比供款，最高为 4%，且立即完全归属。
- 11 天带薪假日。
- 每年 15 至 25 天休假，具体天数视服务年限而定。
- 带薪病假每两周累积 2.67 小时，最多 80 小时。
- 灵活的远程工作安排。