Syneos Health is een volledig geïntegreerde organisatie voor biotechnologische en farmaceutische oplossingen die klanten helpt therapieën van klinische ontwikkeling naar commerciële beschikbaarheid te brengen. De teams combineren klinisch onderzoek, medical affairs, commerciële expertise, technologie en marktinzichten om in te spelen op veranderende behoeften in de gezondheidszorg en de ontwikkeling en introductie van belangrijke behandelingen wereldwijd te ondersteunen.
Clinical Scientist voor medische monitoring in de oncologie
Ondersteun de medische monitoring van oncologische onderzoeken bij Syneos Health door klinische gegevens te beoordelen, veiligheidsrisico’s te signaleren en studieteams te helpen onderzoeken uit te voeren. De functie omvat meerdere indicaties en kan op afstand worden uitgevoerd binnen de Verenigde Staten.
Beschrijving
- Stel samen met de Medical Director medische plannen op voor medisch management, gegevensbeoordeling en geschiktheidsbeoordeling.
- Raadpleeg externe deskundigen en adviseurs voor medische en wetenschappelijke input.
- Beoordeel gegevensoverzichten en visualisaties volgens planning en wanneer dat nodig is.
- Analyseer gegevens op risico’s, patronen en trends en documenteer medische beoordelingen.
- Stel medische gegevensvragen op, beoordeel de antwoorden en keur samen met de Medical Director de afsluiting van vragen goed.
- Ondersteun de beoordeling van patiëntprofielen en studiegegevens, de beoordeling van protocolafwijkingen en rapportages met samenvattingen van medische beoordelingen.
- Werk met Medical Directors aan medische beoordelings- en veiligheidsbesprekingen, waaronder het voorbereiden van dia’s.
- Bewaak de projectomvang, doelstellingen, kwaliteit van resultaten, mijlpalen en tijdlijnen.
- Coördineer de beoordeling van medische gegevens en geschiktheid tussen interne teams, klanten en leveranciers.
- Werk met studieteams om risico’s voor de gegevensintegriteit en de veiligheid van deelnemers op te sporen.
- Breng zorgen over projecten, bedreigde resultaten en werk buiten de afgesproken scope onder de aandacht van projectleiders.
- Neem deel aan Trusted Process-bijeenkomsten en aan interne en externe audits.
- Volg de toepasselijke vereisten voor gegevensprivacy, ICH, GCP, het bedrijf, klanten en projecten.
Vereisten
- Kennis van actuele onderzoeksprotocollen, ziekteterminologie en pathologie.
- Werken volgens richtlijnen voor gegevensprivacy, de normen van de International Council for Harmonisation (ICH) en Good Clinical Practice (GCP).
- Werken volgens het bedrijfs- en klantbeleid, standaardwerkwijzen, werkinstructies en projectplannen.
- Gelijkwaardige ervaring, vaardigheden of opleiding kunnen in aanmerking worden genomen.
- Ervaring met medische gegevensbeoordeling, geschiktheidsbeoordeling, gegevensoverzichten en visualisaties.
- Medische gegevensvragen kunnen opstellen en antwoorden kunnen beoordelen.
- Samenwerken met teams voor Clinical Operations, gegevensbeheer, geneesmiddelenveiligheid en farmacovigilantie, en projectmanagement.
Voordelen
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling en doorgroei.
- Ondersteunend en betrokken lijnmanagement.
- Training in technische onderwerpen en therapeutische gebieden.
- Erkenning door collega’s en een programma voor totale beloning.
- Bedrijfsauto of autovergoeding.
- Ziektekosten-, tandarts- en oogzorgverzekering.
- Bijdragen van het bedrijf aan een 401(k)-regeling.
- Mogelijkheid om deel te nemen aan het Employee Stock Purchase Plan.
- Mogelijkheid om, afhankelijk van de prestaties van het bedrijf en de individuele prestaties, commissies of bonussen te ontvangen.
- Flexibele betaalde vrije tijd.
- Ziektetijd.
- Redelijke aanpassingen waar passend.