Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物製藥解決方案機構，協助客戶推動療法從臨床開發邁向商業交付。其團隊整合臨床、醫學事務、商業、科技與市場洞察能力，以因應不斷變化的醫療需求，並支援重要治療方案在全球的開發與上市。
腫瘤學臨床科學家（醫學監查）
為 Syneos Health 腫瘤臨床試驗提供醫學監查支援，審查臨床資料、辨識安全風險，並協助研究團隊執行試驗。 此職務涵蓋多種適應症，可於美國境內遠端工作。
說明
- 與醫學總監共同制定醫學計畫，涵蓋醫學管理、資料審查和資格審查。
- 諮詢外部專家和顧問，取得醫學及科學方面的意見。
- 依排定時程並視需要審查資料清單和視覺化內容。
- 分析資料中的風險、模式和趨勢，並記錄醫學審查結果。
- 撰寫醫學資料查詢、評估回覆，並與醫學總監共同核准結案。
- 支援患者檔案和研究資料審查、試驗計畫書偏差評估及醫學審查摘要報告。
- 與醫學總監合作進行醫學和安全審查會議，包括準備簡報。
- 監督專案範疇、目標、交付成果品質、里程碑和時程。
- 協調內部團隊、客戶和供應商之間的醫學資料及資格審查。
- 與研究團隊合作，偵測資料完整性和受試者安全風險。
- 向專案負責人提出專案疑慮、可能無法如期交付的成果，以及超出範疇的工作。
- 出席可信流程會議，並參與內部和外部稽核。
- 遵守適用的資料隱私、ICH、GCP、公司、客戶及專案要求。
職位要求
- 了解現行試驗計畫書設計、疾病術語和病理學。
- 遵循資料隱私指引、國際醫藥品法規協和會（ICH）標準及優良臨床試驗規範（GCP）。
- 遵循公司和客戶的政策、標準作業程序、工作指引及專案計畫。
- 可考慮具備同等經驗、技能或教育背景者。
- 具備醫學資料審查、資格審查、資料清單及視覺化內容相關經驗。
- 能夠撰寫醫學資料查詢並審查回覆。
- 能與臨床營運、資料管理、藥物安全與藥物警戒及專案管理團隊合作。
福利待遇
- 職涯發展和晉升機會。
- 提供支持且積極投入的直屬管理。
- 技術及治療領域訓練。
- 同儕表揚及整體獎酬計畫。
- 公司配車或汽車津貼。
- 醫療、牙科和視力保險。
- 公司提供 401(k) 配對提撥。
- 符合資格者可參加員工股票購買計畫。
- 依公司和個人績效，有資格獲得佣金或獎金。
- 彈性帶薪休假。
- 病假。
- 適當情況下提供合理便利。