CPC는 조직이 안정적이고 안전한 기술 환경을 유지할 수 있도록 지원하는 IT 지원 및 서비스 기업입니다. 1962년에 설립된 이 회사는 엔지니어링 및 컨설팅 전문성에 더해 신품, 중고 및 제조사 인증 리퍼비시 컴퓨터 하드웨어와 소프트웨어의 판매, 유지보수, 지원 서비스를 제공합니다. CPC의 솔루션은 내부 IT 팀의 유무와 관계없이 의료, 물류, 컨설팅, 원격 근무 및 제조 분야의 기업을 대상으로 합니다. 또한 Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies, Dell 등의 기술 제공업체와 협력하여 실용적인 인프라 및 업무 환경 기술 솔루션을 고객에게 제공합니다. 채용 맥락을 보면 효율적인 IT 운영과 신뢰할 수 있는 기술 지원 제공에 집중하는 서비스 중심의 팀임을 알 수 있습니다.
임상시험 관리자 II(원격 근무, 콜로라도)
학술 연구 기관인 CPC의 임상시험 기관 운영을 관리하며 규정 준수, 모니터링, 기관 개시, 시험자 기록, 예산 및 시험 지표를 담당합니다.
설명
- 주요 연락 담당자로서 임상시험 기관 운영을 조정합니다.
- 기관 CRA 또는 RA가 부재중일 때 기관 문의 연락 담당자를 대행합니다.
- CPC 표준운영절차, 임상시험 관리기준 및 적용 가능한 연방·주·지역 규정을 준수하도록 합니다.
- 기관 평가, 개시, 정기 모니터링 및 종료 방문 보고서와 후속 서신을 검토하고, CRA와 함께 질문을 해결하고 문서를 확정합니다.
- 기관별 설명 및 동의서를 검토하고 필요한 경우 변경안을 승인 절차에 올립니다.
- 등록, 기관 개시, 계획서 위반, 모니터링 보고서 및 후속 서신 상태를 포함한 기관 지표를 프로젝트 관리자에게 업데이트합니다.
- 필수 기관 기록과 규제 관련 문서를 관리합니다.
- 모니터링 방문 보고서, 후속 서신 서식, 모니터링 계획, 설명 및 동의서 서식, 시험 절차 매뉴얼, 원자료 및 기관 소식지를 작성하고 검토합니다.
- CRA, RA 및 신규 임상시험 관리자와 협력하여 기관을 관리하고 규정 준수 문제를 해결합니다.
- 시험용 제품 출고와 시험자 규제 문서 수집을 감독합니다.
- 기관 개시와 시험용 제품 출고를 감독하고 승인합니다.
- 프로젝트 및 부서 회의에 참석합니다.
- 자격을 갖춘 기관과 시험자 선정을 감독합니다.
- 시험 기관 예산을 협상하고 재무팀과 협력하여 기관 지급 내역을 추적하고 처리합니다.
- 기관 직원을 대상으로 하는 프로젝트별 교육을 감독합니다.
- 신규 임상시험 관리자를 교육합니다.
- 프로젝트 팀 회의에 참석하고 최신 시험 정보를 CRA와 공유합니다.
- 다른 팀원과 협력하여 기관 문제를 해결합니다.
- 의약품 처분을 추적하고 관리합니다.
- 원격 모니터링을 감독합니다.
- 임상시험 관리 시스템에 기관 시험 활동 정보를 최신 상태로 유지합니다.
- 필요한 경우 기관 모니터링 또는 공동 모니터링 방문을 수행합니다.
지원 자격
- 간호학 또는 학사 학위 소지자를 우대합니다.
- 임상 연구 분야에서 3년 이상의 경력이 필요합니다.
- 임상시험 관리기준과 임상 약물 시험에 적용되는 FDA 및 ICH 규정에 대한 충분한 지식이 필요합니다.
- 의약품 개발 과정을 충분히 이해해야 합니다.
- Excel, Word, Outlook, PowerPoint를 포함한 Microsoft Office 애플리케이션 활용 능력.
- 전자 데이터 수집 시스템 사용 경험.
- 대인 커뮤니케이션 및 조직 능력이 뛰어나고 세부 사항에 주의를 기울이는 역량.
- 팀워크와 공동 성과를 장려하며 직원을 조직하고 지도하는 능력.
- 여러 업무를 동시에 관리하는 능력.
- 정확하고 기한에 맞춰 업무를 완료하는 능력.
- 갈등을 관리하고 문제를 효과적으로 해결하는 능력.
- 우선순위를 정하고 최소한의 지시로 일상 업무를 수행하는 능력.
- 최대 25%까지 출장할 의향이 있어야 합니다.
- 신원 및 학력 확인을 통과해야 합니다.
복리후생
- 의료, 치과, 안과, 생명보험, 단기 장애 및 장기 장애 보장을 포함한 종합 복리후생.
- 자격 대상 보수의 최대 4%까지 401(k) 납입액과 동일한 금액을 매칭하며, 즉시 전액 귀속됩니다.
- 유급 공휴일 11일.
- 근속 연수에 따라 연간 15~25일의 휴가.
- 유급 병가는 2주마다 2.67시간씩 적립되며 최대 80시간까지 가능합니다.
- 유연한 원격 근무 일정.