CPC

51 – 200 Työntekijät

H1B-viisumin sponsori Konsultointi Logistiikka Terveydenhuolto

CPC on IT-tuen ja -palvelujen yritys, joka auttaa organisaatioita ylläpitämään luotettavia ja turvallisia teknologiaympäristöjä. Vuonna 1962 perustettu yritys yhdistää suunnittelu- ja konsultointiosaamisen uusien, käytettyjen ja tehdaskunnostettujen tietokonelaitteistojen ja ohjelmistojen myyntiin, huoltoon ja tukeen. Sen ratkaisut palvelevat yrityksiä, joilla on oma IT-tiimi tai ei ole sitä, terveydenhuollon, logistiikan, konsultoinnin, etätyön ja valmistavan teollisuuden aloilla. CPC tekee yhteistyötä muun muassa Citrixin, IGELin, LG:n, Nutanixin, Arctic Wolfin, NoMachinen, Zebra Technologiesin ja Dellin kanssa ja tukee asiakkaitaan käytännöllisillä infrastruktuuri- ja työympäristöteknologiaratkaisuilla. Yrityksen rekrytointikonteksti kuvastaa palvelulähtöistä tiimiä, joka keskittyy tehokkaiden IT-toimintojen ja luotettavan teknisen tuen tarjoamiseen.

Yrityksen työpaikat

Kliinisten tutkimusten päällikkö II (etätyö, Colorado)

Vastaa CPC:n, akateemisen tutkimusorganisaation, kliinisten tutkimusten toimipaikkojen toiminnasta ja hallinnoi vaatimustenmukaisuutta, seurantaa, toimipaikkojen käynnistämistä, tutkija-asiakirjoja, budjetteja ja tutkimusmittareita.

2 päivää sitten

Yhdysvallat

Colorado

72 000 $ – 88 000 $ / vuosi

Etätyö Kokoaikainen Keskitaso Senior Vaadittu Kieli: englanti Kliininen tutkimus

Kuvaus

Koordinoi kliinisten tutkimusten toimipaikkojen toimintaa ensisijaisena yhteyshenkilönä.
Sijaisena vastaa toimipaikan CRA:n tai RA:n tehtävistä yhteyshenkilönä, kun he eivät ole tavoitettavissa.
Varmista, että CPC:n toimintaohjeita, hyvän kliinisen tutkimustavan ohjeita sekä sovellettavia liittovaltion, osavaltion ja paikallisia määräyksiä noudatetaan.
Tarkista toimipaikan arviointi-, aloitus-, säännöllisten seuranta- ja päätöskäyntien raportit ja seurantakirjeet; selvitä kysymykset ja viimeistele dokumentaatio yhdessä CRA:iden kanssa.
Tarkista toimipaikkakohtaiset tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja vie ehdotetut muutokset tarvittaessa hyväksyttäviksi.
Pidä projektipäällikkö ajan tasalla toimipaikkojen mittareista, kuten osallistujien rekrytoinnista, toimipaikkojen käynnistämisestä, protokollapoikkeamista, seurantakäyntien raporteista ja seurantakirjeiden tilasta.
Ylläpidä vaadittuja toimipaikkatietoja ja sääntelyasiakirjoja.
Laadi ja tarkista seurantakäyntien raportteja, seurantakirjepohjia, seurantasuunnitelmia, tietoon perustuvien suostumuslomakkeiden pohjia, tutkimusmenettelyjen käsikirjoja, lähdeasiakirjoja ja toimipaikkojen uutiskirjeitä.
Tee yhteistyötä CRA:iden, RA:iden ja uusien kliinisten tutkimusten päälliköiden kanssa toimipaikkojen hallinnoimiseksi ja vaatimustenmukaisuusongelmien ratkaisemiseksi.
Valvo tutkimusvalmisteen luovutusta ja tutkijoiden sääntelyasiakirjojen keräämistä.
Valvo ja hyväksy toimipaikkojen käynnistäminen sekä tutkimusvalmisteen luovutus.
Osallistu projekti- ja osastokokouksiin.
Valvo pätevien toimipaikkojen ja tutkijoiden valintaa.
Neuvottele tutkimustoimipaikkojen budjeteista ja koordinoi toimipaikkamaksujen seurantaa ja käsittelyä taloushallinnon kanssa.
Valvo toimipaikkojen henkilöstön projektikohtaista koulutusta.
Kouluta uusia kliinisten tutkimusten päälliköitä.
Osallistu projektiryhmän kokouksiin ja jaa ajantasaista tutkimustietoa CRA:ille.
Ratkaise toimipaikkojen ongelmia yhdessä muiden tiimin jäsenten kanssa.
Seuraa ja hallinnoi lääkkeen käyttöä ja palautumista.
Valvo etäseurantaa.
Pidä kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmän toimipaikkojen tutkimustoimintaa koskevat tiedot ajan tasalla.
Tee tarvittaessa toimipaikkojen seurantakäyntejä tai yhteisseurantakäyntejä.

Vaatimukset

Sairaanhoitajan tai kandidaatin tutkinto katsotaan eduksi.
Vähintään kolmen vuoden kokemus kliinisen tutkimuksen alalta vaaditaan.
Hyvä hyvän kliinisen tutkimustavan ohjeiden sekä sovellettavien FDA:n ja ICH:n kliinisiä lääketutkimuksia koskevien määräysten tuntemus.
Hyvä lääkeaineiden kehitysprosessin tuntemus.
Microsoft Office -ohjelmien, kuten Excelin, Wordin, Outlookin ja PowerPointin, käyttötaito.
Kokemusta sähköisistä tiedonkeruujärjestelmistä.
Hyvät vuorovaikutus-, viestintä- ja organisointitaidot sekä tarkkuus.
Kyky organisoida ja perehdyttää henkilöstöä sekä edistää tiimityötä ja yhteisiä saavutuksia.
Kyky hallita useita tehtäviä samanaikaisesti.
Kyky tehdä työ tarkasti ja ajallaan.
Kyky hallita ristiriitoja ja ratkaista ongelmia tehokkaasti.
Kyky asettaa tehtävät tärkeysjärjestykseen ja hoitaa päivittäiset työt vähäisellä ohjauksella.
Valmius matkustaa enintään 25 % työajasta.
Tausta- ja koulutustietojen tarkistukset on läpäistävä.

Edut

Kattavat edut, kuten sairaus-, hammas- ja näköterveydenhuolto sekä henki- ja lyhyt- ja pitkäaikainen työkyvyttömyysvakuutus.
401(k)-eläkesäästösuunnitelmaan maksettavat vastaavat työnantajamaksut dollarin dollarista enintään 4 %:iin hyväksyttävästä korvauksesta; maksut kuuluvat työntekijälle heti kokonaisuudessaan.
11 palkallista vapaapäivää.
15–25 lomapäivää palvelusvuosien mukaan.
Palkallista sairauslomaa kertyy 2,67 tuntia kahdessa viikossa, enintään 80 tuntia.
Joustavat ja etätyöhön soveltuvat työajat.