Syneos Health er en fullt integrert organisasjon for biofarmasøytiske løsninger som hjelper kunder med å bringe behandlinger fra klinisk utvikling til kommersiell lansering. Teamene kombinerer klinisk ekspertise, medisinsk rådgivning, kommersiell kompetanse, teknologi og markedsinnsikt for å møte skiftende behov i helsesektoren og støtte utviklingen og lanseringen av viktige behandlinger over hele verden.
Klinisk forsker, medisinsk overvåking innen onkologi
Støtt den medisinske overvåkingen av Syneos Healths onkologiske studier ved å gjennomgå kliniske data, identifisere sikkerhetsrisikoer og hjelpe studieteam med å gjennomføre studier. Rollen omfatter flere indikasjoner og er en fjernstilling i USA.
Beskrivelse
- Utarbeid medisinske planer sammen med Medical Director, med fokus på medisinsk håndtering, datagjennomgang og vurdering av egnethet.
- Rådfør deg med eksterne eksperter og rådgivere for medisinske og vitenskapelige innspill.
- Gjennomgå datalister og visualiseringer etter en fast plan og ved behov.
- Analyser data for risikoer, mønstre og trender, og dokumenter medisinske gjennomganger.
- Skriv medisinske dataforespørsler, vurder svarene og godkjenn lukking av forespørsler sammen med Medical Director.
- Støtt gjennomgang av pasientprofiler og studiedata, vurdering av protokollavvik og rapporter med oppsummeringer av medisinske gjennomganger.
- Samarbeid med Medical Directors om møter for medisinsk gjennomgang og sikkerhetsgjennomgang, inkludert utarbeiding av lysbilder.
- Følg opp prosjektets omfang og mål, kvaliteten på leveranser, milepæler og tidsplaner.
- Koordiner gjennomgang av medisinske data og egnethet på tvers av interne team, kunder og leverandører.
- Samarbeid med studieteam for å oppdage risikoer knyttet til dataintegritet og deltakernes sikkerhet.
- Ta opp prosjektproblemer, truede leveranser og arbeid utenfor prosjektets omfang med prosjektledere.
- Delta på Trusted Process-møter og medvirk i interne og eksterne revisjoner.
- Følg gjeldende krav til personvern, ICH, GCP samt krav fra selskapet, kundene og prosjektene.
Krav
- Forstå aktive protokolldesign, sykdomsterminologi og patologi.
- Følg retningslinjer for personvern, standarder fra International Council for Harmonisation (ICH) og Good Clinical Practice (GCP).
- Følg selskapets og kundenes retningslinjer, standardprosedyrer, arbeidsinstrukser og prosjektplaner.
- Tilsvarende erfaring, ferdigheter eller utdanning kan vurderes.
- Arbeid med gjennomgang av medisinske data og egnethet samt datalister og visualiseringer.
- Skriv medisinske dataforespørsler og gjennomgå svar.
- Samarbeid med team innen Clinical Operations, Data Management, Drug Safety and Pharmacovigilance og Project Management.
Fordeler
- Muligheter for karriereutvikling og avansement.
- Støttende og engasjert nærmeste leder.
- Teknisk opplæring og opplæring innen terapiområder.
- Anerkjennelse fra kolleger og et samlet belønningsprogram.
- Firmabil eller bilgodtgjørelse.
- Dekning av medisinsk behandling, tannbehandling og synsundersøkelser.
- Selskapet matcher bidrag til en 401(k).
- Mulighet til å delta i Employee Stock Purchase Plan.
- Mulighet for provisjon eller bonus basert på selskapets og den enkeltes resultater.
- Fleksibel betalt fri.
- Sykefravær.
- Rimelig tilrettelegging når det er aktuelt.