Syneos Health es una organización de soluciones biofarmacéuticas totalmente integrada que ayuda a sus clientes a llevar las terapias desde el desarrollo clínico hasta su comercialización. Sus equipos combinan conocimientos clínicos, médicos, comerciales, tecnológicos y de mercado para responder a las necesidades cambiantes de la atención sanitaria y respaldar el desarrollo y el lanzamiento de tratamientos importantes en todo el mundo.
Científico clínico, monitorización médica en oncología
Apoya la monitorización médica de los ensayos oncológicos de Syneos Health mediante la revisión de datos clínicos, la identificación de riesgos de seguridad y la colaboración con los equipos de estudio. El puesto abarca varias indicaciones y es remoto dentro de Estados Unidos.
Descripción
- Desarrollar planes médicos con el director médico, que abarquen la gestión médica, la revisión de datos y la revisión de criterios de elegibilidad.
- Consultar a expertos y asesores externos para obtener aportaciones médicas y científicas.
- Revisar listados y visualizaciones de datos de forma programada y puntual.
- Analizar datos para identificar riesgos, patrones y tendencias, y documentar las revisiones médicas.
- Redactar consultas sobre datos médicos, evaluar las respuestas y aprobar el cierre de las consultas con el director médico.
- Apoyar las revisiones de perfiles de pacientes y datos de estudios, la evaluación de desviaciones del protocolo y la elaboración de informes de resumen de revisión médica.
- Colaborar con los directores médicos en reuniones de revisión médica y de seguridad, incluida la preparación de diapositivas.
- Supervisar el alcance y los objetivos del proyecto, la calidad de los entregables, los hitos y los plazos.
- Coordinar las revisiones de datos médicos y de elegibilidad entre equipos internos, clientes y proveedores.
- Colaborar con los equipos de estudio para detectar riesgos para la integridad de los datos y la seguridad de los participantes.
- Comunicar a los responsables del proyecto las inquietudes, los entregables en riesgo y el trabajo fuera del alcance.
- Asistir a reuniones de Trusted Process y participar en auditorías internas y externas.
- Cumplir los requisitos aplicables de privacidad de datos, ICH, GCP, la empresa, el cliente y el proyecto.
Requisitos
- Comprender los diseños de protocolos activos, la terminología de enfermedades y la patología.
- Seguir las directrices de privacidad de datos, las normas del Consejo Internacional de Armonización (ICH) y las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
- Seguir las políticas de la empresa y del cliente, los procedimientos normalizados de trabajo, las instrucciones de trabajo y los planes del proyecto.
- Se puede considerar experiencia, competencias o formación equivalentes.
- Trabajar con la revisión de datos médicos y de elegibilidad, listados de datos y visualizaciones.
- Redactar consultas sobre datos médicos y revisar las respuestas.
- Colaborar con los equipos de Operaciones Clínicas, Gestión de Datos, Seguridad de los Medicamentos y Farmacovigilancia, y Gestión de Proyectos.
Beneficios
- Oportunidades de desarrollo profesional y promoción.
- Gestión directa comprometida y comprensiva.
- Formación técnica y en áreas terapéuticas.
- Reconocimiento entre compañeros y programa de recompensas totales.
- Coche de empresa o ayuda para el automóvil.
- Cobertura médica, dental y oftalmológica.
- Aportaciones de contrapartida de la empresa a un plan 401(k).
- Elegibilidad para participar en el plan de compra de acciones para empleados.
- Elegibilidad para recibir comisiones o bonificaciones en función del rendimiento de la empresa y del individual.
- Permiso remunerado flexible.
- Permiso por enfermedad.
- Adaptaciones razonables cuando corresponda.