LogoFresh Jobs Ahead
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1.001 – 5.000 Karyawan
BioteknologiKonsultasiLayanan kesehatan
CTI Clinical Trial and Consulting Services adalah organisasi penelitian kontrak yang melayani sponsor bioteknologi dan farmasi sepanjang proses pengembangan klinis. Layanannya mencakup pelaksanaan uji klinis, strategi regulasi, layanan laboratorium dan bioanalitik, bukti dunia nyata, serta pengelolaan pusat penelitian untuk studi Fase I–IV. CTI memiliki pengalaman dalam bidang penyakit langka, terapi sel dan gen, onkologi, neurologi, serta transplantasi, dengan mendukung perancangan studi, pengelolaan lokasi penelitian, perekrutan pasien, pemantauan, keselamatan dan farmakovigilans, biometrik, serta penjaminan mutu. Perusahaan ini menggabungkan layanan uji klinis terpadu dengan penelitian yang berfokus pada pasien dan panduan regulasi global.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Senior Clinical Research Associate

Memantau lokasi uji klinis untuk CTI, CRO riset klinis global, serta mengawasi kunjungan lokasi, catatan regulasi, produk investigasi, dan hasil studi. Mengoordinasikan pengelolaan lokasi dan kegiatan studi bersama peneliti, sponsor, klien, dan tim internal.

USAmerika SerikatKYKentuckyJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Menjadi kontak utama CTI untuk lokasi uji klinis yang ditugaskan.
  • Melakukan kunjungan pra-studi, inisiasi, pemantauan interim, dan penutupan.
  • Menyampaikan laporan kunjungan lokasi dan hasil lainnya secara akurat sesuai jadwal Rencana Pemantauan.
  • Mendukung persiapan awal studi, tinjauan kelayakan, pekerjaan pra-studi, dan pemilihan lokasi.
  • Mengumpulkan, meninjau, dan melacak dokumentasi penting serta regulasi.
  • Berpartisipasi dalam rapat peneliti, klien, dan tim proyek.
  • Menyusun dan menjalankan strategi untuk mendukung pendaftaran subjek.
  • Mengawasi penyimpanan, penyaluran, dan pertanggungjawaban produk investigasi serta bahan uji coba.
  • Mengelola kegiatan lokasi dan melaporkan status lokasi kepada Clinical Project Manager.
  • Melakukan pemantauan jarak jauh sesuai Rencana Pemantauan khusus studi.
  • Menggunakan sistem dan laporan studi untuk melacak status subjek, pengumpulan CRF, verifikasi dokumen sumber, catatan regulasi, dan produk investigasi.
  • Berkontribusi pada tugas proyek serta penyusunan CRF dan dokumen studi.
  • Membantu menerjemahkan, menyesuaikan, dan meninjau informasi pasien, formulir persetujuan setelah penjelasan, ringkasan protokol, dan materi studi lainnya.
  • Menyiapkan dokumen pengajuan regulasi dan menindaklanjuti pengajuan hingga disetujui jika berlaku.
  • Memberikan pembaruan rutin kepada Sponsor atau Klien.
  • Mendukung dan menghadiri rapat peneliti dan klien.
  • Berkoordinasi dengan Clinical Data Management dalam pembersihan data.
  • Mengidentifikasi masalah di lokasi, mengambil tindakan korektif, atau mengeskalasikannya sesuai kebutuhan.
  • Memelihara Investigator Site File dan Trial Master File untuk lokasi yang ditugaskan.
  • Membantu negosiasi kontrak, pembayaran peneliti, dan pelacakan pembayaran lokasi jika berlaku.

Persyaratan

  • Memiliki pengalaman pemantauan uji klinis setidaknya satu tahun, atau pengalaman setara sebagaimana ditentukan oleh Manajemen dan Sumber Daya Manusia CTI.
  • Memiliki gelar sarjana atau lebih tinggi di bidang kesehatan terkait seperti keperawatan, farmasi, atau ilmu kesehatan maupun ilmu alam; sebagai alternatif, berstatus RN dengan gelar associate, memiliki diploma keperawatan tiga tahun dengan setidaknya dua tahun pengalaman klinis keperawatan, atau memiliki pengalaman setara sebagaimana ditentukan oleh Manajemen dan Sumber Daya Manusia CTI.
  • Memiliki pengalaman sebelumnya dalam melakukan riset klinis di rumah sakit, perusahaan farmasi, atau CRO.
  • Menunjukkan rekam jejak kinerja yang berhasil dalam peran CRA.
  • Pengalaman pemantauan di lokasi minimal satu tahun diutamakan.
  • Mematuhi peraturan, SOP, dan ICH GCP yang berlaku.
  • Mampu menyelesaikan pelatihan umum dan khusus studi.
  • Berpengalaman menggunakan sistem dan laporan uji klinis, CRF, verifikasi data sumber, dokumentasi regulasi, produk investigasi, ISF, dan TMF.
  • Mampu mendukung pengajuan regulasi dan negosiasi kontrak jika berlaku.

Tunjangan

  • Program pendampingan terstruktur.
  • Kursus kepemimpinan.
  • Penggantian biaya kuliah.
  • Departemen pelatihan khusus.
  • Tunjangan kesehatan yang besar.
  • Paket cuti liburan.
  • Kesempatan kerja hibrida dari rumah.
  • Cuti orang tua berbayar.
  • Program CTI Cares.
  • Dukungan keseimbangan kerja dan kehidupan.

Lowongan Terkait

DISHER

Analis Analis Senior Analitik Operasi Pelanggan

DISHER
51 – 200 Karyawan
KonsultasiOtomotifTeknik
USAmerika SerikatJarak jauhPenuh waktuSeniorLeadBahasa Wajib: InggrisManajer Operasional Penjualan
ERPPandasPythonTableau

Kembangkan penilaian kesehatan pelanggan, perkiraan pelanggan berhenti, dasbor, dan analitik berbantuan AI untuk perusahaan layanan logistik berbasis teknologi. Ubah data pelanggan dan layanan menjadi wawasan untuk memandu retensi, pertumbuhan akun, dan keberhasilan pelanggan.

Buka
Suricats Consulting

Perwakilan Penjualan Jarak Jauh Tingkat Pemula

Suricats Consulting
51 – 200 Karyawan
KonsultasiPerusahaanSaaS
USAmerika SerikatKYKentucky
$28 – $34 / jam
Jarak jauhPenuh waktuTingkat pemulaTidak memerlukan gelarBahasa Wajib: InggrisPenjualan

Perkenalkan layanan Suricats Consulting kepada calon klien melalui riset prospek, pendekatan, kualifikasi, dan pengelolaan pipeline CRM. Dalam peran jarak jauh ini, Anda mendukung tim penjualan dengan tindak lanjut, koordinasi rapat, dan wawasan tentang prospek.

Buka