CPC 是一家 IT 支援與服務公司，協助組織維持可靠且安全的技術環境。公司成立於 1962 年，結合工程與顧問專業能力，以及全新、二手和原廠認證翻新電腦硬體與軟體的銷售、維護和支援服務。其解決方案服務於醫療、物流、顧問、遠距工作和製造等領域的企業，無論客戶是否設有內部 IT 團隊。CPC 與 Citrix、IGEL、LG、Nutanix、Arctic Wolf、NoMachine、Zebra Technologies 和 Dell 等技術供應商合作，為客戶提供務實的基礎架構與工作場所技術解決方案。其招聘背景反映出一支以服務為導向的團隊，專注於提供高效的 IT 營運和可靠的技術支援。
臨床試驗經理 II（遠端，科羅拉多州）
負責 CPC（一家學術研究機構）的臨床試驗中心營運，涵蓋合規、監測、中心啟動、研究者檔案、預算及試驗指標。
說明
- 擔任主要聯絡人，協調臨床試驗中心營運。
- 在中心 CRA 或 RA 無法聯絡時，代為回覆中心相關問題。
- 確保遵循 CPC 標準作業程序、優良臨床試驗規範，以及適用的聯邦、州和地方規定。
- 審閱中心評估、啟動、例行監測和結案訪視的報告及追蹤函；與 CRA 一起解決疑問並完成文件定稿。
- 審閱中心專用知情同意書；必要時將擬議變更提請核准。
- 向專案經理更新中心指標，包括收案、啟動、試驗計畫偏差、監測報告及追蹤函狀態。
- 維護必要的中心紀錄和法規文件。
- 編製並審閱監測訪視報告、追蹤函範本、監測計畫、知情同意書範本、研究程序手冊、原始文件及中心通訊。
- 與 CRA、RA 及新聘臨床試驗經理合作管理中心並解決合規問題。
- 監督試驗用產品放行及研究者法規文件的收集。
- 監督並核准中心啟動和試驗用產品放行。
- 參加專案及部門會議。
- 監督遴選合格的中心和研究者。
- 協商研究中心預算，並與財務部門協調中心款項的追蹤和處理。
- 監督提供給中心人員的專案專屬訓練。
- 訓練新任臨床試驗經理。
- 參加專案團隊會議，並與 CRA 分享最新研究資訊。
- 與其他團隊成員協調解決中心問題。
- 追蹤並管理藥品處置。
- 監督遠端監測。
- 確保臨床試驗管理系統中的中心試驗活動資訊保持最新。
- 必要時執行中心監測或共同監測訪視。
職位要求
- 護理或學士學位為佳。
- 須具備至少三年臨床研究領域的工作經驗。
- 深入了解優良臨床試驗規範，以及適用於臨床藥物試驗的 FDA 和 ICH 法規。
- 深入了解藥物開發流程。
- 熟悉 Microsoft Office 應用程式，包括 Excel、Word、Outlook 和 PowerPoint。
- 具備使用電子資料擷取系統的經驗。
- 具備良好的人際溝通和組織能力，並重視細節。
- 能夠組織及指導員工，並鼓勵團隊合作與共同成就。
- 能夠同時處理多項工作。
- 能夠準確並按時完成工作。
- 能夠有效管理衝突並解決問題。
- 能夠設定優先順序，並在極少指示下完成日常工作。
- 願意出差，出差比例最高為 25%。
- 須通過背景及學歷查核。
福利待遇
- 完善的福利，包括醫療、牙科、視力、人壽、短期失能及長期失能保障。
- 符合資格的薪酬可獲 1:1 的 401(k) 配對提撥，最高為 4%，且立即完全歸屬。
- 11 天帶薪假日。
- 每年 15 至 25 天休假，依服務年資而定。
- 帶薪病假每兩週累積 2.67 小時，最多 80 小時。
- 彈性遠端工作安排。