CPC היא חברה לתמיכה ולשירותי IT, המסייעת לארגונים לשמור על סביבות טכנולוגיות אמינות ומאובטחות. החברה נוסדה בשנת 1962 ומשלבת מומחיות בהנדסה ובייעוץ עם מכירה, תחזוקה ותמיכה בחומרה ובתוכנה למחשבים — חדשות, משומשות ומאושרות מחדש במפעל. הפתרונות שלה משרתים עסקים עם צוותי IT פנימיים או בלעדיהם, בתחומי הבריאות, הלוגיסטיקה, הייעוץ, העבודה מרחוק והייצור. CPC עובדת עם ספקי טכנולוגיה ובהם Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies ו-Dell, ומספקת ללקוחות פתרונות מעשיים לתשתיות ולטכנולוגיות סביבת העבודה. הקשר הגיוס שלה משקף צוות הממוקד באספקת תפעול IT יעיל ותמיכה טכנית אמינה.
מנהל/ת ניסויים קליניים II (עבודה מרחוק, קולורדו)
ניהול תפעול אתרי ניסויים קליניים עבור CPC, ארגון מחקר אקדמי, תוך אחריות לציות, לניטור, להפעלת אתרים, לרישומי חוקרים, לתקציבים ולמדדי ניסויים.
ארצות הברית
קולורדו72,000 $ – 88,000 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהרמת בינייםסניורשפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- תיאום תפעול אתרי הניסויים הקליניים כאיש/אשת הקשר הראשי/ת.
- גיבוי ל-CRA או ל-RA של האתר כמענה לשאלות האתר בהיעדרם.
- הבטחת עמידה בנהלי העבודה הסטנדרטיים של CPC, בהנחיות Good Clinical Practice ובתקנות הפדרליות, המדינתיות והמקומיות החלות.
- סקירת דוחות ומכתבי מעקב של ביקורי הערכת אתר, התחלה, ניטור שגרתי וסגירה; בירור שאלות והשלמת תיעוד יחד עם אנשי ה-CRA.
- סקירת טופסי הסכמה מדעת ייעודיים לאתר והעברת שינויים מוצעים לאישור לפי הצורך.
- עדכון מנהל/ת הפרויקט במדדי האתר, לרבות גיוס משתתפים, הפעלת אתרים, חריגות מפרוטוקול, דוחות ניטור וסטטוס מכתבי מעקב.
- שמירה על רישומי האתר ועל התיעוד הרגולטורי הנדרש.
- יצירה וסקירה של דוחות ביקורי ניטור, תבניות למכתבי מעקב, תוכניות ניטור, תבניות ICF, מדריכי נהלי מחקר, מסמכי מקור ועלוני אתר.
- שיתוף פעולה עם אנשי CRA, אנשי RA ומנהלי ניסויים קליניים חדשים לניהול אתרים ולטיפול בסוגיות ציות.
- פיקוח על שחרור מוצר המחקר ואיסוף מסמכים רגולטוריים של החוקרים.
- פיקוח ואישור של הפעלת אתרים ושל שחרור מוצר המחקר.
- השתתפות בישיבות פרויקט ובישיבות המחלקה.
- פיקוח על בחירת אתרים וחוקרים מתאימים.
- ניהול משא ומתן על תקציבי אתרי המחקר ותיאום מעקב ועיבוד של תשלומי אתרים עם מחלקת הכספים.
- פיקוח על הכשרה ייעודית לפרויקט לצוותי האתרים.
- הדרכת מנהלי ניסויים קליניים חדשים.
- השתתפות בישיבות צוות הפרויקט ושיתוף אנשי CRA במידע עדכני על המחקר.
- טיפול בבעיות באתר בתיאום עם חברי צוות אחרים.
- מעקב וניהול של אופן הטיפול בתרופה.
- פיקוח על ניטור מרחוק.
- עדכון שוטף של מערכת ניהול הניסויים הקליניים בפעילות הניסויים באתר.
- ביצוע ביקורי ניטור באתר או ביקורי ניטור משותפים לפי הצורך.
דרישות
- תואר בסיעוד או תואר ראשון – יתרון.
- נדרשות לפחות שלוש שנות ניסיון במסגרת מחקר קליני.
- ידע מעמיק בהנחיות Good Clinical Practice ובתקנות FDA ו-ICH החלות על ניסויים קליניים בתרופות.
- הבנה מעמיקה של תהליך פיתוח התרופות.
- שליטה ביישומי Microsoft Office, לרבות Excel, Word, Outlook ו-PowerPoint.
- ניסיון בשימוש במערכות ללכידת נתונים אלקטרונית.
- כישורי תקשורת בין-אישית וארגון מצוינים, תוך תשומת לב רבה לפרטים.
- יכולת לארגן ולהדריך צוות ולעודד עבודת צוות והישגים משותפים.
- יכולת לנהל משימות רבות במקביל.
- יכולת לבצע עבודה מדויקת ובמועד.
- יכולת לנהל מחלוקות ולפתור בעיות ביעילות.
- יכולת לקבוע סדרי עדיפויות ולהשלים את העבודה היומיומית עם הכוונה מינימלית.
- נכונות לנסוע עד 25% מהזמן.
- נדרשת הצלחה בבדיקות אימות רקע והשכלה.
הטבות
- חבילת הטבות מקיפה, הכוללת כיסוי רפואי, רפואת שיניים, ראייה, ביטוח חיים ונכות לטווח קצר וארוך.
- התאמה מלאה של הפקדות 401(k) עד 4% מהתגמול המזכה, עם הבשלה מלאה מיידית.
- 11 ימי חג בתשלום.
- 15 עד 25 ימי חופשה, בהתאם לוותק.
- ימי מחלה בתשלום הנצברים בקצב של 2.67 שעות מדי שבועיים, עד 80 שעות.
- לוחות עבודה גמישים ואפשרות לעבודה מרחוק.