CPC е компания за ИТ поддръжка и услуги, която помага на организациите да поддържат надеждна и сигурна технологична среда. Основана през 1962 г., компанията съчетава инженерна и консултантска експертиза с продажба, поддръжка и обслужване на нов хардуер и софтуер, както и на употребявано и фабрично сертифицирано повторно обновено компютърно оборудване. Решенията ѝ обслужват компании със или без вътрешни ИТ екипи в сферите на здравеопазването, логистиката, консултантските услуги, дистанционната работа и производството. CPC работи с технологични доставчици, сред които Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies и Dell, като подкрепя клиентите си с практични решения за инфраструктура и технологии на работното място. Контекстът на наемането отразява екип, насочен към ефективни ИТ операции и надеждна техническа поддръжка.
Ръководител клинични изпитвания II (дистанционно, Колорадо)
Управление на дейностите на центровете за клинични изпитвания за CPC, академична изследователска организация, с отговорност за съответствието, мониторинга, активирането на центрове, документацията на изследователите, бюджетите и показателите на изпитването.
Описание
- Координира дейностите на центровете за клинични изпитвания като основно лице за контакт.
- Замества CRA или RA на центъра като лице за контакт по въпроси на центъра, когато те не са на разположение.
- Осигурява спазването на стандартните оперативни процедури на CPC, насоките за добра клинична практика и приложимите федерални, щатски и местни разпоредби.
- Преглежда доклади и писма за последващи действия от посещения за оценка, стартиране, рутинен мониторинг и закриване на центрове; разрешава въпроси и финализира документацията с CRA.
- Преглежда формулярите за информирано съгласие, специфични за центъра, и при необходимост предлага промени за одобрение.
- Информира ръководителя на проекта за показателите на центъра, включително записването на участници, активирането, отклоненията от протокола, докладите от мониторинга и статуса на писмата за последващи действия.
- Поддържа необходимите записи на центъра и регулаторната документация.
- Изготвя и преглежда доклади от мониторингови посещения, шаблони на писма за последващи действия, планове за мониторинг, шаблони на формуляри за информирано съгласие, ръководства за процедурите на изпитването, първични документи и бюлетини за центровете.
- Сътрудничи с CRA, RA и новоназначени ръководители клинични изпитвания за управление на центровете и разрешаване на проблеми със съответствието.
- Наблюдава освобождаването на изпитвания лекарствен продукт и събирането на регулаторни документи от изследователите.
- Наблюдава и одобрява активирането на центрове и освобождаването на изпитвания лекарствен продукт.
- Участва в проектни и ведомствени срещи.
- Наблюдава избора на квалифицирани центрове и изследователи.
- Договаря бюджетите на центровете за изпитването и координира с финансовия отдел проследяването и обработката на плащанията към центровете.
- Наблюдава обучението на персонала на центровете, специфично за проекта.
- Обучава нови ръководители клинични изпитвания.
- Участва в срещите на проектния екип и споделя актуална информация за изпитването с CRA.
- Разрешава проблеми на центровете в координация с останалите членове на екипа.
- Проследява и управлява отчетността на лекарствения продукт.
- Наблюдава дистанционния мониторинг.
- Поддържа системата за управление на клинични изпитвания актуална по отношение на дейностите на центровете.
- При необходимост провежда мониторингови посещения в центровете или съвместен мониторинг.
Изисквания
- Предпочита се образование по сестринство или бакалавърска степен.
- Изискват се най-малко три години опит в областта на клиничните изследвания.
- Задълбочени познания за насоките за добра клинична практика и приложимите разпоредби на FDA и ICH за клинични изпитвания на лекарства.
- Задълбочено разбиране на процеса на разработване на лекарства.
- Умения за работа с приложенията на Microsoft Office, включително Excel, Word, Outlook и PowerPoint.
- Опит с използването на системи за електронно събиране на данни.
- Силни комуникационни и организационни умения и внимание към детайлите.
- Умение за организиране и инструктиране на персонала, като се насърчават екипната работа и общите постижения.
- Умение за управление на няколко задачи едновременно.
- Умение за точно и навременно изпълнение на работата.
- Умение за ефективно управление на конфликти и разрешаване на проблеми.
- Умение за определяне на приоритети и изпълнение на ежедневната работа с минимални указания.
- Готовност за пътуване до 25% от времето.
- Необходимо е успешно преминаване на проверки на миналото и образованието.
Придобивки
- Пълни придобивки, включително медицинско, стоматологично, зрително и животозастраховане, както и покритие при краткосрочна и дългосрочна нетрудоспособност.
- Работодателят допринася със същата сума към план 401(k) до 4% от допустимото възнаграждение, като правото върху средствата се придобива изцяло незабавно.
- 11 платени празнични дни.
- 15 до 25 дни отпуск според трудовия стаж.
- Платен отпуск по болест, натрупван по 2,67 часа на всеки две седмици, до 80 часа.
- Гъвкав график и дистанционна работа.