CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services ugovorna je istraživačka organizacija koja pruža usluge biotehnološkim i farmaceutskim naručiteljima tijekom cijelog procesa kliničkog razvoja. Njezin rad obuhvaća provedbu kliničkih ispitivanja, regulatornu strategiju, laboratorijske i bioanalitičke usluge, dokaze iz stvarnog svijeta te upravljanje istraživačkim centrima u ispitivanjima faze I–IV. CTI ima iskustvo u područjima kao što su rijetke bolesti, stanična i genska terapija, onkologija, neurologija i transplantacija, pružajući podršku pri dizajnu ispitivanja, upravljanju centrima, regrutiranju pacijenata, praćenju, sigurnosti i farmakovigilanciji, biometriji te osiguranju kvalitete. Tvrtka objedinjuje integrirane usluge kliničkih ispitivanja s istraživanjem usmjerenim na pacijente i globalnim regulatornim savjetovanjem.

Viši suradnik za kliničko praćenje

Pratite klinička ispitivanja za CTI, globalnu ugovornu istraživačku organizaciju, te nadzirite posjete centrima, regulatornu dokumentaciju, ispitivane lijekove i rezultate studija. Koordinirajte upravljanje centrima i aktivnosti studija s istraživačima, sponzorima, klijentima i internim timovima.

Opis

  • Budite glavna kontaktna osoba CTI-ja za dodijeljene centre kliničkih ispitivanja.
  • Provodite posjete prije početka studije, inicijalne posjete, međuposjete radi praćenja i završne posjete.
  • Pripremajte točna izvješća o posjetima centrima i druge rezultate prema rasporedu plana praćenja.
  • Podržavajte pokretanje studija, procjene izvedivosti, pripremne aktivnosti i odabir centara.
  • Prikupljajte, pregledavajte i pratite ključnu i regulatornu dokumentaciju.
  • Sudjelujte na sastancima s istraživačima, klijentima i projektnim timom.
  • Razvijajte i provodite strategije za potporu uključivanju ispitanika.
  • Nadzirite pohranu, izdavanje i vođenje evidencije o ispitivanim lijekovima i materijalima za ispitivanje.
  • Upravljajte aktivnostima centara i izvješćujte voditelja kliničkog projekta o njihovom statusu.
  • Provodeći planove praćenja specifične za studiju, obavljajte udaljeno praćenje.
  • Pomoću sustava i izvješća za studiju pratite status ispitanika, prikupljanje CRF-ova, provjeru izvorne dokumentacije, regulatorne zapise i ispitivane lijekove.
  • Sudjelujte u projektnim zadacima te pripremi CRF-ova i studijske dokumentacije.
  • Pomažite u prevođenju, prilagodbi i pregledu informacija za pacijente, obrazaca informiranog pristanka, sažetaka protokola i drugih materijala za studiju.
  • Pripremajte dokumentaciju za regulatorne podneske i, kada je primjenjivo, pratite postupak do odobrenja.
  • Redovito obavještavajte sponzora ili klijenta o novostima.
  • Podržavajte sastanke s istraživačima i klijentima te sudjelujte na njima.
  • Koordinirajte čišćenje podataka s odjelom za upravljanje kliničkim podacima.
  • Uočavajte probleme u centrima, poduzimajte korektivne mjere ili ih prema potrebi eskalirajte.
  • Održavajte dokumentaciju centra istraživača i Glavnu dokumentaciju ispitivanja za dodijeljene centre.
  • Prema potrebi pomažite u pregovorima o ugovorima, isplatama istraživačima i praćenju plaćanja centrima.

