CPC je spoločnosť poskytujúca IT podporu a služby, ktorá organizáciám pomáha udržiavať spoľahlivé a bezpečné technologické prostredie. Spoločnosť bola založená v roku 1962 a spája inžinierske a konzultačné odborné znalosti s predajom, údržbou a podporou nového, použitého a výrobcom repasovaného počítačového hardvéru a softvéru. Jej riešenia slúžia firmám s internými IT tímami aj bez nich v oblastiach zdravotníctva, logistiky, poradenstva, práce na diaľku a výroby. CPC spolupracuje s technologickými poskytovateľmi vrátane spoločností Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies a Dell a podporuje zákazníkov praktickými riešeniami pre infraštruktúru a pracovné technológie. Kontext náboru odráža tím orientovaný na poskytovanie efektívnej IT prevádzky a spoľahlivej technickej podpory.
Manažér klinických skúšaní II (na diaľku, Colorado)
Riadenie prevádzky pracovísk klinického skúšania pre akademickú výskumnú organizáciu CPC vrátane zodpovednosti za dodržiavanie predpisov, monitoring, aktiváciu pracovísk, dokumentáciu skúšajúcich, rozpočty a ukazovatele skúšania.
Popis
- Koordinovať prevádzku pracovísk klinického skúšania ako hlavný kontaktný bod.
- Zastupovať CRA alebo RA pracoviska pri otázkach pracoviska, keď nie sú k dispozícii.
- Zabezpečovať dodržiavanie štandardných pracovných postupov CPC, zásad správnej klinickej praxe a príslušných federálnych, štátnych a miestnych predpisov.
- Kontrolovať správy a následné listy z návštev na hodnotenie, začatie, pravidelný monitoring a ukončenie činnosti pracoviska; riešiť otázky a finalizovať dokumentáciu s CRA.
- Kontrolovať formuláre informovaného súhlasu špecifické pre pracovisko a podľa potreby predkladať navrhované zmeny na schválenie.
- Informovať projektového manažéra o ukazovateľoch pracoviska vrátane náboru účastníkov, aktivácií, odchýlok od protokolu, monitorovacích správ a stavu následných listov.
- Viesť požadované záznamy pracoviska a regulačnú dokumentáciu.
- Vypracúvať a kontrolovať správy z monitorovacích návštev, šablóny následných listov, plány monitoringu, šablóny informovaného súhlasu, manuály postupov štúdie, zdrojové dokumenty a informačné bulletiny pracoviska.
- Spolupracovať s CRA, RA a novoprijatými manažérmi klinických skúšaní na riadení pracovísk a riešení otázok dodržiavania predpisov.
- Dohliadať na uvoľnenie skúšaného lieku a zhromažďovanie regulačných dokumentov skúšajúcich.
- Dohliadať na aktiváciu pracovísk a uvoľnenie skúšaného lieku a schvaľovať ich.
- Zúčastňovať sa projektových a oddeleníových stretnutí.
- Dohliadať na výber kvalifikovaných pracovísk a skúšajúcich.
- Dohadovať rozpočty pracovísk štúdie a koordinovať s finančným oddelením sledovanie a spracovanie platieb pracoviskám.
- Dohliadať na školenia pracovníkov pracovísk zamerané na konkrétny projekt.
- Školiť nových manažérov klinických skúšaní.
- Zúčastňovať sa stretnutí projektového tímu a poskytovať CRA aktuálne informácie o štúdii.
- Riešiť problémy pracovísk v spolupráci s ostatnými členmi tímu.
- Sledovať a riadiť evidenciu skúšaného lieku.
- Dohliadať na vzdialený monitoring.
- Udržiavať systém riadenia klinických skúšaní aktuálny s ohľadom na činnosti pracovísk v rámci skúšania.
- Podľa potreby vykonávať monitorovacie návštevy pracovísk alebo spoločný monitoring.
Požiadavky
- Uprednostňuje sa ošetrovateľské alebo bakalárske vzdelanie.
- Vyžadujú sa aspoň tri roky skúseností v oblasti klinického výskumu.
- Dôkladná znalosť zásad správnej klinickej praxe a príslušných predpisov FDA a ICH pre klinické skúšania liekov.
- Dôkladné porozumenie procesu vývoja liekov.
- Znalosť aplikácií Microsoft Office vrátane Excelu, Wordu, Outlooku a PowerPointu.
- Skúsenosti s používaním systémov elektronického zberu údajov.
- Dobré komunikačné a organizačné schopnosti a dôraz na detail.
- Schopnosť organizovať a školiť zamestnancov a podporovať tímovú spoluprácu a spoločné úspechy.
- Schopnosť zvládať viacero úloh súčasne.
- Schopnosť vykonávať prácu presne a načas.
- Schopnosť efektívne zvládať konflikty a riešiť problémy.
- Schopnosť určovať priority a vykonávať každodennú prácu s minimálnym usmerňovaním.
- Ochota cestovať až 25 % pracovného času.
- Je potrebné úspešne absolvovať preverenie bezúhonnosti a vzdelania.
Benefity
- Komplexný balík benefitov vrátane zdravotného, zubného, zrakového, životného poistenia a poistenia pre prípad krátkodobej a dlhodobej pracovnej neschopnosti.
- Príspevok zamestnávateľa do programu 401(k) v pomere 1:1 až do výšky 4 % oprávnenej odmeny s okamžitým plným nárokom.
- 11 platených sviatkov.
- 15 až 25 dní dovolenky podľa počtu odpracovaných rokov.
- Platená nemocenská dovolenka, ktorá sa pripisuje v rozsahu 2,67 hodiny každé dva týždne, najviac do 80 hodín.
- Flexibilný pracovný čas a práca na diaľku.