Syneos Health היא ארגון משולב לחלוטין של פתרונות ביו-פרמצבטיים, המסייע ללקוחות להעביר טיפולים משלב הפיתוח הקליני ועד למסחור. צוותיה משלבים מומחיות קלינית, ענייני רפואה, פעילות מסחרית, טכנולוגיה ותובנות שוק כדי לתת מענה לצורכי הבריאות המשתנים ולתמוך בפיתוח ובהשקה של טיפולים חשובים ברחבי העולם.
מדען קליני, ניטור רפואי באונקולוגיה
תמיכה בניטור הרפואי בניסויי האונקולוגיה של Syneos Health באמצעות סקירת נתונים קליניים, זיהוי סיכוני בטיחות וסיוע לצוותי המחקר בניהול הניסויים. התפקיד כולל מספר התוויות, ומתבצע מרחוק בתוך ארצות הברית.
תיאור
- פיתוח תוכניות רפואיות יחד עם המנהל הרפואי, לרבות ניהול רפואי, סקירת נתונים ובדיקת זכאות.
- התייעצות עם מומחים ויועצים חיצוניים לקבלת תשומות רפואיות ומדעיות.
- סקירת רשימות נתונים והמחשות חזותיות באופן מתוכנן ולפי הצורך.
- ניתוח נתונים לאיתור סיכונים, דפוסים ומגמות ותיעוד סקירות רפואיות.
- כתיבת שאילתות נתונים רפואיות, הערכת התשובות ואישור סגירת השאילתות יחד עם המנהל הרפואי.
- סיוע בסקירות פרופילי מטופלים ונתוני מחקר, בהערכות חריגות מהפרוטוקול ובדוחות סיכום סקירה רפואית.
- עבודה עם מנהלים רפואיים בפגישות סקירה רפואית ובטיחותית, לרבות הכנת שקפים.
- פיקוח על היקף הפרויקט, יעדיו, איכות התוצרים, אבני הדרך ולוחות הזמנים.
- תיאום סקירות של נתונים רפואיים וזכאות בין צוותים פנימיים, לקוחות וספקים.
- עבודה עם צוותי המחקר לאיתור סיכונים לשלמות הנתונים ולבטיחות המשתתפים.
- העלאת חששות בנוגע לפרויקט, תוצרים בסיכון ועבודה מחוץ להיקף בפני מובילי הפרויקט.
- השתתפות בפגישות תהליך מהימן ובביקורות פנימיות וחיצוניות.
- עמידה בדרישות הרלוונטיות לפרטיות נתונים, ICH, GCP, החברה, הלקוחות והפרויקט.
דרישות
- הבנת תכנון פרוטוקולים פעילים, מונחי מחלות ופתולוגיה.
- פעולה בהתאם להנחיות פרטיות הנתונים, לתקני המועצה הבין־לאומית להרמוניזציה (ICH) ולעקרונות נאותים של עבודה קלינית (GCP).
- פעולה בהתאם למדיניות החברה והלקוחות, לנוהלי עבודה תקניים, להוראות עבודה ולתוכניות הפרויקט.
- ניתן לשקול ניסיון, מיומנויות או השכלה שקולים.
- עבודה עם סקירת נתונים רפואיים, סקירת זכאות, רשימות נתונים והמחשות חזותיות.
- כתיבת שאילתות נתונים רפואיות וסקירת התשובות.
- שיתוף פעולה עם צוותי תפעול קליני, ניהול נתונים, בטיחות תרופות ופרמקוויג'ילנס וניהול פרויקטים.
הטבות
- הזדמנויות להתפתחות ולקידום בקריירה.
- ניהול ישיר תומך ומעורב.
- הכשרה טכנית והכשרה בתחומים טיפוליים.
- הכרה מצד עמיתים ותוכנית תגמול כוללת.
- רכב חברה או קצובת רכב.
- כיסוי רפואי, שיניים וראייה.
- הפקדות תואמות של החברה לתוכנית 401(k).
- זכאות להשתתף בתוכנית רכישת מניות לעובדים.
- זכאות לעמלות או למענקים בהתאם לביצועי החברה והעובד.
- חופשה בתשלום גמישה.
- ימי מחלה.
- התאמות סבירות לפי הצורך.