LogoFresh Jobs Ahead
CPC
CPC
51 – 200 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
CPC adalah perusahaan dukungan dan layanan TI yang membantu organisasi menjaga lingkungan teknologi yang andal dan aman. Didirikan pada tahun 1962, perusahaan ini memadukan keahlian teknik dan konsultasi dengan penjualan, pemeliharaan, serta dukungan untuk perangkat keras dan perangkat lunak komputer baru, bekas, dan yang telah disertifikasi ulang oleh pabrik. Solusinya melayani bisnis dengan atau tanpa tim TI internal di bidang kesehatan, logistik, konsultasi, kerja jarak jauh, dan manufaktur. CPC bekerja sama dengan penyedia teknologi termasuk Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies, dan Dell, serta mendukung pelanggan dengan solusi infrastruktur dan teknologi tempat kerja yang praktis. Konteks perekrutannya mencerminkan tim yang berfokus pada layanan, dengan tujuan menghadirkan operasional TI yang efisien dan dukungan teknis yang andal.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Uji Klinis II (Jarak Jauh, Colorado)

Kelola operasional lokasi uji klinis untuk CPC, organisasi riset akademik, dengan tanggung jawab atas kepatuhan, pemantauan, aktivasi lokasi, catatan investigator, anggaran, dan metrik uji klinis.

USAmerika SerikatCOColorado
$72.000 – $88.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis

Deskripsi

  • Mengkoordinasikan operasional lokasi uji klinis sebagai kontak utama.
  • Menggantikan CRA atau RA lokasi sebagai kontak untuk pertanyaan lokasi saat mereka tidak tersedia.
  • Memastikan kepatuhan terhadap SOP CPC, pedoman Praktik Klinik yang Baik, serta peraturan federal, negara bagian, dan lokal yang berlaku.
  • Meninjau laporan dan surat tindak lanjut untuk kunjungan evaluasi lokasi, inisiasi, pemantauan rutin, dan penutupan; menyelesaikan pertanyaan dan memfinalisasi dokumentasi bersama CRA.
  • Meninjau Formulir Persetujuan Setelah Penjelasan khusus lokasi dan mengeskalasi perubahan yang diusulkan untuk mendapatkan persetujuan bila diperlukan.
  • Memberi kabar kepada Manajer Proyek tentang metrik lokasi, termasuk pendaftaran peserta, aktivasi, penyimpangan protokol, laporan pemantauan, dan status surat tindak lanjut.
  • Memelihara catatan lokasi dan dokumentasi regulasi yang diwajibkan.
  • Membuat dan meninjau laporan kunjungan pemantauan, templat surat tindak lanjut, Rencana Pemantauan, templat ICF, Manual Prosedur Studi, dokumen sumber, dan buletin lokasi.
  • Berkolaborasi dengan CRA, RA, dan Manajer Uji Klinis yang baru direkrut untuk mengelola lokasi dan menyelesaikan masalah kepatuhan.
  • Mengawasi pelepasan Produk Investigasi dan pengumpulan dokumen regulasi investigator.
  • Mengawasi dan menyetujui aktivasi lokasi serta pelepasan Produk Investigasi.
  • Menghadiri rapat proyek dan departemen.
  • Mengawasi pemilihan lokasi dan investigator yang memenuhi kualifikasi.
  • Menegosiasikan anggaran lokasi studi serta mengkoordinasikan pelacakan dan pemrosesan pembayaran lokasi bersama bagian Keuangan.
  • Mengawasi pelatihan khusus proyek bagi staf lokasi.
  • Melatih Manajer Uji Klinis yang baru.
  • Menghadiri rapat tim proyek dan menyampaikan informasi studi terkini kepada CRA.
  • Menyelesaikan masalah lokasi dengan berkoordinasi bersama anggota tim lainnya.
  • Melacak dan mengelola penggunaan serta pengembalian obat.
  • Mengawasi pemantauan jarak jauh.
  • Memastikan Sistem Manajemen Uji Klinis selalu diperbarui dengan aktivitas uji klinis di lokasi.
  • Melakukan kunjungan pemantauan atau pemantauan bersama di lokasi bila diperlukan.

Persyaratan

  • Gelar keperawatan atau sarjana lebih diutamakan.
  • Wajib memiliki pengalaman setidaknya tiga tahun di lingkungan riset klinis.
  • Pengetahuan menyeluruh tentang pedoman Praktik Klinik yang Baik serta peraturan FDA dan ICH yang berlaku untuk uji klinis obat.
  • Pemahaman menyeluruh tentang proses pengembangan obat.
  • Mahir menggunakan aplikasi Microsoft Office, termasuk Excel, Word, Outlook, dan PowerPoint.
  • Berpengalaman menggunakan sistem pengumpulan data elektronik.
  • Memiliki keterampilan komunikasi interpersonal dan organisasi yang kuat, serta sangat memperhatikan detail.
  • Mampu mengatur dan memberikan instruksi kepada staf sambil mendorong kerja tim dan pencapaian bersama.
  • Mampu menangani beberapa tugas sekaligus.
  • Mampu menyelesaikan pekerjaan secara akurat dan tepat waktu.
  • Mampu mengelola konflik dan menyelesaikan masalah secara efektif.
  • Mampu menetapkan prioritas dan menuntaskan pekerjaan sehari-hari dengan arahan minimal.
  • Bersedia melakukan perjalanan hingga 25% dari waktu kerja.
  • Wajib lulus pemeriksaan latar belakang dan verifikasi pendidikan.

Tunjangan

  • Tunjangan komprehensif, termasuk perlindungan medis, gigi, penglihatan, jiwa, disabilitas jangka pendek, dan disabilitas jangka panjang.
  • Pencocokan iuran 401(k) satu banding satu hingga 4% dari kompensasi yang memenuhi syarat, dengan hak kepemilikan penuh sejak awal.
  • 11 hari libur berbayar.
  • 15 hingga 25 hari cuti, berdasarkan masa kerja.
  • Cuti sakit berbayar yang diakumulasi sebanyak 2,67 jam setiap dua minggu, hingga 80 jam.
  • Jadwal kerja fleksibel dan jarak jauh.