CPC

51 – 200 Anställda

Sponsor för H1B-visum Hälso- och sjukvård Konsultverksamhet Logistik

CPC är ett företag inom IT-support och IT-tjänster som hjälper organisationer att upprätthålla tillförlitliga och säkra teknikmiljöer. Företaget grundades 1962 och kombinerar ingenjörs- och konsultkompetens med försäljning, underhåll och support för nya, begagnade och fabrikscertifierade datorer, annan hårdvara och programvara. Lösningarna riktar sig till verksamheter med eller utan egna IT-team inom bland annat vård, logistik, konsultverksamhet, distansarbete och tillverkning. CPC samarbetar med teknikleverantörer som Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies och Dell, och hjälper kunder med praktiska lösningar för infrastruktur och arbetsplatsteknik. Rekryteringssammanhanget speglar ett tjänsteinriktat team med fokus på effektiv IT-drift och tillförlitlig teknisk support.

Jobb på företaget

Klinisk prövningsledare II (distans, Colorado)

Ansvara för kliniska prövningsplatser hos CPC, en akademisk forskningsorganisation, med fokus på regelefterlevnad, monitorering, aktivering av prövningsplatser, prövarhandlingar, budgetar och prövningsmått.

för 1 dag sedan

USA

Colorado

72 000 $ – 88 000 $ / år

Distans Heltid Mellannivå Senior Obligatoriskt Språk: engelska Klinisk forskning

Beskrivning

Samordna verksamheten vid kliniska prövningsplatser och vara deras huvudsakliga kontaktperson.
Vara ersättare för platsens CRA eller RA som kontakt för frågor när de inte är tillgängliga.
Säkerställa att CPC:s standardrutiner (SOP:er), riktlinjerna för god klinisk sed (GCP) samt tillämpliga federala, delstatliga och lokala bestämmelser följs.
Granska rapporter och uppföljningsbrev från utvärderings-, start-, rutinmässiga monitorerings- och avslutsbesök; reda ut frågor och färdigställa dokumentationen tillsammans med CRA:er.
Granska platsspecifika formulär för informerat samtycke och vid behov hänskjuta föreslagna ändringar för godkännande.
Informera projektledaren om platsmått, bland annat rekrytering, aktiveringar, protokollavvikelser, monitoreringsrapporter och status för uppföljningsbrev.
Underhålla obligatoriska platsregister och regulatorisk dokumentation.
Skapa och granska rapporter från monitoreringsbesök, mallar för uppföljningsbrev, monitoreringsplaner, mallar för formulär för informerat samtycke, studiehandböcker, källdokument och nyhetsbrev till prövningsplatser.
Samarbeta med CRA:er, RA:er och nyanställda kliniska prövningsledare för att hantera prövningsplatser och lösa frågor om regelefterlevnad.
Övervaka frisläppning av prövningsläkemedel och insamling av prövarnas regulatoriska dokument.
Övervaka och godkänna aktivering av prövningsplatser och frisläppning av prövningsläkemedel.
Delta i projektmöten och avdelningsmöten.
Övervaka urvalet av kvalificerade prövningsplatser och prövare.
Förhandla om prövningsplatsernas budgetar och samordna uppföljning och hantering av platsbetalningar med ekonomiavdelningen.
Övervaka projektspecifik utbildning för personal vid prövningsplatserna.
Utbilda nya kliniska prövningsledare.
Delta i projektgruppens möten och dela aktuell studieinformation med CRA:er.
Lösa problem vid prövningsplatser i samarbete med övriga teammedlemmar.
Följa upp och hantera läkemedelsredovisning.
Övervaka distansmonitorering.
Hålla det kliniska prövningshanteringssystemet uppdaterat med aktiviteter vid prövningsplatserna.
Genomföra monitoreringsbesök eller gemensamma monitoreringsbesök vid behov.

Krav

Sjuksköterskeutbildning eller kandidatexamen är meriterande.
Minst tre års erfarenhet av klinisk forskning krävs.
Goda kunskaper om riktlinjerna för god klinisk sed (GCP) och tillämpliga FDA- och ICH-regler för kliniska läkemedelsprövningar.
God förståelse för läkemedelsutvecklingsprocessen.
Goda kunskaper i Microsoft Office, inklusive Excel, Word, Outlook och PowerPoint.
Erfarenhet av elektroniska system för datainsamling.
God kommunikativ och organisatorisk förmåga samt stor noggrannhet.
Förmåga att organisera och instruera personal samt främja lagarbete och gemensamma resultat.
Förmåga att hantera flera uppgifter samtidigt.
Förmåga att utföra arbetet korrekt och i tid.
Förmåga att hantera konflikter och lösa problem effektivt.
Förmåga att prioritera och sköta det dagliga arbetet med minimal vägledning.
Villighet att resa upp till 25 % av arbetstiden.
Godkända bakgrunds- och utbildningskontroller krävs.

Förmåner

Omfattande förmåner, inklusive sjukvårds-, tandvårds-, syn-, liv-, korttidsinvaliditets- och långtidsinvaliditetsförsäkring.
Matchning av 401(k)-inbetalningar dollar för dollar upp till 4 % av den ersättningsgrundande lönen, med omedelbar full intjäning.
11 betalda helgdagar.
15 till 25 semesterdagar beroende på anställningstid.
Betald sjukfrånvaro som tjänas in med 2,67 timmar varannan vecka, upp till 80 timmar.
Flexibla arbetstider och möjlighet till distansarbete.