Syneos Health est une organisation entièrement intégrée de solutions biopharmaceutiques qui aide ses clients à faire passer les thérapies du développement clinique à la mise sur le marché. Ses équipes associent des expertises cliniques, médicales, commerciales, technologiques et de veille du marché pour répondre à l’évolution des besoins de santé et soutenir le développement et le lancement de traitements importants dans le monde entier.
Scientifique clinique, suivi médical en oncologie
Contribuez au suivi médical des essais en oncologie de Syneos Health en examinant les données cliniques, en repérant les risques de sécurité et en aidant les équipes d’étude. Le poste couvre plusieurs indications et s’exerce à distance aux États-Unis.
Description
- Élaborer des plans médicaux avec le directeur médical, couvrant la gestion médicale, l’examen des données et l’évaluation de l’éligibilité.
- Consulter des experts et conseillers externes pour recueillir des avis médicaux et scientifiques.
- Examiner les listes et visualisations de données selon un calendrier établi ou ponctuellement.
- Analyser les données afin de repérer les risques, les schémas et les tendances, et consigner les examens médicaux.
- Rédiger des requêtes concernant les données médicales, évaluer les réponses et approuver la clôture des requêtes avec le directeur médical.
- Contribuer à l’examen des profils de patients et des données d’étude, à l’évaluation des écarts au protocole et aux rapports de synthèse des examens médicaux.
- Collaborer avec les directeurs médicaux aux réunions d’examen médical et de sécurité, notamment en préparant les diapositives.
- Superviser le périmètre et les objectifs du projet, la qualité des livrables, les jalons et les échéances.
- Coordonner les examens des données médicales et de l’éligibilité entre les équipes internes, les clients et les fournisseurs.
- Collaborer avec les équipes d’étude pour détecter les risques liés à l’intégrité des données et à la sécurité des participants.
- Signaler aux responsables de projet les préoccupations, les livrables menacés et les travaux hors périmètre.
- Participer aux réunions Trusted Process ainsi qu’aux audits internes et externes.
- Respecter les exigences applicables en matière de confidentialité des données, d’ICH, de GCP, ainsi que celles de l’entreprise, du client et du projet.
Exigences
- Comprendre la conception des protocoles en cours, la terminologie des maladies et la pathologie.
- Respecter les consignes de confidentialité des données, les normes du Conseil international d’harmonisation (ICH) et les bonnes pratiques cliniques (GCP).
- Respecter les politiques de l’entreprise et du client, les procédures opérationnelles standard, les instructions de travail et les plans de projet.
- Une expérience, des compétences ou une formation équivalentes peuvent être prises en considération.
- Travailler sur l’examen des données médicales et de l’éligibilité, les listes et les visualisations de données.
- Rédiger des requêtes concernant les données médicales et examiner les réponses.
- Collaborer avec les équipes des opérations cliniques, de la gestion des données, de la sécurité des médicaments et de la pharmacovigilance, ainsi que de la gestion de projet.
Avantages
- Possibilités d’évolution et de développement de carrière.
- Encadrement direct engagé et à l’écoute.
- Formation technique et dans les domaines thérapeutiques.
- Reconnaissance entre pairs et programme de rémunération globale.
- Voiture de fonction ou indemnité automobile.
- Couverture médicale, dentaire et ophtalmologique.
- Cotisations patronales avec abondement à un plan 401(k).
- Possibilité de participer au plan d’achat d’actions réservé aux employés.
- Possibilité de percevoir des commissions ou des primes en fonction des performances de l’entreprise et des performances individuelles.
- Congés payés flexibles.
- Congés maladie.
- Aménagements raisonnables, le cas échéant.