软件工程师助理实习生
Sun Life
作为学生软件工程师，参与构建人工智能应用、自动化工具和云解决方案，支持永明金融的金融服务业务。 与敏捷团队协作，参与安全软件开发、测试和创新项目。
打开
CTI Clinical Trial and Consulting Services 是一家合同研究组织，为生物技术和制药企业提供覆盖整个临床开发流程的服务。其业务涵盖临床试验执行、监管策略、实验室及生物分析服务、真实世界证据，以及贯穿 I–IV 期研究的研究中心管理。CTI 在罕见病、细胞与基因疗法、肿瘤学、神经病学和移植等领域拥有丰富经验，可支持研究设计、研究中心管理、患者招募、监查、安全性与药物警戒、生物统计以及质量保证。公司将一体化试验服务与以患者为中心的研究和全球监管指导相结合。
高级临床研究助理
为全球临床研究合同研究组织 CTI 监查临床试验中心，并负责中心访视、法规记录、试验用产品及研究交付成果。 与研究者、申办方、客户和内部团队协调中心管理及研究活动。
描述
- 担任 CTI 指定临床试验中心的主要联系人。
- 开展研究前访视、启动访视、中期监查访视和结束访视。
- 按照监查计划的时间安排提交准确的中心访视报告及其他成果。
- 支持研究启动、可行性审查、研究前工作及中心遴选。
- 收集、审查并跟踪必要文件和法规文件。
- 参加研究者、客户及项目团队会议。
- 制定并实施支持受试者入组的策略。
- 监督试验用产品及试验材料的储存、发放和管理记录。
- 管理中心活动，并向临床项目经理报告中心状态。
- 按照研究专属监查计划开展远程监查。
- 使用研究系统和报告跟踪受试者状态、病例报告表收集、源文件核查、法规记录及试验用产品。
- 参与项目任务以及病例报告表和研究文件的准备工作。
- 协助翻译、调整和审阅患者信息、知情同意书、方案摘要及其他研究材料。
- 在适用时准备法规申报文件并跟进申报直至获批。
- 定期向申办方或客户提供最新进展。
- 支持并参加研究者和客户会议。
- 与临床数据管理团队协调数据清理工作。
- 发现中心问题后采取纠正措施，或在需要时上报。
- 维护所负责中心的研究者文件夹和试验主文件夹。
- 在适用时协助合同谈判、研究者付款及中心付款跟踪。
任职要求
- 至少具有一年临床试验监查经验，或具有经 CTI 管理层和人力资源部门认定的同等经验。
- 拥有护理、药学、健康科学或自然科学等相关健康领域的学士或更高学位；或者是持有副学士学位的注册护士，持有三年制护理文凭且至少有两年临床护理经验，或具有经 CTI 管理层和人力资源部门认定的同等经验。
- 曾在医院、制药公司或合同研究组织开展临床研究。
- 在 CRA 岗位上有成功履职记录。
- 优先考虑至少一年现场监查经验。
- 遵守适用法规、标准操作规程和 ICH GCP。
- 能够完成通用培训和研究专项培训。
- 具有临床试验系统和报告、病例报告表、源数据核查、法规文件、试验用产品、研究者文件夹及试验主文件夹方面的经验。
- 能够在适用时支持法规申报和合同谈判。
福利待遇
- 结构化导师计划。
- 领导力课程。
- 学费报销。
- 专属培训部门。
- 优厚的健康福利。
- 假期方案。
- 混合办公机会。
- 带薪育儿假。
- CTI Cares 计划。
- 工作与生活平衡支持。
