Syneos Health là một tổ chức cung cấp giải pháp dược phẩm sinh học tích hợp toàn diện, giúp khách hàng đưa các liệu pháp từ giai đoạn phát triển lâm sàng đến triển khai thương mại. Các đội ngũ của công ty kết hợp chuyên môn về lâm sàng, y vụ, thương mại, công nghệ và thông tin thị trường để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe luôn thay đổi, đồng thời hỗ trợ phát triển và ra mắt các phương pháp điều trị quan trọng trên toàn thế giới.
Chuyên gia khoa học lâm sàng, giám sát y khoa ung thư
Hỗ trợ giám sát y khoa cho các thử nghiệm ung thư của Syneos Health bằng cách rà soát dữ liệu lâm sàng, nhận diện rủi ro an toàn và hỗ trợ nhóm nghiên cứu triển khai thử nghiệm. Vai trò này phụ trách nhiều chỉ định bệnh và làm việc từ xa tại Hoa Kỳ.
Mô tả
- Xây dựng kế hoạch y khoa cùng Giám đốc Y khoa, bao gồm quản lý y khoa, rà soát dữ liệu và đánh giá điều kiện tham gia.
- Tham vấn các chuyên gia và cố vấn bên ngoài để nhận ý kiến y khoa và khoa học.
- Rà soát danh sách dữ liệu và hình ảnh trực quan theo lịch định kỳ cũng như khi cần.
- Phân tích dữ liệu để xác định rủi ro, mô hình và xu hướng, đồng thời ghi lại các đánh giá y khoa.
- Soạn truy vấn dữ liệu y khoa, đánh giá phản hồi và phê duyệt đóng truy vấn cùng Giám đốc Y khoa.
- Hỗ trợ rà soát hồ sơ bệnh nhân và dữ liệu nghiên cứu, đánh giá sai lệch đề cương và lập báo cáo Tóm tắt Đánh giá Y khoa.
- Phối hợp với các Giám đốc Y khoa trong các cuộc họp rà soát y khoa và an toàn, bao gồm chuẩn bị trang trình bày.
- Giám sát phạm vi và mục tiêu dự án, chất lượng sản phẩm bàn giao, các mốc tiến độ và lịch trình.
- Điều phối việc rà soát dữ liệu y khoa và điều kiện tham gia giữa các nhóm nội bộ, khách hàng và nhà cung cấp.
- Phối hợp với các nhóm nghiên cứu để phát hiện rủi ro về tính toàn vẹn dữ liệu và an toàn người tham gia.
- Báo cáo với trưởng dự án về các vấn đề, sản phẩm bàn giao có nguy cơ bị ảnh hưởng và công việc ngoài phạm vi.
- Tham dự các cuộc họp Trusted Process và tham gia kiểm toán nội bộ lẫn bên ngoài.
- Tuân thủ các yêu cầu áp dụng về quyền riêng tư dữ liệu, ICH, GCP, cũng như các yêu cầu của công ty, khách hàng và dự án.
Yêu cầu
- Hiểu thiết kế đề cương đang triển khai, thuật ngữ bệnh học và giải phẫu bệnh.
- Tuân thủ hướng dẫn về quyền riêng tư dữ liệu, tiêu chuẩn của Hội đồng Quốc tế về Hài hòa hóa (ICH) và Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng (GCP).
- Tuân thủ chính sách, quy trình vận hành tiêu chuẩn, hướng dẫn công việc và kế hoạch dự án của công ty và khách hàng.
- Có thể xem xét kinh nghiệm, kỹ năng hoặc trình độ học vấn tương đương.
- Có kinh nghiệm rà soát dữ liệu y khoa, đánh giá điều kiện tham gia, danh sách dữ liệu và hình ảnh trực quan.
- Có khả năng soạn truy vấn dữ liệu y khoa và rà soát phản hồi.
- Phối hợp với các nhóm Vận hành Lâm sàng, Quản lý Dữ liệu, An toàn Thuốc và Cảnh giác Dược, và Quản lý Dự án.
Phúc lợi
- Cơ hội phát triển và thăng tiến nghề nghiệp.
- Quản lý trực tiếp hỗ trợ và gắn kết.
- Đào tạo kỹ thuật và lĩnh vực điều trị.
- Ghi nhận từ đồng nghiệp và chương trình tổng đãi ngộ.
- Xe công ty hoặc phụ cấp xe.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực.
- Khoản đóng góp đối ứng của công ty vào chương trình 401(k).
- Đủ điều kiện tham gia Chương trình Mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
- Đủ điều kiện nhận hoa hồng hoặc thưởng dựa trên kết quả của công ty và cá nhân.
- Thời gian nghỉ có lương linh hoạt.
- Nghỉ ốm.
- Điều chỉnh hợp lý khi phù hợp.