CPC هي شركة متخصصة في دعم تكنولوجيا المعلومات وخدماتها، وتساعد المؤسسات على الحفاظ على بيئات تقنية موثوقة وآمنة. تأسست الشركة عام 1962، وتجمع بين خبرات الهندسة والاستشارات وبين بيع أجهزة وبرمجيات الكمبيوتر الجديدة والمستعملة والمعاد اعتمادها من المصنع، إلى جانب صيانتها ودعمها. تخدم حلولها الشركات التي لديها فرق داخلية لتكنولوجيا المعلومات أو لا تملكها، في قطاعات الرعاية الصحية والخدمات اللوجستية والاستشارات والعمل عن بُعد والتصنيع. تتعاون CPC مع مزودي التكنولوجيا، من بينهم Citrix وIGEL وLG وNutanix وArctic Wolf وNoMachine وZebra Technologies وDell، وتدعم العملاء بحلول عملية للبنية التحتية وتقنيات بيئة العمل. ويعكس سياق التوظيف لديها فريقًا يركز على تقديم عمليات تقنية معلومات فعالة ودعم فني موثوق.
مدير التجارب السريرية الثاني (عن بُعد، كولورادو)
إدارة عمليات مواقع التجارب السريرية لصالح CPC، وهي مؤسسة أكاديمية للأبحاث، مع مسؤولية عن الامتثال والمراقبة وبدء تشغيل المواقع وسجلات الباحثين والميزانيات ومؤشرات التجارب.
الولايات المتحدة
كولورادو72,000 US$ – 88,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- تنسيق عمليات مواقع التجارب السريرية بصفة جهة الاتصال الرئيسية.
- القيام بدور جهة الاتصال البديلة لموقع التجربة للإجابة عن أسئلته عند غياب مسؤول الأبحاث السريرية (CRA) أو مساعد الأبحاث (RA).
- ضمان الالتزام بإجراءات التشغيل القياسية لدى CPC، وإرشادات الممارسة السريرية الجيدة، واللوائح الفدرالية والولائية والمحلية المعمول بها.
- مراجعة التقارير ورسائل المتابعة الخاصة بزيارات تقييم المواقع وبدء الدراسات والمراقبة الدورية والإغلاق؛ ومعالجة الاستفسارات واستكمال الوثائق بالتعاون مع مسؤولي الأبحاث السريرية.
- مراجعة نماذج الموافقة المستنيرة الخاصة بكل موقع، وتصعيد التعديلات المقترحة للحصول على الموافقة عند الحاجة.
- إطلاع مدير المشروع على مؤشرات المواقع، بما فيها التسجيل وبدء التشغيل والانحرافات عن البروتوكول وتقارير المراقبة وحالة رسائل المتابعة.
- الاحتفاظ بسجلات المواقع والوثائق التنظيمية المطلوبة.
- إعداد ومراجعة تقارير زيارات المراقبة ونماذج رسائل المتابعة وخطط المراقبة ونماذج الموافقة المستنيرة وأدلة إجراءات الدراسة ووثائق المصدر والنشرات الإخبارية للمواقع.
- التعاون مع مسؤولي الأبحاث السريرية ومساعدي الأبحاث ومديري التجارب السريرية المعينين حديثًا لإدارة المواقع ومعالجة مسائل الامتثال.
- الإشراف على الإفراج عن المنتج قيد البحث وجمع الوثائق التنظيمية الخاصة بالباحثين.
- الإشراف على بدء تشغيل المواقع والموافقة عليه، وكذلك الإفراج عن المنتج قيد البحث.
- حضور اجتماعات المشاريع والقسم.
- الإشراف على اختيار المواقع والباحثين المؤهلين.
- التفاوض بشأن ميزانيات مواقع الدراسة وتنسيق تتبع مدفوعات المواقع ومعالجتها مع الإدارة المالية.
- الإشراف على التدريب الخاص بالمشروع لموظفي المواقع.
- تدريب مديري التجارب السريرية الجدد.
- حضور اجتماعات فرق المشروع ومشاركة أحدث معلومات الدراسة مع مسؤولي الأبحاث السريرية.
- معالجة مشكلات المواقع بالتنسيق مع أعضاء الفريق الآخرين.
- تتبع الأدوية وإدارة التصرف فيها.
- الإشراف على المراقبة عن بُعد.
- تحديث نظام إدارة التجارب السريرية باستمرار بأنشطة التجارب في المواقع.
- إجراء زيارات مراقبة المواقع أو الزيارات المشتركة عند الحاجة.
المتطلبات
- تُفضّل شهادة في التمريض أو درجة البكالوريوس.
- يشترط خبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في بيئة أبحاث سريرية.
- معرفة وافية بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمؤتمر الدولي للمواءمة (ICH) المعمول بها للتجارب السريرية للأدوية.
- فهم شامل لعملية تطوير الأدوية.
- إجادة تطبيقات Microsoft Office، بما فيها Excel وWord وOutlook وPowerPoint.
- خبرة في استخدام أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية.
- مهارات قوية في التواصل والتعامل مع الآخرين والتنظيم، مع اهتمام دقيق بالتفاصيل.
- القدرة على تنظيم الموظفين وتوجيههم مع تشجيع العمل الجماعي والإنجاز المشترك.
- القدرة على إدارة عدة مهام في الوقت نفسه.
- القدرة على إنجاز العمل بدقة وفي الموعد المحدد.
- القدرة على إدارة الخلافات وحل المشكلات بفاعلية.
- القدرة على تحديد الأولويات وإنجاز العمل اليومي بأقل قدر من التوجيه.
- الاستعداد للسفر لما يصل إلى 25% من الوقت.
- اجتياز فحوصات التحقق من الخلفية والمؤهلات التعليمية.
المزايا
- مزايا شاملة تشمل التغطية الطبية وطب الأسنان والرؤية والتأمين على الحياة والعجز قصير الأجل وطويل الأجل.
- مطابقة مساهمات 401(k) بنسبة 100% حتى 4% من التعويض المؤهل، مع استحقاق كامل وفوري.
- 11 عطلة مدفوعة الأجر.
- من 15 إلى 25 يوم إجازة سنوية، حسب سنوات الخدمة.
- إجازة مرضية مدفوعة تُكتسب بمعدل 2.67 ساعة كل أسبوعين، بحد أقصى 80 ساعة.
- جداول عمل مرنة وعن بُعد.