LogoFresh Jobs Ahead
CPC
CPC
51 – 200 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
CPC er en virksomhed inden for IT-support og IT-tjenester, som hjælper organisationer med at opretholde pålidelige og sikre teknologimiljøer. Virksomheden blev grundlagt i 1962 og kombinerer ingeniør- og rådgivningsekspertise med salg, vedligeholdelse og support af ny, brugt og fabriksrekonditioneret computerhardware og software. Løsningerne henvender sig til virksomheder med eller uden egne IT-teams inden for blandt andet sundhed, logistik, rådgivning, fjernarbejde og produktion. CPC samarbejder med teknologileverandører som Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies og Dell og hjælper kunder med praktiske løsninger til infrastruktur og arbejdspladsteknologi. Rekrutteringskonteksten afspejler et serviceorienteret team med fokus på effektiv IT-drift og pålidelig teknisk support.
LinkedIn
Job i virksomheden

Klinisk forsøgsleder II (fjernarbejde, Colorado)

Led driften på kliniske forsøgssteder for CPC, en akademisk forskningsorganisation, med ansvar for overholdelse af regler, monitorering, aktivering af forsøgssteder, investigatoroplysninger, budgetter og forsøgsdata.

USUSACOColorado
72.000 $ – 88.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskning

Beskrivelse

  • Koordinere driften på kliniske forsøgssteder og være deres primære kontaktperson.
  • Være stedfortræder for stedets CRA eller RA som kontakt ved spørgsmål fra forsøgsstedet, når de ikke er tilgængelige.
  • Sikre overholdelse af CPC's standardprocedurer (SOP'er), retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP) samt gældende føderale, statslige og lokale regler.
  • Gennemgå rapporter og opfølgningsbreve fra evaluerings-, opstarts-, rutine- og afslutningsbesøg på forsøgssteder; afklare spørgsmål og færdiggøre dokumentation sammen med CRA'er.
  • Gennemgå stedsspecifikke formularer til informeret samtykke og indstille foreslåede ændringer til godkendelse efter behov.
  • Orientere projektlederen om nøgletal for forsøgssteder, herunder rekruttering, aktiveringer, protokolafvigelser, monitoreringsrapporter og status for opfølgningsbreve.
  • Vedligeholde påkrævede registre for forsøgssteder og regulatorisk dokumentation.
  • Udarbejde og gennemgå rapporter fra monitoreringsbesøg, skabeloner til opfølgningsbreve, monitoreringsplaner, skabeloner til formularer for informeret samtykke, studieproceduremanualer, kildedokumenter og nyhedsbreve til forsøgssteder.
  • Samarbejde med CRA'er, RA'er og nyansatte kliniske forsøgsledere om håndtering af forsøgssteder og løsning af problemer med regeloverholdelse.
  • Overvåge frigivelse af forsøgsmedicin og indsamling af investigatorernes regulatoriske dokumenter.
  • Overvåge og godkende aktivering af forsøgssteder samt frigivelse af forsøgsmedicin.
  • Deltage i projektmøder og afdelingsmøder.
  • Overvåge udvælgelsen af kvalificerede forsøgssteder og investigatorer.
  • Forhandle budgetter for forsøgssteder og koordinere opfølgning på og behandling af betalinger til forsøgssteder med økonomiafdelingen.
  • Overvåge projektspecifik oplæring af personalet på forsøgsstederne.
  • Oplære nye kliniske forsøgsledere.
  • Deltage i projektgruppemøder og dele aktuelle studieoplysninger med CRA'er.
  • Løse problemer på forsøgssteder i samarbejde med øvrige teammedlemmer.
  • Følge op på og håndtere lægemiddelregnskab.
  • Overvåge fjernmonitorering.
  • Holde systemet til håndtering af kliniske forsøg opdateret med aktiviteter på forsøgsstederne.
  • Gennemføre monitoreringsbesøg eller fælles monitoreringsbesøg efter behov.

Krav

  • En sygeplejefaglig uddannelse eller bachelorgrad foretrækkes.
  • Mindst tre års erfaring inden for klinisk forskning er påkrævet.
  • Indgående kendskab til retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP) og gældende FDA- og ICH-regler for kliniske lægemiddelforsøg.
  • Indgående forståelse af lægemiddeludviklingsprocessen.
  • Rutineret brug af Microsoft Office-programmer, herunder Excel, Word, Outlook og PowerPoint.
  • Erfaring med elektroniske dataindsamlingssystemer.
  • Gode kommunikations- og organisatoriske evner samt stor sans for detaljer.
  • Evne til at organisere og instruere medarbejdere og samtidig fremme teamwork og fælles resultater.
  • Evne til at håndtere flere opgaver på én gang.
  • Evne til at udføre arbejdet korrekt og til tiden.
  • Evne til at håndtere konflikter og løse problemer effektivt.
  • Evne til at prioritere og udføre det daglige arbejde med minimal vejledning.
  • Villighed til at rejse op til 25 % af tiden.
  • Skal bestå baggrunds- og uddannelsestjek.

Fordele

  • Omfattende personalegoder, herunder sundheds-, tand-, syns-, livs-, korttidsinvaliditets- og langtidsinvaliditetsdækning.
  • 401(k)-bidrag matches krone for krone op til 4 % af den støtteberettigede løn; fuldt optjent fra start.
  • 11 betalte helligdage.
  • 15 til 25 feriedage afhængigt af anciennitet.
  • Betalt sygefravær optjent med 2,67 timer hver anden uge, op til 80 timer.
  • Fleksible arbejdsordninger og mulighed for fjernarbejde.

Relaterede job

Boldin

Senior Performance Marketing Manager

Boldin
51 – 200 Medarbejdere
FintechSaaS
140.000 $ – 175.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskPerformance-marketing

Ledte betalt kundeoptag for Boldins platform til økonomisk planlægning og styrede budgetter og kampagner på tværs af vækstkanaler. Havde ansvar for test, resultatmåling og effektivitet i forhold til målene for kundeoptag.

Åbn
Genesys

Senior Manager, indholdsproduktion og indsigt — Genesys (fjernarbejde, USA)

Genesys
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumForsikringRådgivningSundhedsvæsen
USUSAFLFloridaNCNorth CarolinaTXTexas
133.000 $ – 234.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskIndholdsansvarlig

Led Genesys' globale indholdsproduktion og resultatindsigt, og sæt retning for teams, arbejdsgange, analyser og investeringsbeslutninger. Genesys leverer AI-drevet orkestrering af kundeoplevelser.

Åbn