CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services — контрактна дослідницька організація, що супроводжує біотехнологічних і фармацевтичних спонсорів на всіх етапах клінічної розробки. Компанія працює у сфері проведення клінічних досліджень, регуляторної стратегії, лабораторних і біоаналітичних послуг, досліджень реальних даних та управління дослідницькими центрами в межах досліджень I–IV фаз. CTI має досвід у таких напрямках, як рідкісні захворювання, клітинна й генна терапія, онкологія, неврологія та трансплантація, підтримуючи розроблення дизайну досліджень, управління центрами, набір пацієнтів, моніторинг, безпеку й фармаконагляд, біометрію та забезпечення якості. Компанія поєднує комплексні послуги з проведення досліджень із пацієнтоорієнтованим підходом і глобальною регуляторною експертизою.

Старший фахівець із клінічних досліджень

Контролюйте роботу дослідницьких центрів CTI — міжнародної контрактної дослідницької організації — та координуйте візити, документацію, досліджувані препарати й результати дослідження. Координуйте роботу центрів і дослідження разом із дослідниками, спонсорами, клієнтами та внутрішніми командами.

Опис

  • Будьте основною контактною особою CTI для закріплених дослідницьких центрів.
  • Проводьте візити до початку дослідження, для його запуску, проміжного моніторингу та завершення.
  • Вчасно надавайте точні звіти про візити та інші матеріали згідно з планом моніторингу.
  • Підтримуйте підготовку дослідження, оцінювання його здійсненності, підготовчі роботи та вибір центрів.
  • Збирайте, перевіряйте й відстежуйте основну та регуляторну документацію.
  • Беріть участь у зустрічах із дослідниками, клієнтами та проєктною командою.
  • Розробляйте й упроваджуйте стратегії для підтримки набору учасників.
  • Контролюйте зберігання, видачу та облік досліджуваних препаратів і матеріалів дослідження.
  • Координуйте діяльність центрів і звітуйте менеджеру клінічного проєкту про їхній статус.
  • Проводьте дистанційний моніторинг відповідно до планів моніторингу для конкретних досліджень.
  • Користуйтеся системами та звітами дослідження для відстеження статусу учасників, збору форм CRF, перевірки першоджерел, регуляторних записів і досліджуваних препаратів.
  • Долучайтеся до проєктних завдань і підготовки форм CRF та документів дослідження.
  • Допомагайте перекладати, адаптувати й перевіряти інформацію для пацієнтів, форми інформованої згоди, стислий виклад протоколу та інші матеріали дослідження.
  • Готуйте документи для подання регуляторним органам і, коли це доречно, супроводжуйте подання до отримання схвалення.
  • Регулярно інформуйте спонсора або клієнта про перебіг роботи.
  • Підтримуйте зустрічі з дослідниками та клієнтами й беріть у них участь.
  • Координуйте очищення даних із відділом управління клінічними даними.
  • Виявляйте проблеми в дослідницьких центрах, уживайте коригувальних заходів або за потреби передавайте питання на вищий рівень.
  • Ведіть досьє дослідника та основне досьє дослідження для закріплених центрів.
  • За потреби допомагайте вести переговори щодо договорів, здійснювати виплати дослідникам і відстежувати платежі центрам.

Вимоги

  • Щонайменше один рік досвіду моніторингу клінічних досліджень або рівноцінний досвід, визначений керівництвом CTI та відділом кадрів.
  • Ступінь бакалавра або вищий у суміжній галузі охорони здоров’я, як-от сестринська справа, фармація, медичні чи природничі науки; або статус дипломованої медсестри зі ступенем рівня associate, трирічний диплом медсестри й щонайменше два роки клінічного досвіду в сестринській справі чи рівноцінний досвід, визначений керівництвом CTI та відділом кадрів.
  • Попередній досвід проведення клінічних досліджень у лікарні, фармацевтичній компанії або контрактній дослідницькій організації.
  • Підтверджений успішний досвід роботи на посаді CRA.
  • Перевагою буде щонайменше один рік досвіду очного моніторингу.
  • Дотримання чинних нормативних вимог, стандартних операційних процедур та ICH GCP.
  • Здатність проходити загальне навчання та навчання для конкретних досліджень.
  • Досвід роботи із системами та звітами клінічних досліджень, формами CRF, перевіркою первинних даних, регуляторною документацією, досліджуваними препаратами, досьє дослідника та основним досьє дослідження.
  • Здатність за потреби підтримувати подання документів регуляторним органам і переговори щодо договорів.

