Ang CPC ay isang kumpanyang nagbibigay ng suporta at mga serbisyo sa IT na tumutulong sa mga organisasyon na mapanatili ang maaasahan at ligtas na mga kapaligirang teknolohikal. Itinatag noong 1962, pinagsasama ng kumpanya ang kadalubhasaan sa engineering at pagkonsulta sa pagbebenta, pagpapanatili, at suporta para sa bago, gamit, at factory-recertified na hardware at software ng computer. Naghahatid ang mga solusyon nito sa mga negosyong mayroon man o walang panloob na mga IT team sa mga larangan ng pangangalagang pangkalusugan, logistics, pagkonsulta, remote work, at pagmamanupaktura. Nakikipagtulungan ang CPC sa mga provider ng teknolohiya kabilang ang Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies, at Dell, at sinusuportahan ang mga customer sa pamamagitan ng praktikal na mga solusyon sa imprastraktura at teknolohiya para sa lugar ng trabaho. Ipinapakita ng konteksto ng pagkuha nito ang isang team na nakatuon sa mga serbisyo, mahusay na operasyon sa IT, at maaasahang teknikal na suporta.
Tagapamahala ng Klinikal na Pagsubok II (Remote, Colorado)
Pamahalaan ang mga operasyon sa lugar ng klinikal na pagsubok para sa CPC, isang akademikong organisasyon ng pananaliksik, at pangasiwaan ang pagsunod sa mga alituntunin, monitoring, pag-activate ng lugar, mga rekord ng imbestigador, badyet, at mga sukatan ng pagsubok.
Paglalarawan
- I-coordinate ang mga operasyon sa lugar ng klinikal na pagsubok bilang pangunahing contact.
- Magsilbing pansamantalang contact para sa mga tanong tungkol sa lugar kapalit ng CRA o RA ng lugar kapag hindi sila available.
- Tiyakin ang pagsunod sa mga SOP ng CPC, mga alituntunin ng Good Clinical Practice, at naaangkop na pederal, pang-estado, at lokal na regulasyon.
- Suriin ang mga ulat at liham ng follow-up para sa mga pagbisita sa pagsusuri ng lugar, pagsisimula, regular na monitoring, at pagsasara; lutasin ang mga tanong at tapusin ang dokumentasyon kasama ng mga CRA.
- Suriin ang mga Informed Consent Form na partikular sa lugar at iakyat para sa pag-apruba ang mga iminungkahing pagbabago kung kinakailangan.
- I-update ang Project Manager tungkol sa mga sukatan ng lugar, kabilang ang pagpapatala, mga activation, paglihis sa protocol, mga ulat sa monitoring, at katayuan ng mga liham ng follow-up.
- Panatilihin ang mga kinakailangang rekord ng lugar at dokumentasyong pangregulasyon.
- Gumawa at magsuri ng mga ulat sa pagbisita para sa monitoring, mga template ng liham ng follow-up, Monitoring Plan, mga template ng ICF, Study Procedure Manual, mga source document, at mga newsletter ng lugar.
- Makipagtulungan sa mga CRA, RA, at bagong hire na Clinical Trial Manager upang pamahalaan ang mga lugar at lutasin ang mga isyu sa pagsunod.
- Pangasiwaan ang pagpapalabas ng Investigational Product at pangangalap ng mga dokumentong pangregulasyon ng imbestigador.
- Pangasiwaan at aprubahan ang pag-activate ng lugar at pagpapalabas ng Investigational Product.
- Dumalo sa mga pulong ng proyekto at departamento.
- Pangasiwaan ang pagpili ng mga kuwalipikadong lugar at imbestigador.
- Makipagnegosasyon sa mga badyet ng lugar ng pag-aaral at i-coordinate sa Finance ang pagsubaybay at pagproseso ng bayad sa lugar.
- Pangasiwaan ang pagsasanay na partikular sa proyekto para sa mga kawani ng lugar.
- Sanayin ang mga bagong Clinical Trial Manager.
- Dumalo sa mga pulong ng pangkat ng proyekto at magbahagi ng napapanahong impormasyon tungkol sa pag-aaral sa mga CRA.
- Lutasin ang mga isyu sa lugar sa pakikipag-ugnayan sa iba pang miyembro ng pangkat.
- Subaybayan at pamahalaan ang disposisyon ng gamot.
- Pangasiwaan ang remote monitoring.
- Panatilihing napapanahon ang Clinical Trial Management System sa mga aktibidad ng pagsubok sa lugar.
- Magsagawa ng mga pagbisita para sa monitoring sa lugar o co-monitoring kapag kinakailangan.
Mga Kinakailangan
- Mas gusto ang degree sa nursing o bachelor's degree.
- Kinakailangan ang hindi bababa sa tatlong taong karanasan sa klinikal na pananaliksik.
- Malawak na kaalaman sa mga alituntunin ng Good Clinical Practice at naaangkop na regulasyon ng FDA at ICH para sa mga klinikal na pagsubok ng gamot.
- Malawak na pag-unawa sa proseso ng pagbuo ng gamot.
- Mahusay gumamit ng mga application ng Microsoft Office, kabilang ang Excel, Word, Outlook, at PowerPoint.
- May karanasan sa paggamit ng mga electronic data capture system.
- Mahusay na kasanayan sa pakikipag-ugnayan at pag-oorganisa, at masusing atensyon sa detalye.
- Kayang mag-organisa at magbigay ng tagubilin sa mga kawani habang hinihikayat ang pagtutulungan at sama-samang tagumpay.
- Kayang humawak ng maraming gawain nang sabay-sabay.
- Kayang kumpletuhin nang tumpak at nasa oras ang trabaho.
- Kayang pamahalaan ang mga alitan at lutasin nang mabisa ang mga problema.
- Kayang magtakda ng mga priyoridad at tapusin ang pang-araw-araw na gawain nang kaunti lamang ang gabay.
- Handang bumiyahe nang hanggang 25% ng oras.
- Dapat makapasa sa mga pagsusuri sa background at beripikasyon ng edukasyon.
Mga Benepisyo
- Komprehensibong mga benepisyo, kabilang ang saklaw para sa kalusugan, ngipin, paningin, buhay, panandaliang kapansanan, at pangmatagalang kapansanan.
- Dollar-for-dollar na 401(k) matching hanggang 4% ng kwalipikadong kompensasyon, na ganap na vested kaagad.
- 11 bayad na holiday.
- 15 hanggang 25 araw ng bakasyon, batay sa tagal ng serbisyo.
- May bayad na sick leave na naiipon nang 2.67 oras kada dalawang linggo, hanggang 80 oras.
- Flexible at remote na iskedyul ng trabaho.