LogoFresh Jobs Ahead
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1.001 – 5.000 Medarbejdere
BioteknologiRådgivningSundhedsvæsen
CTI Clinical Trial and Consulting Services er en kontraktforskningsorganisation, der betjener bioteknologiske og farmaceutiske sponsorer gennem hele den kliniske udviklingsproces. Arbejdet omfatter gennemførelse af kliniske forsøg, regulatorisk strategi, laboratorie- og bioanalytiske tjenester, real world evidence samt håndtering af forskningscentre i fase I–IV-studier. CTI har erfaring inden for blandt andet sjældne sygdomme, celle- og genterapi, onkologi, neurologi og transplantation og understøtter studiedesign, centerstyring, patientrekruttering, monitorering, sikkerhed og farmakovigilans, biometri samt kvalitetssikring. Virksomheden kombinerer integrerede forsøgsydelser med patientfokuseret forskning og global regulatorisk vejledning.
LinkedIn
Job i virksomheden

Senior klinisk forskningsassistent

Overvåg kliniske forsøgssteder for CTI, en global CRO inden for klinisk forskning, og varetage stedbesøg, regulatoriske dokumenter, forsøgsprodukter og studieopgaver. Koordinér stedadministration og studieaktiviteter med investigatorer, sponsorer, kunder og interne teams.

USUSAKYKentuckyFjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Være CTI’s primære kontaktperson for tildelte kliniske forsøgssteder.
  • Udføre besøg før studiestart, initieringsbesøg, monitoreringsbesøg undervejs og afslutningsbesøg.
  • Levere præcise stedbesøgsrapporter og øvrige resultater i henhold til tidsplanen i monitoreringsplanen.
  • Understøtte studiestart, gennemførlighedsvurderinger, forberedende arbejde og valg af forsøgssteder.
  • Indsamle, gennemgå og følge op på nødvendig og regulatorisk dokumentation.
  • Deltage i møder med investigatorer, kunder og projektteams.
  • Udvikle og gennemføre strategier, der understøtter rekruttering af forsøgspersoner.
  • Føre tilsyn med opbevaring, udlevering og regnskab over forsøgsprodukter og forsøgsmaterialer.
  • Administrere aktiviteter på forsøgsstederne og rapportere stedstatus til Clinical Project Manager.
  • Udføre fjernmonitorering i overensstemmelse med studiespecifikke monitoreringsplaner.
  • Bruge studiesystemer og rapporter til at følge forsøgspersoners status, indsamling af CRF, kildedataverifikation, regulatoriske dokumenter og forsøgsprodukter.
  • Bidrage til projektopgaver og udarbejdelse af CRF’er og studiedokumenter.
  • Hjælpe med at oversætte, tilpasse og gennemgå patientinformation, formularer til informeret samtykke, protokolsammenfatninger og andet studiemateriale.
  • Udarbejde dokumenter til regulatoriske indsendelser og følge indsendelserne frem til godkendelse, når det er relevant.
  • Holde sponsoren eller kunden orienteret med regelmæssige opdateringer.
  • Understøtte og deltage i møder med investigatorer og kunder.
  • Koordinere datarensning med Clinical Data Management.
  • Identificere problemer på forsøgssteder, iværksætte korrigerende handlinger eller eskalere dem efter behov.
  • Vedligeholde Investigator Site File og Trial Master File for tildelte forsøgssteder.
  • Hjælpe med kontraktforhandlinger, betalinger til investigatorer og opfølgning på betalinger til forsøgssteder, når det er relevant.

Krav

  • Have mindst ét års erfaring med monitorering af kliniske forsøg eller tilsvarende erfaring fastlagt af CTI’s ledelse og HR.
  • Have en bachelorgrad eller højere inden for et beslægtet sundhedsfagligt område såsom sygepleje, farmaci eller sundheds- eller naturvidenskab. Alternativt være sygeplejerske med en erhvervsakademiuddannelse, have en treårig sygeplejerskeuddannelse med mindst to års klinisk erfaring eller have tilsvarende erfaring fastlagt af CTI’s ledelse og HR.
  • Have tidligere erfaring med klinisk forskning på et hospital, i en medicinalvirksomhed eller hos en CRO.
  • Kunne dokumentere gode resultater i en CRA-rolle.
  • Mindst ét års erfaring med monitorering på stedet foretrækkes.
  • Følge gældende regler, standardprocedurer og ICH GCP.
  • Kunne gennemføre generel og studiespecifik oplæring.
  • Have erfaring med systemer og rapporter til kliniske forsøg, CRF’er, kildedataverifikation, regulatorisk dokumentation, forsøgsprodukter, ISF’er og TMF’er.
  • Kunne understøtte regulatoriske indsendelser og kontraktforhandlinger, når det er relevant.

Fordele

  • Struktureret mentorprogram.
  • Ledelseskurser.
  • Tilskud til studieafgifter.
  • Dedikeret uddannelsesafdeling.
  • Gode sundhedsydelser.
  • Feriepakker.
  • Mulighed for hybridarbejde hjemmefra.
  • Betalt forældreorlov.
  • CTI Cares-programmet.
  • Støtte til balance mellem arbejde og privatliv.

Relaterede job

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Specialist i salg af lægemidler inden for neurovidenskab – Lafayette, LA

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)
1.001 – 5.000 Medarbejdere
BioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen
USUSALALouisiana
107.362 $ – 166.750 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskSalg

Opbyg relationer med sundhedsudbydere i Lafayette-området gennem klinisk undervisning, kundekontakt og områdeplanlægning i overensstemmelse med reglerne. Understøt Otsukas produkter inden for neurovidenskab, og arbejd for lokal salgsvækst.

Åbn
ASSA ABLOY Opening Solutions

Regional salgschef, EMEA – løsninger til linnedhåndtering

ASSA ABLOY Opening Solutions
ByggeriFremstillingSundhedsvæsen
GBStorbritannienFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskPåkrævet Sprog: franskSalg
SFDC

Skab vækst i EMEA for HID's RFID-løsninger til linnedhåndtering ved at udvikle forretning inden for hoteller, vaskerier og linnedleverandører gennem partnersalg og direkte salg. Opbyg kunderelationer, styr salgspipelinen, og støt regionale teams.

Åbn