CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services ialah organisasi penyelidikan kontrak yang menyediakan perkhidmatan kepada penaja bioteknologi dan farmaseutikal sepanjang proses pembangunan klinikal. Skop kerjanya merangkumi pelaksanaan ujian klinikal, strategi kawal selia, perkhidmatan makmal dan bioanalisis, bukti dunia sebenar, serta pengurusan pusat penyelidikan bagi kajian Fasa I–IV. CTI berpengalaman dalam bidang seperti penyakit jarang, terapi sel dan gen, onkologi, neurologi, serta pemindahan organ, di samping menyokong reka bentuk kajian, pengurusan tapak, pengambilan pesakit, pemantauan, keselamatan dan farmakovigilans, biometrik, serta jaminan kualiti. Syarikat ini menggabungkan perkhidmatan ujian bersepadu dengan penyelidikan berfokuskan pesakit dan panduan kawal selia global.

Senior Clinical Research Associate

Memantau tapak ujian klinikal untuk CTI, CRO penyelidikan klinikal global, serta mengawasi lawatan tapak, rekod kawal selia, produk penyiasatan dan hasil kajian. Menyelaraskan pengurusan tapak dan aktiviti kajian bersama penyiasat, penaja, pelanggan dan pasukan dalaman.

Penerangan

  • Bertindak sebagai pihak hubungan utama CTI bagi tapak ujian klinikal yang ditugaskan.
  • Menjalankan lawatan pra-kajian, permulaan, pemantauan interim dan penutupan.
  • Menyediakan laporan lawatan tapak yang tepat serta hasil kerja lain mengikut jadual Pelan Pemantauan.
  • Menyokong permulaan kajian, semakan kebolehlaksanaan, kerja pra-kajian dan pemilihan tapak.
  • Mengumpul, menyemak dan menjejak dokumentasi penting serta kawal selia.
  • Menyertai mesyuarat penyiasat, pelanggan dan pasukan projek.
  • Membangunkan dan melaksanakan strategi untuk menyokong pendaftaran subjek.
  • Mengawasi penyimpanan, pendispensan dan akauntabiliti produk penyiasatan serta bahan percubaan.
  • Mengurus aktiviti tapak dan melaporkan status tapak kepada Pengurus Projek Klinikal.
  • Melaksanakan pemantauan jarak jauh selaras dengan Pelan Pemantauan khusus kajian.
  • Menggunakan sistem dan laporan kajian untuk menjejak status subjek, pengumpulan CRF, pengesahan dokumen sumber, rekod kawal selia dan produk penyiasatan.
  • Menyumbang kepada tugasan projek serta penyediaan CRF dan dokumen kajian.
  • Membantu menterjemah, menyesuaikan dan menyemak maklumat pesakit, borang persetujuan termaklum, ringkasan protokol dan bahan kajian lain.
  • Menyediakan dokumen penyerahan kawal selia dan menjejaki penyerahan hingga kelulusan jika berkenaan.
  • Memberikan kemas kini berkala kepada Penaja atau Pelanggan.
  • Menyokong dan menghadiri mesyuarat penyiasat dan pelanggan.
  • Menyelaraskan pembersihan data dengan Pengurusan Data Klinikal.
  • Mengenal pasti isu tapak, mengambil tindakan pembetulan atau membuat eskalasi jika perlu.
  • Menyelenggara Investigator Site File dan Trial Master File bagi tapak yang ditugaskan.
  • Membantu rundingan kontrak, pembayaran penyiasat dan penjejakan pembayaran tapak jika berkenaan.

Keperluan

  • Mempunyai sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman pemantauan ujian klinikal, atau pengalaman setara seperti yang ditentukan oleh Pengurusan dan Sumber Manusia CTI.
  • Memiliki ijazah sarjana muda atau lebih tinggi dalam bidang kesihatan berkaitan seperti kejururawatan, farmasi, sains kesihatan atau sains semula jadi; sebagai pilihan lain, menjadi RN dengan ijazah bersekutu, memiliki diploma kejururawatan tiga tahun dengan sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman kejururawatan klinikal, atau mempunyai pengalaman setara seperti yang ditentukan oleh Pengurusan dan Sumber Manusia CTI.
  • Mempunyai pengalaman terdahulu menjalankan penyelidikan klinikal di hospital, syarikat farmaseutikal atau CRO.
  • Menunjukkan rekod prestasi yang berjaya dalam peranan CRA.
  • Pengalaman pemantauan di tapak sekurang-kurangnya satu tahun diutamakan.
  • Mematuhi peraturan, SOP dan ICH GCP yang berkenaan.
  • Mampu melengkapkan latihan umum dan khusus kajian.
  • Berpengalaman dengan sistem dan laporan ujian klinikal, CRF, pengesahan data sumber, dokumentasi kawal selia, produk penyiasatan, ISF dan TMF.
  • Mampu menyokong penyerahan kawal selia dan rundingan kontrak jika berkenaan.

Faedah

  • Program bimbingan berstruktur.
  • Kursus kepimpinan.
  • Bayaran balik yuran pengajian.
  • Jabatan latihan khusus.
  • Faedah kesihatan yang menyeluruh.
  • Pakej cuti tahunan.
  • Peluang bekerja secara hibrid dari rumah.
  • Cuti ibu bapa bergaji.
  • Program CTI Cares.
  • Sokongan keseimbangan kerja dan kehidupan.

Pekerjaan Berkaitan

Aspire Living & Learning

Pengarah Perancangan dan Analisis Kewangan

Aspire Living & Learning

Pimpin belanjawan, ramalan, pemodelan kewangan dan perancangan strategik di Aspire Living & Learning, sebuah badan bukan untung berteraskan misi. Urus penganalisis kewangan dan sediakan pandangan untuk menyokong keputusan di seluruh organisasi.

Buka
Ameriprise Financial Services, LLC

Pengurus Analisis Kewangan Pasaran Modal

Ameriprise Financial Services, LLC
5,001 – 10,000 Pekerja
InsuransKewanganPerundingan

Menerajui analisis dan pemodelan kewangan kuantitatif untuk pasukan Capital Markets Solutions Ameriprise Financial. Membimbing penilaian risiko, kawalan model dan keputusan perniagaan menggunakan data pelaburan dan insurans yang kompleks.

Buka
Thrivent

Penasihat Kewangan Dwibahasa (Bahasa Inggeris/Sepanyol) – Greater Los Angeles

Thrivent

Bina amalan penasihat kewangan Thrivent untuk berkhidmat kepada pelanggan Kristian berbahasa Sepanyol di Greater Los Angeles. Berikan panduan kewangan, kendalikan bengkel dan bina hubungan pelanggan yang berkekalan.

Buka
Ryan Specialty

Penganalisis Sistem Perniagaan – Ryan Specialty (Chicago, Bekerja di Pejabat)

Ryan Specialty

Tingkatkan sistem insurans Ryan Specialty dengan menterjemahkan keperluan perniagaan kepada keperluan sistem, menganalisis data menggunakan SQL, serta menyokong pengujian dan automasi. Nilai teknologi dan bantu memperkukuh infrastruktur IT, pemulihan bencana serta sandaran data.

Buka