CPC je společnost poskytující podporu a servis v oblasti IT, která organizacím pomáhá udržovat spolehlivé a bezpečné technologické prostředí. Společnost byla založena v roce 1962 a propojuje inženýrské a poradenské know-how s prodejem, údržbou a podporou nového, použitého i výrobcem repasovaného počítačového hardwaru a softwaru. Její řešení slouží firmám s interními IT týmy i bez nich v oblastech zdravotnictví, logistiky, poradenství, práce na dálku a výroby. CPC spolupracuje s technologickými dodavateli včetně společností Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies a Dell a podporuje zákazníky praktickými řešeními pro infrastrukturu a technologie pracovišť. Kontext náboru odráží servisně orientovaný tým zaměřený na efektivní provoz IT a spolehlivou technickou podporu.
Manažer klinických studií II (práce na dálku, Colorado)
Řízení provozu výzkumných center CPC, akademické výzkumné organizace. Odpovědnost za dodržování předpisů, monitoring, aktivaci center, dokumentaci zkoušejících, rozpočty a ukazatele studií.
Popis
- Koordinovat provoz výzkumných center jako hlavní kontaktní osoba.
- Zastupovat CRA nebo RA centra jako kontaktní osoba pro dotazy týkající se centra v době jejich nepřítomnosti.
- Zajišťovat dodržování standardních operačních postupů CPC, zásad správné klinické praxe a příslušných federálních, státních a místních předpisů.
- Kontrolovat zprávy a následné dopisy z hodnocení center, zahájení, rutinního monitoringu a závěrečných návštěv; řešit dotazy a dokončovat dokumentaci společně s CRA.
- Kontrolovat formuláře informovaného souhlasu pro jednotlivá centra a v případě potřeby předávat navrhované změny ke schválení.
- Informovat projektového manažera o ukazatelích center, včetně náboru účastníků, aktivací, odchylek od protokolu, monitorovacích zpráv a stavu následných dopisů.
- Vést požadované záznamy center a regulační dokumentaci.
- Vytvářet a kontrolovat zprávy z monitorovacích návštěv, šablony následných dopisů, plány monitoringu, šablony formulářů informovaného souhlasu, příručky postupů studie, zdrojovou dokumentaci a informační bulletiny center.
- Spolupracovat s CRA, RA a nově přijatými manažery klinických studií při řízení center a řešení problémů s dodržováním předpisů.
- Dohlížet na výdej hodnoceného přípravku a shromažďování regulačních dokumentů zkoušejících.
- Dohlížet na aktivaci center a výdej hodnoceného přípravku a schvalovat je.
- Účastnit se projektových a oddělových porad.
- Dohlížet na výběr kvalifikovaných center a zkoušejících.
- Vyjednávat rozpočty studijních center a koordinovat s finančním oddělením sledování a zpracování plateb centrům.
- Dohlížet na projektově specifické školení pracovníků center.
- Školit nové manažery klinických studií.
- Účastnit se porad projektového týmu a sdílet s CRA aktuální informace o studii.
- Řešit problémy center ve spolupráci s ostatními členy týmu.
- Sledovat a řídit evidenci léčivého přípravku.
- Dohlížet na vzdálený monitoring.
- Udržovat systém pro řízení klinických studií aktuální, pokud jde o činnosti center.
- Podle potřeby provádět monitorovací nebo společné návštěvy center.
Požadavky
- Výhodou je ošetřovatelské vzdělání nebo bakalářský titul.
- Požadují se alespoň tři roky zkušeností v oblasti klinického výzkumu.
- Důkladná znalost zásad správné klinické praxe a příslušných předpisů FDA a ICH pro klinická hodnocení léčiv.
- Důkladné porozumění procesu vývoje léčiv.
- Znalost aplikací Microsoft Office, včetně Excelu, Wordu, Outlooku a PowerPointu.
- Zkušenosti s používáním systémů elektronického sběru dat.
- Dobré komunikační a organizační schopnosti a smysl pro detail.
- Schopnost organizovat práci a instruovat zaměstnance při podpoře týmové spolupráce a společných úspěchů.
- Schopnost zvládat více úkolů současně.
- Schopnost dokončovat práci přesně a včas.
- Schopnost účinně zvládat konflikty a řešit problémy.
- Schopnost stanovovat priority a plnit každodenní úkoly s minimálním vedením.
- Ochota cestovat až 25 % pracovní doby.
- Nutnost úspěšně projít prověřením bezúhonnosti a dosaženého vzdělání.
Benefity
- Komplexní balíček benefitů včetně zdravotního, zubního a očního pojištění, životního pojištění a krátkodobého i dlouhodobého pojištění pro případ pracovní neschopnosti.
- Příspěvek zaměstnavatele do plánu 401(k) ve výši 100 % příspěvku zaměstnance až do 4 % způsobilé odměny; nárok je plně přiznán okamžitě.
- 11 placených svátků.
- 15 až 25 dní dovolené podle délky zaměstnání.
- Placená nemocenská dovolená se načítá v rozsahu 2,67 hodiny každé dva týdny, maximálně do 80 hodin.
- Flexibilní a vzdálený pracovní režim.