Переваги

  • Структурована програма наставництва.
  • Курси з розвитку лідерських навичок.
  • Відшкодування витрат на навчання.
  • Спеціалізований відділ навчання.
  • Розширений пакет медичних пільг.
  • Пакети відпусткових пільг.
  • Можливість гібридної роботи з дому.
  • Оплачувана відпустка для батьків.
  • Програма CTI Cares.
  • Підтримка балансу між роботою та особистим життям.

Схожі вакансії

Fieldguide

Фахівець віддаленої підтримки продукту

Fieldguide

Допомагайте клієнтам Fieldguide користуватися платформою автоматизації аудиту та підтвердження відповідності: розв’язуйте технічні проблеми й супроводжуйте впровадження. Також підтримуйте утримання клієнтів, збір відгуків про продукт, бета-запуски та підготовку довідкових матеріалів.

Відкрити
Fieldguide

Фахівець із підтримки продукту — віддалено, Велика Британія

Fieldguide

Допомагайте клієнтам Fieldguide користуватися платформою автоматизації аудиту: розв’язуйте технічні проблеми та покращуйте адаптацію. Співпрацюйте з командами розробки, продукту й дизайну, передавайте відгуки клієнтів і підтримуйте тестування нових функцій.

Відкрити
Hearst Health

Старший керівник служби підтримки клієнтів

Hearst Health

Керуйте складними зверненнями, навчайте команду з восьми фахівців і підвищуйте якість операцій для рішень FDB у сфері медичних даних. Також сприяйте впровадженню ШІ та практикам клінічної перевірки.

Відкрити
Superior Virtual Solutions, LLC

Фахівець із підтримки фандрейзингу неприбуткових організацій — віддалено у Флориді

Superior Virtual Solutions, LLC

Приймайте вхідні дзвінки від донорів у межах чинних фандрейзингових кампаній неприбуткових організацій, працюючи віддалено. Обробляйте пожертви та обіцянки зробити пожертву за затвердженими сценаріями й процедурами, дотримуючись вимог.

Відкрити
Superior Virtual Solutions, LLC

Віддалений фахівець із обслуговування клієнтів для різних програм

Superior Virtual Solutions, LLC

Надавайте віддалену підтримку клієнтам як підрядник для відомих у країні компаній через Superior Virtual Solutions. Опрацьовуйте дзвінки, транзакції, бронювання та запити на обслуговування у професійно облаштованому домашньому офісі.

Відкрити
Superior Virtual Solutions, LLC

Віддалений фахівець служби підтримки клієнтів в Алабамі

Superior Virtual Solutions, LLC

Віддалено приймайте та здійснюйте дзвінки клієнтів для Superior Virtual Solutions. Надавайте корисну підтримку й точно фіксуйте дані клієнтів.

Відкрити
Motorola Solutions

Менеджер віддаленої відеопідтримки клієнтів, північний схід США

Motorola Solutions

Керуйте договорами на обслуговування систем мобільного відео та аналізу транспортних засобів Motorola Solutions на північному сході США. Очолюйте надання послуг, продовження договорів, технічну ескалацію та роботу із задоволеністю клієнтів.

Відкрити
PatientNow

Фахівець із технічної підтримки PatientNow

PatientNow

Допомагайте клієнтам користуватися платформою PatientNow для краси, велнесу та медичної естетики, усуваючи проблеми з програмним забезпеченням і підключенням обладнання. Надавайте підтримку телефоном, електронною поштою та через систему заявок.

Відкрити
Cross Border Talents

Фахівець підтримки клієнтів зі знанням нідерландської мови в Греції

Cross Border Talents

Надавайте післяпродажну підтримку нідерландською мовою клієнтам провідного ювелірного бренду, працюючи віддалено з Греції. Допомагайте вирішувати питання із замовленнями та доставкою електронною поштою, у чаті, телефоном і в соціальних мережах.

Відкрити
Visio Lending

Старший інженер із бізнес-аналітики

Visio Lending
51 – 200 Працівники
НерухомістьФінанси

Керуйте звітністю та семантичним моделюванням у Power BI для Visio Lending — компанії, що фінансує оренду житла. Робота охоплює адміністрування платформи, аналіз SQL, DAX і випуск звітів.

Відкрити