Zahtjevi

  • Imati najmanje godinu dana iskustva u praćenju kliničkih ispitivanja ili odgovarajuće iskustvo prema procjeni uprave i ljudskih resursa CTI-ja.
  • Imati najmanje preddiplomsku sveučilišnu diplomu iz srodnog zdravstvenog područja, primjerice sestrinstva, farmacije, zdravstvenih ili prirodnih znanosti; alternativno, biti medicinska sestra ili tehničar s višom stručnom spremom, imati trogodišnju diplomu iz sestrinstva i najmanje dvije godine kliničkog iskustva u sestrinstvu ili odgovarajuće iskustvo prema procjeni uprave i ljudskih resursa CTI-ja.
  • Imati prethodno iskustvo u provođenju kliničkih istraživanja u bolnici, farmaceutskoj tvrtki ili ugovornoj istraživačkoj organizaciji.
  • Imati dokazane uspješne rezultate rada na poziciji CRA-a.
  • Poželjno je najmanje godinu dana iskustva u praćenju na lokaciji.
  • Pridržavati se važećih propisa, standardnih operativnih postupaka i ICH GCP-a.
  • Moći završiti opću obuku i obuku za pojedinu studiju.
  • Imati iskustvo s kliničkim sustavima i izvješćima za ispitivanja, CRF-ovima, provjerom izvornih podataka, regulatornom dokumentacijom, ispitivanim lijekovima, ISF-ovima i TMF-ovima.
  • Moći prema potrebi podržavati regulatorne podneske i pregovore o ugovorima.

Pogodnosti

  • Strukturirani mentorski program.
  • Tečajevi za razvoj voditeljskih vještina.
  • Naknada troškova školovanja.
  • Namjenski odjel za obuku.
  • Izdašne zdravstvene pogodnosti.
  • Paketi za godišnji odmor.
  • Mogućnosti hibridnog rada od kuće.
  • Plaćeni roditeljski dopust.
  • Program CTI Cares.
  • Podrška ravnoteži između poslovnog i privatnog života.

Povezani poslovi

Real Chemistry

Senior art direktor za zdravstveno oglašavanje

Real Chemistry

Vodi razvoj vizualnih koncepata i kreativnu produkciju farmaceutskog oglašavanja utemeljenog na znanstvenim spoznajama u agenciji 21GRAMS tvrtke Real Chemistry. Oblikuje kampanje, usmjerava kreativne timove i osigurava materijale usklađene s ciljevima klijenata.

Otvori
Sparksoft Corporation

Agent službe podrške na daljinu – Maryland

Sparksoft Corporation

Pružajte podršku službe podrške prve razine državnim klijentima tvrtke Sparksoft telefonom i e-poštom. Rješavajte incidente, slijedite utvrđene postupke i štitite osjetljive zdravstvene i savezne podatke.

Otvori
JELD-WEN, Inc.

Specijalist korisničke podrške — Kissimmee, Florida (rad na lokaciji)

JELD-WEN, Inc.

Upravljajte korisničkim računima, narudžbama, eskalacijama i jamstvenim zahtjevima za JELD-WEN-ova vrata, prozore i građevinske proizvode. Ova uloga na lokaciji pruža podršku korisnicima i koordinira rješavanje problema među internim timovima.

Otvori
Joma Jewellery & Katie Loxton

Specijalist za korisničko iskustvo (ugovor na određeno) – Joma Jewellery & Katie Loxton

Joma Jewellery & Katie Loxton
51 – 200 Zaposlenici
MaloprodajaModa

Podrška kupcima brendova Joma Jewellery i Katie Loxton telefonom, e-poštom i putem web-chata, obrada povrata novca i rješavanje problema s uslugom. Suradnja s timovima za e-trgovinu i operacije u pretežno udaljenom radu, uz mjesečne dolaske u ured u Banburyju.

Otvori
Neilson Financial Services

Voditelj korisničke podrške i osiguranih zahtjeva u Neilson Financial Servicesu

Neilson Financial Services

Vodite i razvijate timove za obradu osiguranih zahtjeva kako biste unaprijedili kvalitetu usluge u Neilson Financial Servicesu. Pružate podršku obiteljima u okviru poslovanja tvrtke sa životnim osiguranjem.

Otvori
Group O

Predstavnik korisničke službe — Group O

Group O
1.001 – 5.000 Zaposlenici
LogistikaMarketingSavjetovanje

Podržavajte klijente Group O obradom ERP narudžbi, odgovaranjem na upite i koordinacijom s internim timovima. Gradite čvrste odnose s klijentima i pomažite u poboljšanju usluge i zadovoljstva.

Otvori
A

Agent korisničke službe na daljinu s engleskim i španjolskim jezikom

Advantage TeleMessaging, Inc.

Javljajte se na pozive i prosljeđujte poruke za nacionalnu telefonsku službu Advantage TeleMessaging. Pružajte podršku pozivateljima na engleskom i španjolskom jeziku na daljinu.

Otvori