CPC to firma świadcząca usługi wsparcia i obsługi IT, która pomaga organizacjom utrzymywać niezawodne i bezpieczne środowiska technologiczne. Założona w 1962 roku firma łączy kompetencje inżynieryjne i doradcze ze sprzedażą, konserwacją oraz wsparciem nowych, używanych i fabrycznie certyfikowanych komputerów, sprzętu i oprogramowania. Rozwiązania CPC są przeznaczone dla firm zarówno z własnymi zespołami IT, jak i bez nich, działających w sektorach ochrony zdrowia, logistyki, doradztwa, pracy zdalnej i produkcji. CPC współpracuje z dostawcami technologii, takimi jak Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies i Dell, oferując klientom praktyczne rozwiązania dla infrastruktury oraz technologii stanowisk pracy. Kontekst rekrutacyjny odzwierciedla działalność zespołu usługowego skoncentrowanego na sprawnym funkcjonowaniu IT i niezawodnym wsparciu technicznym.
Menedżer badań klinicznych II (zdalnie, Kolorado)
Zarządzanie pracą ośrodków badań klinicznych w CPC, akademickiej organizacji badawczej. Odpowiedzialność za zgodność z wymogami, monitoring, uruchamianie ośrodków, dokumentację badaczy, budżety i wskaźniki badań.
Opis
- Koordynować pracę ośrodków badań klinicznych jako główna osoba kontaktowa.
- Zastępować CRA lub RA ośrodka jako osoba kontaktowa w sprawach dotyczących ośrodka, gdy są niedostępni.
- Zapewniać przestrzeganie standardowych procedur operacyjnych CPC, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej oraz obowiązujących przepisów federalnych, stanowych i lokalnych.
- Weryfikować raporty i listy podsumowujące wizyty związane z oceną, uruchomieniem, rutynowym monitoringiem i zamknięciem ośrodka; wspólnie z CRA wyjaśniać pytania i finalizować dokumentację.
- Weryfikować formularze świadomej zgody dla poszczególnych ośrodków i w razie potrzeby przekazywać proponowane zmiany do zatwierdzenia.
- Informować kierownika projektu o wskaźnikach ośrodka, w tym o rekrutacji uczestników, uruchomieniach, odstępstwach od protokołu, raportach z monitoringu i statusie list podsumowujących wizyty.
- Prowadzić wymagane rejestry ośrodka i dokumentację regulacyjną.
- Opracowywać i weryfikować raporty z wizyt monitorujących, szablony list podsumowujących wizyty, plany monitoringu, szablony formularzy świadomej zgody, instrukcje procedur badania, dokumenty źródłowe i biuletyny ośrodka.
- Współpracować z CRA, RA i nowo zatrudnionymi menedżerami badań klinicznych przy zarządzaniu ośrodkami i rozwiązywaniu problemów dotyczących zgodności.
- Nadzorować wydawanie badanego produktu leczniczego i gromadzenie dokumentów regulacyjnych badaczy.
- Nadzorować i zatwierdzać uruchamianie ośrodków oraz wydawanie badanego produktu leczniczego.
- Uczestniczyć w spotkaniach projektowych i działowych.
- Nadzorować wybór wykwalifikowanych ośrodków i badaczy.
- Negocjować budżety ośrodków badawczych oraz koordynować z działem finansowym monitorowanie i realizację płatności dla ośrodków.
- Nadzorować szkolenia personelu ośrodków dotyczące konkretnego projektu.
- Szkolić nowych menedżerów badań klinicznych.
- Uczestniczyć w spotkaniach zespołu projektowego i przekazywać CRA aktualne informacje o badaniu.
- Rozwiązywać problemy ośrodków we współpracy z pozostałymi członkami zespołu.
- Śledzić i nadzorować rozliczanie produktu leczniczego.
- Nadzorować zdalny monitoring.
- Dbać o aktualność systemu zarządzania badaniami klinicznymi w zakresie działań ośrodków.
- W razie potrzeby przeprowadzać wizyty monitorujące ośrodki lub wizyty wspólne.
Wymagania
- Preferowane wykształcenie pielęgniarskie lub tytuł licencjata.
- Wymagane co najmniej trzy lata doświadczenia w obszarze badań klinicznych.
- Bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej oraz obowiązujących przepisów FDA i ICH dotyczących badań klinicznych leków.
- Bardzo dobre rozumienie procesu opracowywania leków.
- Biegła obsługa aplikacji Microsoft Office, w tym Excel, Word, Outlook i PowerPoint.
- Doświadczenie w korzystaniu z systemów elektronicznego gromadzenia danych.
- Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i organizacyjne oraz dbałość o szczegóły.
- Umiejętność organizowania pracy i instruowania personelu z jednoczesnym wspieraniem współpracy i wspólnych osiągnięć.
- Umiejętność jednoczesnego wykonywania wielu zadań.
- Umiejętność dokładnego i terminowego wykonywania pracy.
- Umiejętność skutecznego zarządzania konfliktami i rozwiązywania problemów.
- Umiejętność ustalania priorytetów i wykonywania codziennych obowiązków przy minimalnym nadzorze.
- Gotowość do podróży służbowych przez maksymalnie 25% czasu pracy.
- Wymagane pomyślne przejście weryfikacji przeszłości i wykształcenia.
Benefity
- Kompleksowy pakiet świadczeń, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne, na życie oraz krótkoterminowe i długoterminowe ubezpieczenie od niezdolności do pracy.
- Dopłata pracodawcy do planu 401(k) w stosunku 1:1 do 4% kwalifikującego się wynagrodzenia; pełne nabycie uprawnień następuje od razu.
- 11 płatnych dni świątecznych.
- Od 15 do 25 dni urlopu zależnie od stażu pracy.
- Płatny czas chorobowy naliczany w wymiarze 2,67 godziny co dwa tygodnie, maksymalnie do 80 godzin.
- Elastyczny i zdalny harmonogram pracy.