LogoFresh Jobs Ahead
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1 001 – 5 000 Anställda
BioteknikHälso- och sjukvårdKonsultverksamhet
CTI Clinical Trial and Consulting Services är en kontraktsforskningsorganisation som hjälper bioteknik- och läkemedelsföretag genom hela den kliniska utvecklingsprocessen. Företagets arbete omfattar genomförande av kliniska prövningar, regulatorisk strategi, laboratorie- och bioanalytiska tjänster, real world evidence samt hantering av forskningscenter i fas I–IV-studier. CTI har erfarenhet inom bland annat sällsynta sjukdomar, cell- och genterapi, onkologi, neurologi och transplantation och stödjer studiedesign, prövarhantering, patientrekrytering, monitorering, säkerhet och farmakovigilans, biometri samt kvalitetssäkring. Företaget kombinerar integrerade prövningstjänster med patientfokuserad forskning och global regulatorisk vägledning.
LinkedIn
Jobb på företaget

Senior klinisk forskningsassistent

Övervaka kliniska prövningsställen för CTI, en global CRO inom klinisk forskning, och ansvara för platsbesök, regulatoriska dokument, prövningsläkemedel och studiedokumentation. Samordna platsledning och studieaktiviteter med prövare, sponsorer, kunder och interna team.

USUSAKYKentuckyDistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivning

  • Vara CTI:s huvudsakliga kontaktperson för tilldelade kliniska prövningsställen.
  • Genomföra besök före studiestart, initieringsbesök, uppföljningsbesök och avslutningsbesök.
  • Leverera korrekta besöksrapporter och annat material enligt tidsplanen i övervakningsplanen.
  • Stödja studiestart, genomförbarhetsbedömningar, förberedande arbete och val av prövningsställen.
  • Samla in, granska och följa upp nödvändig och regulatorisk dokumentation.
  • Delta i möten med prövare, kunder och projektteam.
  • Utveckla och genomföra strategier för att stödja rekryteringen av studiedeltagare.
  • Övervaka förvaring, utlämning och redovisning av prövningsläkemedel och prövningsmaterial.
  • Hantera aktiviteter på prövningsställen och rapportera status till Clinical Project Manager.
  • Genomföra distansövervakning enligt studiespecifika övervakningsplaner.
  • Använda studiesystem och rapporter för att följa studiedeltagares status, insamling av CRF, källdataverifiering, regulatoriska dokument och prövningsläkemedel.
  • Bidra till projektuppgifter och förberedelse av CRF-formulär och studiedokument.
  • Hjälpa till med översättning, anpassning och granskning av patientinformation, formulär för informerat samtycke, protokollsammanfattningar och annat studiematerial.
  • Förbereda dokument för regulatoriska ansökningar och följa ansökningarna till godkännande när det är tillämpligt.
  • Hålla sponsorn eller kunden informerad genom regelbundna uppdateringar.
  • Stödja och delta i möten med prövare och kunder.
  • Samordna datarensning med Clinical Data Management.
  • Identifiera problem på prövningsställen, vidta korrigerande åtgärder eller eskalera dem vid behov.
  • Underhålla prövarpärmen och Trial Master File för tilldelade prövningsställen.
  • Hjälpa till med avtalsförhandlingar, utbetalningar till prövare och uppföljning av betalningar till prövningsställen när det är tillämpligt.

Krav

  • Ha minst ett års erfarenhet av övervakning av kliniska prövningar eller motsvarande erfarenhet enligt CTI:s ledning och HR.
  • Ha en kandidatexamen eller högre inom ett närliggande vårdområde, till exempel omvårdnad, farmaci eller hälso- eller naturvetenskap. Alternativt vara legitimerad sjuksköterska med en tvåårig högskoleexamen, ha en treårig sjuksköterskeutbildning och minst två års klinisk erfarenhet eller ha motsvarande erfarenhet enligt CTI:s ledning och HR.
  • Ha tidigare erfarenhet av klinisk forskning på sjukhus, läkemedelsföretag eller CRO.
  • Kunna visa dokumenterade framgångar i en CRA-roll.
  • Minst ett års erfarenhet av övervakning på plats är meriterande.
  • Följa gällande regelverk, standardrutiner och ICH GCP.
  • Kunna genomföra allmän och studiespecifik utbildning.
  • Ha erfarenhet av system och rapporter för kliniska prövningar, CRF-formulär, källdataverifiering, regulatorisk dokumentation, prövningsläkemedel, ISF och TMF.
  • Kunna stödja regulatoriska ansökningar och avtalsförhandlingar när det är tillämpligt.

Förmåner

  • Strukturerat mentorsprogram.
  • Ledarskapsutbildningar.
  • Ersättning för studieavgifter.
  • Egen utbildningsavdelning.
  • Generösa hälsoförmåner.
  • Semesterpaket.
  • Möjlighet till hybridarbete hemifrån.
  • Betald föräldraledighet.
  • CTI Cares-programmet.
  • Stöd för balans mellan arbete och privatliv.

Relaterade jobb

RELX

Junior Client Manager, distansarbete i USA | RELX

RELX
Sponsor för visum för kvalificerade arbetstagareFörsäkringarHälso- och sjukvårdKonsultverksamhet
USUSAFLFloridaMNMinnesotaNCNorth CarolinaOHOhioPAPennsylvaniaTXTexasWIWisconsin
49 200 $ – 82 100 $ / år
DistansHeltidJuniorIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaFörsäljningKundpartner

Hantera och utveckla kundkonton för LexisNexis lösningar inom juridisk, regulatorisk och affärsinformation. Skapa kontoplaner och bygg kundrelationer samtidigt som du identifierar möjligheter att utöka den tilldelade kundportföljen.

Öppna
SS&C Technologies

Senior Relationship Manager, plattform för kapitalförvaltare

SS&C Technologies
FörsäkringarKonsultverksamhetLogistik
USUSACAKalifornienCOColoradoFLFloridaILIllinoisMAMassachusettsMNMinnesotaNYNew YorkTXTexasPå platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaFörsäljningKundansvarig

Bygg partnerskap med kapitalförvaltare för SS&C:s Black Diamond-plattform och hitta förvaltare till program för separat förvaltade konton samt förhandla kommersiella avtal. Led relationerna med seniora partnerkontakter och bidra till att öka programmets intäkter.

Öppna
LexisNexis

Junior Client Manager, Intelligize

LexisNexis
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdJuridikKonsultverksamhet
USUSAFLFloridaMNMinnesotaNYNew YorkNCNorth CarolinaOHOhioPAPennsylvaniaTXTexasWIWisconsin
49 200 $ – 82 100 $ / år
DistansHeltidJuniorIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaFörsäljningKundpartner

Hantera kundrelationer och utveckla kundkonton för Intelligize, LexisNexis plattform för regulatorisk information och affärsinformation. Identifiera möjligheter till expansion och bidra samtidigt till kundernas framgång.

Öppna