A Syneos Health teljes körűen integrált biofarmakovatási megoldásokat nyújtó szervezet, amely segít ügyfeleinek a terápiákat a klinikai fejlesztéstől a kereskedelmi bevezetésig eljuttatni. Csapatai a klinikai kutatást, az orvostudományi ügyeket, a kereskedelmi tevékenységet, a technológiát és a piaci ismereteket ötvözve reagálnak az egészségügyi igények változásaira, valamint világszerte támogatják a fontos kezelések fejlesztését és bevezetését.
Klinikai kutató, onkológiai orvosi monitorozás
A Syneos Health onkológiai vizsgálatainak orvosi monitorozását klinikai adatok áttekintésével, biztonsági kockázatok azonosításával és a vizsgálati csapatok támogatásával segíti. A munkakör több javallatra terjed ki, és az Egyesült Államokon belül távolról végezhető.
Leírás
- Készítsen orvosi terveket az orvosi igazgatóval együtt, kitérve az orvosi irányításra, az adatok áttekintésére és a beválaszthatóság ellenőrzésére.
- Kérje külső szakértők és tanácsadók orvosi és tudományos véleményét.
- Ütemezetten és eseti jelleggel tekintse át az adatlistákat és vizualizációkat.
- Elemezze az adatokat kockázatok, mintázatok és trendek szempontjából, és dokumentálja az orvosi felülvizsgálatokat.
- Fogalmazzon meg orvosi adatlekérdezéseket, értékelje a válaszokat, és az orvosi igazgatóval hagyja jóvá a lekérdezések lezárását.
- Segítse a betegprofilok és vizsgálati adatok áttekintését, a protokolleltérések értékelését, valamint az Orvosi Felülvizsgálati Összefoglalók elkészítését.
- Dolgozzon együtt az orvosi igazgatókkal az orvosi és biztonsági felülvizsgálati értekezleteken, beleértve a diák előkészítését is.
- Kövesse nyomon a projekt hatókörét, célkitűzéseit, a teljesítések minőségét, a mérföldköveket és az ütemterveket.
- Koordinálja az orvosi adat- és beválaszthatósági felülvizsgálatokat a belső csapatok, ügyfelek és beszállítók között.
- Működjön együtt a vizsgálati csapatokkal az adatintegritási és résztvevői biztonsági kockázatok felismerésében.
- Jelezze a projekt aggályait, a veszélybe került teljesítéseket és a hatókörön kívüli munkát a projektvezetőknek.
- Vegyen részt a Trusted Process értekezletein, valamint a belső és külső auditokon.
- Tartsa be az alkalmazandó adatvédelmi, ICH-, GCP-, vállalati, ügyfél- és projektkövetelményeket.
Követelmények
- Értse az aktuális protokollterveket, a betegségekkel kapcsolatos terminológiát és a patológiát.
- Tartsa be az adatvédelmi irányelveket, a Harmonizációs Nemzetközi Tanács (ICH) szabványait és a helyes klinikai gyakorlat (GCP) előírásait.
- Tartsa be a vállalati és ügyfél-irányelveket, a standard működési eljárásokat, a munkautasításokat és a projektterveket.
- Egyenértékű tapasztalat, készségek vagy végzettség is figyelembe vehető.
- Dolgozzon orvosi adatfelülvizsgálattal, beválaszthatósági ellenőrzéssel, adatlistákkal és vizualizációkkal.
- Készítsen orvosi adatlekérdezéseket, és tekintse át a válaszokat.
- Működjön együtt a Klinikai Operációs, Adatkezelési, Gyógyszerbiztonsági és Farmakovigilanciai, valamint Projektmenedzsment-csapatokkal.
Juttatások
- Karrierfejlesztési és előrelépési lehetőségek.
- Támogató, elkötelezett közvetlen vezetés.
- Műszaki és terápiás területi képzések.
- Munkatársi elismerés és teljes juttatási program.
- Céges autó vagy autóhasználati támogatás.
- Egészségügyi, fogászati és látásbiztosítás.
- A vállalat 401(k) nyugdíjprogramjához adott munkáltatói hozzájárulás.
- Részvételi lehetőség a munkavállalói részvényvásárlási programban.
- A vállalat és az egyéni teljesítmény alapján jutalékra vagy bónuszra való jogosultság.
- Rugalmas fizetett szabadság.
- Betegszabadság.
- Indokolt esetben észszerű alkalmazkodási lehetőségek.