CPC ialah sebuah syarikat sokongan dan perkhidmatan IT yang membantu organisasi mengekalkan persekitaran teknologi yang boleh dipercayai dan selamat. Ditubuhkan pada tahun 1962, syarikat ini menggabungkan kepakaran kejuruteraan dan perundingan dengan jualan, penyelenggaraan serta sokongan untuk perkakasan dan perisian komputer baharu, terpakai dan diperakui semula oleh kilang. Penyelesaiannya melayani perniagaan yang mempunyai atau tidak mempunyai pasukan IT dalaman dalam bidang penjagaan kesihatan, logistik, perundingan, kerja jarak jauh dan pembuatan. CPC bekerjasama dengan penyedia teknologi termasuk Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies dan Dell, sambil menyokong pelanggan dengan penyelesaian infrastruktur dan teknologi tempat kerja yang praktikal. Konteks pengambilannya mencerminkan pasukan berteraskan perkhidmatan yang memberi tumpuan kepada operasi IT yang cekap dan sokongan teknikal yang boleh dipercayai.
Pengurus Percubaan Klinikal II (Jarak Jauh, Colorado)
Mengurus operasi tapak percubaan klinikal untuk CPC, sebuah organisasi penyelidikan akademik, dengan tanggungjawab terhadap pematuhan, pemantauan, pengaktifan tapak, rekod penyiasat, belanjawan dan metrik percubaan.
Penerangan
- Menyelaraskan operasi tapak percubaan klinikal sebagai pegawai hubungan utama.
- Mengambil alih tugas CRA atau RA tapak sebagai pegawai hubungan bagi pertanyaan tapak apabila mereka tiada.
- Memastikan pematuhan terhadap SOP CPC, garis panduan Amalan Klinikal Baik, serta peraturan persekutuan, negeri dan tempatan yang berkenaan.
- Menyemak laporan dan surat susulan bagi lawatan penilaian tapak, permulaan, pemantauan rutin dan penutupan; menyelesaikan pertanyaan dan memuktamadkan dokumentasi bersama CRA.
- Menyemak Borang Persetujuan Termaklum khusus tapak dan mengemukakan perubahan yang dicadangkan untuk kelulusan apabila perlu.
- Mengemas kini Pengurus Projek tentang metrik tapak, termasuk pendaftaran peserta, pengaktifan, penyimpangan protokol, laporan pemantauan dan status surat susulan.
- Menyelenggara rekod tapak dan dokumentasi kawal selia yang diperlukan.
- Menyediakan dan menyemak laporan lawatan pemantauan, templat surat susulan, Pelan Pemantauan, templat ICF, Manual Prosedur Kajian, dokumen sumber dan surat berita tapak.
- Bekerjasama dengan CRA, RA dan Pengurus Percubaan Klinikal yang baru diambil bekerja untuk mengurus tapak dan menyelesaikan isu pematuhan.
- Mengawasi pelepasan Produk Penyiasatan dan pengumpulan dokumen kawal selia penyiasat.
- Mengawasi dan meluluskan pengaktifan tapak serta pelepasan Produk Penyiasatan.
- Menghadiri mesyuarat projek dan jabatan.
- Mengawasi pemilihan tapak dan penyiasat yang berkelayakan.
- Merundingkan belanjawan tapak kajian dan menyelaraskan penjejakan serta pemprosesan bayaran tapak dengan bahagian Kewangan.
- Mengawasi latihan khusus projek untuk kakitangan tapak.
- Melatih Pengurus Percubaan Klinikal baharu.
- Menghadiri mesyuarat pasukan projek dan berkongsi maklumat kajian terkini dengan CRA.
- Menyelesaikan isu tapak dengan kerjasama ahli pasukan lain.
- Menjejak dan mengurus pelupusan ubat.
- Mengawasi pemantauan jarak jauh.
- Memastikan Sistem Pengurusan Percubaan Klinikal sentiasa dikemas kini dengan aktiviti percubaan di tapak.
- Menjalankan lawatan pemantauan tapak atau pemantauan bersama apabila perlu.
Keperluan
- Ijazah kejururawatan atau ijazah sarjana muda diutamakan.
- Pengalaman sekurang-kurangnya tiga tahun dalam persekitaran penyelidikan klinikal diperlukan.
- Pengetahuan menyeluruh tentang garis panduan Amalan Klinikal Baik serta peraturan FDA dan ICH yang berkenaan untuk percubaan ubat klinikal.
- Pemahaman menyeluruh tentang proses pembangunan ubat.
- Mahir menggunakan aplikasi Microsoft Office, termasuk Excel, Word, Outlook dan PowerPoint.
- Pengalaman menggunakan sistem tangkapan data elektronik.
- Kemahiran komunikasi interpersonal dan organisasi yang mantap, dengan perhatian teliti terhadap butiran.
- Boleh mengatur dan memberi arahan kepada kakitangan sambil menggalakkan kerja berpasukan dan pencapaian bersama.
- Boleh mengurus beberapa tugasan pada masa yang sama.
- Boleh menyiapkan kerja dengan tepat dan mengikut masa.
- Boleh mengurus konflik dan menyelesaikan masalah dengan berkesan.
- Boleh menetapkan keutamaan dan menyiapkan kerja harian dengan arahan yang minimum.
- Sanggup melakukan perjalanan sehingga 25% daripada masa bekerja.
- Mesti lulus pemeriksaan latar belakang dan pengesahan pendidikan.
Faedah
- Faedah menyeluruh, termasuk perlindungan perubatan, pergigian, penglihatan, hayat, hilang upaya jangka pendek dan hilang upaya jangka panjang.
- Padanan caruman 401(k) dolar demi dolar sehingga 4% daripada pampasan yang layak, dengan hak milik penuh serta-merta.
- 11 hari cuti umum berbayar.
- 15 hingga 25 hari cuti tahunan, berdasarkan tempoh perkhidmatan.
- Cuti sakit berbayar terkumpul sebanyak 2.67 jam setiap dua minggu, sehingga 80 jam.
- Jadual kerja fleksibel dan jarak jauh.