Syneos Health ialah organisasi penyelesaian biofarmaseutikal bersepadu sepenuhnya yang membantu pelanggan membawa terapi daripada peringkat pembangunan klinikal hingga penyampaian komersial. Pasukannya menggabungkan kepakaran klinikal, hal ehwal perubatan, komersial, teknologi dan cerapan pasaran untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang berubah-ubah serta menyokong pembangunan dan pelancaran rawatan penting di seluruh dunia.
Saintis Klinikal, Pemantauan Perubatan Onkologi
Menyokong pemantauan perubatan bagi ujian klinikal onkologi Syneos Health dengan menyemak data klinikal, mengenal pasti risiko keselamatan dan membantu pasukan kajian menjalankan ujian. Skop peranan ini merangkumi pelbagai indikasi dan boleh dilakukan dari jarak jauh di Amerika Syarikat.
Penerangan
- Membangunkan pelan perubatan bersama Medical Director yang merangkumi pengurusan perubatan, semakan data dan semakan kelayakan.
- Mendapatkan input perubatan dan saintifik dengan berunding bersama pakar serta penasihat luar.
- Menyemak senarai data dan visualisasi secara berjadual serta apabila diperlukan.
- Menganalisis data untuk mengenal pasti risiko, corak dan trend, serta mendokumenkan semakan perubatan.
- Menyediakan pertanyaan data perubatan, menilai maklum balas dan meluluskan penutupan pertanyaan bersama Medical Director.
- Menyokong semakan profil pesakit dan data kajian, penilaian penyimpangan protokol serta laporan Ringkasan Semakan Perubatan.
- Bekerjasama dengan Medical Director dalam mesyuarat semakan perubatan dan keselamatan, termasuk menyediakan slaid.
- Menyelia skop dan objektif projek, kualiti hasil kerja, pencapaian penting dan garis masa.
- Menyelaraskan semakan data perubatan dan kelayakan merentas pasukan dalaman, pelanggan dan vendor.
- Bekerjasama dengan pasukan kajian untuk mengesan risiko terhadap integriti data dan keselamatan peserta.
- Memaklumkan ketua projek tentang kebimbangan projek, hasil kerja yang berisiko dan kerja di luar skop.
- Menghadiri mesyuarat Trusted Process dan menyertai audit dalaman serta luaran.
- Mematuhi keperluan privasi data, ICH, GCP, syarikat, pelanggan dan projek yang berkenaan.
Keperluan
- Memahami reka bentuk protokol aktif, istilah penyakit dan patologi.
- Mematuhi panduan privasi data, piawaian International Council for Harmonisation (ICH) dan Good Clinical Practice (GCP).
- Mematuhi dasar syarikat dan pelanggan, prosedur operasi standard, arahan kerja dan pelan projek.
- Pengalaman, kemahiran atau pendidikan yang setara boleh dipertimbangkan.
- Bekerja dengan semakan data perubatan, semakan kelayakan, senarai data dan visualisasi.
- Menyediakan pertanyaan data perubatan dan menyemak maklum balas.
- Bekerjasama dengan pasukan Operasi Klinikal, Pengurusan Data, Keselamatan Ubat dan Farmakovigilans serta Pengurusan Projek.
Faedah
- Peluang pembangunan dan kemajuan kerjaya.
- Pengurusan barisan yang menyokong dan terlibat.
- Latihan teknikal dan bidang terapeutik.
- Pengiktirafan rakan sekerja dan program ganjaran menyeluruh.
- Kereta syarikat atau elaun kereta.
- Perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan.
- Caruman padanan syarikat kepada pelan 401(k).
- Layak menyertai Employee Stock Purchase Plan.
- Layak menerima komisen atau bonus berdasarkan prestasi syarikat dan individu.
- Cuti berbayar yang fleksibel.
- Cuti sakit.
- Kemudahan yang munasabah apabila bersesuaian.