Η Syneos Health είναι ένας πλήρως ολοκληρωμένος οργανισμός λύσεων βιοφαρμακευτικής, που βοηθά τους πελάτες να μεταφέρουν τις θεραπείες από την κλινική ανάπτυξη έως την εμπορική διάθεση. Οι ομάδες της συνδυάζουν κλινική και ιατρική τεχνογνωσία, εμπορική δραστηριότητα, τεχνολογία και γνώσεις της αγοράς, ώστε να ανταποκρίνονται στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της υγειονομικής περίθαλψης και να υποστηρίζουν την ανάπτυξη και κυκλοφορία σημαντικών θεραπειών παγκοσμίως.
Κλινικός επιστήμονας, ιατρική παρακολούθηση στην ογκολογία
Υποστήριξη της ιατρικής παρακολούθησης στις ογκολογικές κλινικές δοκιμές της Syneos Health μέσω αξιολόγησης κλινικών δεδομένων, εντοπισμού κινδύνων ασφάλειας και συνδρομής στις ομάδες μελέτης για τη διεξαγωγή των δοκιμών. Ο ρόλος καλύπτει πολλαπλές ενδείξεις και είναι εξ αποστάσεως εντός των Ηνωμένων Πολιτειών.
Περιγραφή
- Κατάρτιση ιατρικών σχεδίων μαζί με τον Ιατρικό Διευθυντή, που καλύπτουν την ιατρική διαχείριση, την αξιολόγηση δεδομένων και τον έλεγχο επιλεξιμότητας.
- Διαβούλευση με εξωτερικούς ειδικούς και συμβούλους για ιατρική και επιστημονική συνεισφορά.
- Προγραμματισμένη και έκτακτη αξιολόγηση καταλόγων δεδομένων και οπτικοποιήσεων.
- Ανάλυση δεδομένων για κινδύνους, μοτίβα και τάσεις και τεκμηρίωση των ιατρικών αξιολογήσεων.
- Σύνταξη ιατρικών ερωτημάτων δεδομένων, αξιολόγηση των απαντήσεων και έγκριση του κλεισίματος των ερωτημάτων μαζί με τον Ιατρικό Διευθυντή.
- Υποστήριξη της αξιολόγησης προφίλ ασθενών και δεδομένων μελέτης, της αξιολόγησης αποκλίσεων από το πρωτόκολλο και των εκθέσεων σύνοψης ιατρικής αξιολόγησης.
- Συνεργασία με Ιατρικούς Διευθυντές σε συναντήσεις ιατρικής αξιολόγησης και αξιολόγησης ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας διαφανειών.
- Εποπτεία του εύρους και των στόχων του έργου, της ποιότητας των παραδοτέων, των οροσήμων και των χρονοδιαγραμμάτων.
- Συντονισμός των αξιολογήσεων ιατρικών δεδομένων και επιλεξιμότητας μεταξύ εσωτερικών ομάδων, πελατών και προμηθευτών.
- Συνεργασία με τις ομάδες μελέτης για τον εντοπισμό κινδύνων σχετικά με την ακεραιότητα των δεδομένων και την ασφάλεια των συμμετεχόντων.
- Επισήμανση ανησυχιών για το έργο, παραδοτέων που κινδυνεύουν και εργασιών εκτός πεδίου εφαρμογής στους επικεφαλής του έργου.
- Συμμετοχή σε συναντήσεις Trusted Process και σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους.
- Τήρηση των εφαρμοστέων απαιτήσεων για την προστασία δεδομένων, τις ICH και GCP, καθώς και των απαιτήσεων της εταιρείας, των πελατών και του έργου.
Απαιτήσεις
- Κατανόηση των σχεδίων ενεργών πρωτοκόλλων, της ορολογίας ασθενειών και της παθολογίας.
- Τήρηση των κατευθυντήριων γραμμών για την προστασία δεδομένων, των προτύπων του Διεθνούς Συμβουλίου Εναρμόνισης (ICH) και της Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP).
- Τήρηση των πολιτικών της εταιρείας και των πελατών, των τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας, των οδηγιών εργασίας και των σχεδίων έργου.
- Ενδέχεται να ληφθούν υπόψη ισοδύναμη εμπειρία, δεξιότητες ή εκπαίδευση.
- Εργασία με αξιολόγηση ιατρικών δεδομένων, έλεγχο επιλεξιμότητας, καταλόγους δεδομένων και οπτικοποιήσεις.
- Σύνταξη ιατρικών ερωτημάτων δεδομένων και αξιολόγηση απαντήσεων.
- Συνεργασία με τις ομάδες Κλινικών Λειτουργιών, Διαχείρισης Δεδομένων, Ασφάλειας Φαρμάκων και Φαρμακοεπαγρύπνησης, καθώς και Διαχείρισης Έργων.
Παροχές
- Ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης και προαγωγής.
- Υποστηρικτική και ενεργή άμεση διοίκηση.
- Τεχνική κατάρτιση και εκπαίδευση σε θεραπευτικούς τομείς.
- Αναγνώριση από συναδέλφους και πρόγραμμα συνολικών ανταμοιβών.
- Εταιρικό αυτοκίνητο ή επίδομα αυτοκινήτου.
- Ιατρική, οδοντιατρική και οφθαλμολογική κάλυψη.
- Αντίστοιχες εισφορές της εταιρείας σε πρόγραμμα 401(k).
- Δικαίωμα συμμετοχής στο πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων.
- Δυνατότητα προμηθειών ή μπόνους με βάση τις επιδόσεις της εταιρείας και του ατόμου.
- Ευέλικτη άδεια μετ' αποδοχών.
- Άδεια ασθενείας.
- Εύλογες προσαρμογές, όπου ενδείκνυται.