Syneos Health to w pełni zintegrowana organizacja oferująca rozwiązania dla sektora biofarmaceutycznego, która pomaga klientom prowadzić terapie od etapu rozwoju klinicznego do komercyjnego wdrożenia. Jej zespoły łączą kompetencje w zakresie badań klinicznych, medycyny, działalności komercyjnej, technologii i analiz rynkowych, aby odpowiadać na zmieniające się potrzeby ochrony zdrowia oraz wspierać opracowywanie i wprowadzanie na rynek ważnych terapii na całym świecie.
Naukowiec kliniczny ds. monitorowania medycznego w onkologii
Wspieraj monitorowanie medyczne badań onkologicznych Syneos Health: analizuj dane kliniczne, identyfikuj zagrożenia dla bezpieczeństwa i pomagaj zespołom badawczym prowadzić badania. Rola obejmuje kilka wskazań i jest wykonywana zdalnie na terenie Stanów Zjednoczonych.
Opis
- Opracowuj plany medyczne wspólnie z dyrektorem medycznym, obejmujące zarządzanie medyczne, przegląd danych i ocenę kwalifikacji.
- Konsultuj się z zewnętrznymi ekspertami i doradcami w kwestiach medycznych i naukowych.
- Regularnie i doraźnie przeglądaj zestawienia danych oraz ich wizualizacje.
- Analizuj dane pod kątem ryzyka, wzorców i trendów oraz dokumentuj przeglądy medyczne.
- Formułuj medyczne zapytania dotyczące danych, oceniaj odpowiedzi i zatwierdzaj zamknięcie zapytań wspólnie z dyrektorem medycznym.
- Wspieraj przegląd profili pacjentów i danych z badań, ocenę odstępstw od protokołu oraz przygotowywanie raportów Medical Review Summary.
- Współpracuj z dyrektorami medycznymi podczas spotkań dotyczących przeglądu medycznego i bezpieczeństwa, w tym przygotowuj slajdy.
- Nadzoruj zakres i cele projektu, jakość rezultatów, kamienie milowe oraz harmonogramy.
- Koordynuj przeglądy danych medycznych i kwalifikacji między zespołami wewnętrznymi, klientami i dostawcami.
- Współpracuj z zespołami badawczymi, aby wykrywać zagrożenia dla integralności danych i bezpieczeństwa uczestników.
- Zgłaszaj kierownikom projektów problemy, zagrożone rezultaty i prace wykraczające poza uzgodniony zakres.
- Uczestnicz w spotkaniach Trusted Process oraz audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
- Przestrzegaj obowiązujących wymagań dotyczących prywatności danych, ICH, GCP, a także wymagań firmy, klienta i projektu.
Wymagania
- Znać aktualne projekty protokołów, terminologię chorób i patologię.
- Przestrzegać wytycznych dotyczących prywatności danych, standardów Międzynarodowej Rady Harmonizacji (ICH) oraz Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
- Przestrzegać zasad firmy i klienta, standardowych procedur operacyjnych, instrukcji roboczych oraz planów projektu.
- Mogą zostać uwzględnione równoważne doświadczenie, umiejętności lub wykształcenie.
- Pracować przy przeglądzie danych medycznych, ocenie kwalifikacji, zestawieniach danych i wizualizacjach.
- Formułować medyczne zapytania dotyczące danych i oceniać odpowiedzi.
- Współpracować z zespołami ds. operacji klinicznych, zarządzania danymi, bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz zarządzania projektami.
Benefity
- Możliwości rozwoju zawodowego i awansu.
- Wspierający i zaangażowany bezpośredni przełożony.
- Szkolenia techniczne i terapeutyczne.
- Uznanie współpracowników i program całkowitego wynagrodzenia.
- Samochód służbowy lub dodatek samochodowy.
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne.
- Dopłaty firmy do planu 401(k).
- Możliwość uczestnictwa w programie zakupu akcji pracowniczych.
- Możliwość otrzymywania prowizji lub premii zależnych od wyników firmy i indywidualnych.
- Elastyczny płatny urlop.
- Urlop chorobowy.
- Racjonalne usprawnienia w razie potrzeby.