CPC
CPC
CPC là công ty cung cấp dịch vụ và hỗ trợ công nghệ thông tin, giúp các tổ chức duy trì môi trường công nghệ đáng tin cậy và an toàn. Được thành lập vào năm 1962, công ty kết hợp chuyên môn về kỹ thuật và tư vấn với hoạt động kinh doanh, bảo trì và hỗ trợ phần cứng, phần mềm máy tính mới, đã qua sử dụng và được nhà máy tái chứng nhận. Các giải pháp của CPC phục vụ những doanh nghiệp có hoặc không có đội ngũ CNTT nội bộ trong các lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, logistics, tư vấn, làm việc từ xa và sản xuất. CPC hợp tác với các nhà cung cấp công nghệ như Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies và Dell, hỗ trợ khách hàng bằng các giải pháp hạ tầng và công nghệ nơi làm việc thiết thực. Bối cảnh tuyển dụng của công ty phản ánh một đội ngũ định hướng dịch vụ, tập trung vào việc vận hành CNTT hiệu quả và cung cấp hỗ trợ kỹ thuật đáng tin cậy.

Quản lý thử nghiệm lâm sàng II (Làm việc từ xa, Colorado)

Quản lý hoạt động tại các cơ sở thử nghiệm lâm sàng cho CPC, một tổ chức nghiên cứu học thuật, chịu trách nhiệm về tuân thủ, giám sát, kích hoạt cơ sở, hồ sơ nghiên cứu viên, ngân sách và chỉ số thử nghiệm.

Mô tả

  • Điều phối hoạt động tại các cơ sở thử nghiệm lâm sàng với vai trò đầu mối liên hệ chính.
  • Thay CRA hoặc RA phụ trách cơ sở làm đầu mối giải đáp thắc mắc khi họ vắng mặt.
  • Đảm bảo tuân thủ các SOP của CPC, hướng dẫn Thực hành lâm sàng tốt và các quy định liên bang, tiểu bang, địa phương hiện hành.
  • Rà soát báo cáo và thư theo dõi sau các chuyến thẩm định, khởi động, giám sát định kỳ và kết thúc tại cơ sở; giải đáp thắc mắc và hoàn thiện hồ sơ cùng CRA.
  • Rà soát các biểu mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu dành riêng cho từng cơ sở và chuyển các đề xuất sửa đổi để xin phê duyệt khi cần.
  • Cập nhật cho Quản lý dự án về các chỉ số tại cơ sở, bao gồm tuyển bệnh nhân, kích hoạt cơ sở, sai lệch đề cương, báo cáo giám sát và tình trạng thư theo dõi.
  • Lưu giữ hồ sơ bắt buộc tại cơ sở và tài liệu quản lý theo quy định.
  • Soạn và rà soát báo cáo chuyến giám sát, mẫu thư theo dõi, kế hoạch giám sát, mẫu ICF, sổ tay quy trình nghiên cứu, tài liệu nguồn và bản tin cho cơ sở.
  • Phối hợp với CRA, RA và các Quản lý thử nghiệm lâm sàng mới được tuyển dụng để quản lý cơ sở và xử lý vấn đề tuân thủ.
  • Giám sát việc xuất cấp sản phẩm nghiên cứu và thu thập tài liệu quản lý theo quy định của nghiên cứu viên.
  • Giám sát, phê duyệt việc kích hoạt cơ sở và xuất cấp sản phẩm nghiên cứu.
  • Tham dự các cuộc họp dự án và bộ phận.
  • Giám sát việc lựa chọn các cơ sở và nghiên cứu viên đủ tiêu chuẩn.
  • Thương lượng ngân sách cho cơ sở nghiên cứu và phối hợp với bộ phận Tài chính để theo dõi, xử lý thanh toán cho cơ sở.
  • Giám sát hoạt động đào tạo theo dự án dành cho nhân viên cơ sở.
  • Đào tạo các Quản lý thử nghiệm lâm sàng mới.
  • Tham dự các cuộc họp nhóm dự án và chia sẻ thông tin nghiên cứu hiện hành với CRA.
  • Phối hợp với các thành viên khác trong nhóm để xử lý vấn đề tại cơ sở.
  • Theo dõi và quản lý việc sử dụng, hoàn trả thuốc nghiên cứu.
  • Giám sát hoạt động giám sát từ xa.
  • Cập nhật Hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng về các hoạt động nghiên cứu tại cơ sở.
  • Thực hiện các chuyến giám sát hoặc đồng giám sát tại cơ sở khi cần.

Yêu cầu

  • Ưu tiên ứng viên có bằng điều dưỡng hoặc bằng cử nhân.
  • Yêu cầu có ít nhất ba năm kinh nghiệm trong môi trường nghiên cứu lâm sàng.
  • Am hiểu sâu về hướng dẫn Thực hành lâm sàng tốt và các quy định FDA, ICH hiện hành đối với thử nghiệm thuốc lâm sàng.
  • Hiểu biết sâu về quy trình phát triển thuốc.
  • Thành thạo các ứng dụng Microsoft Office, bao gồm Excel, Word, Outlook và PowerPoint.
  • Có kinh nghiệm sử dụng hệ thống thu thập dữ liệu điện tử.
  • Kỹ năng giao tiếp, ứng xử và tổ chức tốt, chú ý sát sao đến chi tiết.
  • Có khả năng tổ chức, hướng dẫn nhân viên đồng thời khuyến khích tinh thần làm việc nhóm và cùng đạt kết quả.
  • Có khả năng xử lý nhiều nhiệm vụ cùng lúc.
  • Có khả năng hoàn thành công việc chính xác và đúng hạn.
  • Có khả năng quản lý xung đột và giải quyết vấn đề hiệu quả.
  • Có khả năng sắp xếp ưu tiên và hoàn thành công việc hằng ngày với sự chỉ đạo tối thiểu.
  • Sẵn sàng đi công tác tối đa 25% thời gian.
  • Phải vượt qua các bước xác minh lý lịch và học vấn.

Phúc lợi

  • Gói phúc lợi toàn diện, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực, nhân thọ, thương tật ngắn hạn và thương tật dài hạn.
  • Đóng góp đối ứng 401(k) theo tỷ lệ 1:1, tối đa 4% khoản thù lao đủ điều kiện; quyền sở hữu được xác lập đầy đủ ngay lập tức.
  • 11 ngày nghỉ lễ có lương.
  • Từ 15 đến 25 ngày nghỉ phép, tùy theo thâm niên.
  • Nghỉ ốm có lương, tích lũy 2,67 giờ mỗi hai tuần, tối đa 80 giờ.
  • Lịch làm việc linh hoạt và từ xa.