Syneos Health je plně integrovaná organizace poskytující řešení pro biofarmaceutický sektor, která klientům pomáhá posouvat léčebné postupy od klinického vývoje až ke komerčnímu uvedení. Její týmy propojují klinické a medicínské záležitosti, obchod, technologie a tržní poznatky, aby reagovaly na měnící se potřeby zdravotnictví a podporovaly vývoj a uvedení důležitých léčebných postupů na trh po celém světě.
Klinický vědec pro zdravotnický monitoring v onkologii
Podporujte zdravotnický monitoring onkologických studií Syneos Health: kontrolujte klinická data, odhalujte bezpečnostní rizika a pomáhejte studijním týmům s realizací studií. Role zahrnuje několik indikací a práci na dálku v rámci Spojených států.
Popis
- Připravujte zdravotnické plány s lékařským ředitelem, které zahrnují zdravotnické řízení, kontrolu dat a posuzování způsobilosti.
- Konzultujte zdravotnické a vědecké otázky s externími odborníky a poradci.
- Pravidelně i podle potřeby kontrolujte výpisy dat a jejich vizualizace.
- Analyzujte data z hlediska rizik, vzorců a trendů a dokumentujte zdravotnické kontroly.
- Formulujte zdravotnické dotazy k datům, vyhodnocujte odpovědi a schvalujte uzavření dotazů s lékařským ředitelem.
- Podporujte kontrolu profilů pacientů a studijních dat, hodnocení odchylek od protokolu a přípravu zpráv Medical Review Summary.
- Spolupracujte s lékařskými řediteli na schůzkách věnovaných zdravotnické kontrole a bezpečnosti, včetně přípravy prezentací.
- Dohlížejte na rozsah a cíle projektu, kvalitu výstupů, milníky a časové plány.
- Koordinujte kontroly zdravotnických dat a způsobilosti mezi interními týmy, zákazníky a dodavateli.
- Spolupracujte se studijními týmy na odhalování rizik pro integritu dat a bezpečnost účastníků.
- Upozorňujte vedoucí projektů na problémy, ohrožené výstupy a práci mimo dohodnutý rozsah.
- Účastněte se schůzek Trusted Process a interních i externích auditů.
- Dodržujte příslušné požadavky na ochranu soukromí dat, ICH, GCP a požadavky společnosti, zákazníka i projektu.
Požadavky
- Rozumět aktuálním návrhům protokolů, terminologii onemocnění a patologii.
- Dodržovat pokyny k ochraně soukromí dat, standardy Mezinárodní rady pro harmonizaci (ICH) a správnou klinickou praxi (GCP).
- Dodržovat zásady společnosti a zákazníka, standardní operační postupy, pracovní pokyny a projektové plány.
- Lze zvážit odpovídající zkušenosti, dovednosti nebo vzdělání.
- Pracovat s kontrolou zdravotnických dat, posuzováním způsobilosti, výpisy dat a vizualizacemi.
- Formulovat zdravotnické dotazy k datům a kontrolovat odpovědi.
- Spolupracovat s týmy klinických operací, správy dat, bezpečnosti léčiv a farmakovigilance a projektového řízení.
Benefity
- Možnosti profesního rozvoje a kariérního postupu.
- Podporující a angažovaný přímý nadřízený.
- Technická školení a školení v terapeutických oblastech.
- Uznání kolegů a program celkové odměny.
- Služební automobil nebo příspěvek na automobil.
- Zdravotní, zubní a oční pojištění.
- Příspěvky společnosti do plánu 401(k).
- Možnost účastnit se plánu nákupu zaměstnaneckých akcií.
- Možnost získat provize nebo bonusy podle výsledků společnosti a individuálního výkonu.
- Flexibilní placené volno.
- Volno z důvodu nemoci.
- Přiměřené úpravy podle potřeby.