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CPC
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51 – 200 Employés
Sponsor de visa H1BConseilLogistiqueSoins de santé
CPC est une entreprise de services et d’assistance informatiques qui aide les organisations à maintenir des environnements technologiques fiables et sécurisés. Fondée en 1962, l’entreprise associe son expertise en ingénierie et en conseil à la vente, à la maintenance et au support de matériel et de logiciels neufs, d’occasion et recertifiés en usine. Ses solutions s’adressent aux entreprises disposant ou non d’équipes informatiques internes dans des secteurs tels que la santé, la logistique, le conseil, le travail à distance et la fabrication. CPC travaille avec des fournisseurs technologiques, notamment Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies et Dell, afin d’accompagner ses clients avec des solutions pratiques d’infrastructure et de technologie pour l’environnement de travail. Son contexte de recrutement reflète une équipe axée sur les services, qui cherche à fournir des opérations informatiques efficaces et une assistance technique fiable.
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Offres de l’entreprise

Responsable d’essais cliniques II (à distance, Colorado)

Gère les opérations des centres d’essais cliniques de CPC, un organisme universitaire de recherche, avec des responsabilités en matière de conformité, de suivi, d’ouverture des centres, de dossiers des investigateurs, de budgets et d’indicateurs des essais.

USÉtats-UnisCOColorado
72 000 $ – 88 000 $ / an
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisRecherche clinique

Description

  • Coordonner les opérations des centres d’essais cliniques en tant que principal interlocuteur.
  • Remplacer le CRA ou le RA du centre comme interlocuteur pour les questions du centre lorsqu’ils ne sont pas disponibles.
  • Veiller au respect des procédures opérationnelles standard de CPC, des bonnes pratiques cliniques et des réglementations fédérales, étatiques et locales applicables.
  • Examiner les rapports et les lettres de suivi des visites d’évaluation, d’ouverture, de suivi courant et de clôture des centres ; résoudre les questions et finaliser la documentation avec les CRA.
  • Examiner les formulaires de consentement éclairé propres aux centres et soumettre les modifications proposées à approbation si nécessaire.
  • Informer le chef de projet des indicateurs des centres, notamment le recrutement, les activations, les déviations au protocole, les rapports de suivi et l’état des lettres de suivi.
  • Tenir à jour les dossiers requis des centres et la documentation réglementaire.
  • Créer et examiner les rapports de visites de suivi, les modèles de lettres de suivi, les plans de suivi, les modèles de formulaires de consentement éclairé, les manuels des procédures de l’étude, les documents sources et les bulletins des centres.
  • Collaborer avec les CRA, les RA et les nouveaux responsables d’essais cliniques pour gérer les centres et résoudre les problèmes de conformité.
  • Superviser la mise à disposition du produit expérimental et la collecte des documents réglementaires des investigateurs.
  • Superviser et approuver l’ouverture des centres et la mise à disposition du produit expérimental.
  • Participer aux réunions de projet et de service.
  • Superviser la sélection de centres et d’investigateurs qualifiés.
  • Négocier les budgets des centres de l’étude et coordonner avec les Finances le suivi et le traitement des paiements aux centres.
  • Superviser la formation propre au projet destinée au personnel des centres.
  • Former les nouveaux responsables d’essais cliniques.
  • Participer aux réunions de l’équipe de projet et partager les informations à jour sur l’étude avec les CRA.
  • Résoudre les problèmes des centres en coordination avec les autres membres de l’équipe.
  • Suivre et gérer la gestion des médicaments.
  • Superviser le suivi à distance.
  • Tenir à jour le système de gestion des essais cliniques concernant les activités des essais dans les centres.
  • Effectuer des visites de suivi ou de suivi conjoint des centres si nécessaire.

Exigences

  • Un diplôme en soins infirmiers ou une licence est souhaité.
  • Au moins trois ans d’expérience dans un environnement de recherche clinique sont exigés.
  • Connaissance approfondie des bonnes pratiques cliniques et des réglementations FDA et ICH applicables aux essais cliniques de médicaments.
  • Bonne compréhension du processus de développement des médicaments.
  • Maîtrise des applications Microsoft Office, notamment Excel, Word, Outlook et PowerPoint.
  • Expérience des systèmes de saisie électronique des données.
  • Solides compétences en communication interpersonnelle et en organisation, avec une grande attention aux détails.
  • Capacité à organiser et à instruire le personnel tout en encourageant le travail d’équipe et la réussite collective.
  • Capacité à gérer plusieurs tâches à la fois.
  • Capacité à effectuer le travail avec précision et dans les délais.
  • Capacité à gérer les conflits et à résoudre efficacement les problèmes.
  • Capacité à établir des priorités et à effectuer le travail quotidien avec un minimum de directives.
  • Disponibilité pour voyager jusqu’à 25 % du temps.
  • La vérification des antécédents et des études doit être réussie.

Avantages

  • Régime complet d’avantages sociaux comprenant une couverture médicale, dentaire, ophtalmologique, une assurance vie et une couverture invalidité de courte et de longue durée.
  • Abondement au 401(k) à hauteur de 100 % des cotisations, jusqu’à 4 % de la rémunération admissible, avec acquisition immédiate intégrale des droits.
  • 11 jours fériés rémunérés.
  • De 15 à 25 jours de congés selon l’ancienneté.
  • Congés maladie rémunérés acquis à raison de 2,67 heures toutes les deux semaines, jusqu’à 80 heures.
  • Horaires de travail flexibles et à distance.

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